Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przewidywania ryzyka PICM – zastosowanie sztucznej inteligencji w stymulacji

5 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Algorytm przewidywania ryzyka w rozwoju kardiomiopatii indukowanej stymulacją prawej komory – krok w kierunku spersonalizowanego rozmieszczenia elektrod stymulatora

Rozwój kardiomiopatii wywołanej stymulacją (PICM) jest powiązany z wysoką zachorowalnością, co objawia się wzrostem liczby przyjęć do szpitala i śmiertelności z powodu niewydolności serca. Obecnie brak danych uniemożliwia identyfikację pacjentów, którzy są obciążeni ryzykiem PICM i dla których kwalifikacja wstępna do stymulacji fizjologicznej byłaby korzystna. W świetle powyższego istnieje pilna potrzeba opracowania nowych, nieinwazyjnych technik wykrywania, które pomogłyby w stratyfikacji ryzyka, umożliwiłyby lepsze zrozumienie częstości występowania i częstości występowania PICM u osób korzystających z urządzeń stymulujących oraz udziału dodatkowych czynników ryzyka.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Retrospektywny przegląd charakterystyki pacjenta, w tym 12 elektrokardiogramów spoczynkowych odprowadzeń i danych obrazowych (CMR, CT, echo, CXR i fluoroskopia odprowadzeń stymulacyjnych) pacjentów z prawostronną elektrodą stymulującą z powodu objawowej bradykardii, u których rozwinęła się kardiomiopatia wywołana stymulacją (lub konieczność zastosowania CRT) upgrade) w porównaniu z pacjentami, którzy nie korzystali z nadzorowanych metod uczenia maszynowego. Opracowanie spersonalizowanego algorytmu predykcyjnej stymulacji w celu poprawy umiejscowienia elektrod prawej komory, np. stymulacji układu przewodzącego lub wyprzedzającej implantacji dodatkowej elektrody lewej komory, aby zapobiec poszerzeniu lewej komory i kardiomiopatii wywołanej stymulatorem (PICM) z niewydolnością serca (frakcja wyrzutowa lewej komory) <50% metodą Simpsona), hospitalizacja lub śmierć z wykorzystaniem retrospektywnych danych pacjenta poprzez uczenie maszynowe.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci, którym wszczepiono rozrusznik w ośrodkach GSTT i RBH w ciągu ostatnich 10 lat oraz wszyscy pacjenci, którym wszczepiono rozrusznik w ośrodkach KCH i ICH w ciągu ostatnich 3 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 10 lat (od 01.01.2014) otrzymali wszczepiony rozrusznik (VVI, DDD, ICD, rozrusznik bezołowiowy) z bazy GSTT/RBH/KCH/ICH
  • Wszyscy pacjenci w wieku >18 lat.
  • Mężczyzna i kobieta

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie otrzymali stymulatora (VVI, DDD, ICD, rozrusznik bezołowiowy)
  • Wszyscy pacjenci w wieku <18 lat
  • Pacjenci z wrodzoną wadą serca
  • Pacjenci, którzy otrzymali sztuczne zastawki serca lub przeszli operację bajpasów serca
  • Pacjenci, u których po wszczepieniu stymulatora nie wykonano echokardiogramu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kardiomiopatia wywołana stymulacją
Pacjenci, którym wszczepiono urządzenie stymulujące, u których rozwinęła się kardiomiopatia wywołana stymulacją
Inny: Nauczanie maszynowe
Analiza danych metodami uczenia maszynowego
Kardiomiopatia wywołana bez stymulacji
Pacjenci, którym wszczepiono urządzenie stymulujące, u których nie wystąpiła kardiomiopatia wywołana stymulacją
Inny: Nauczanie maszynowe
Analiza danych metodami uczenia maszynowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Główny cel
Ramy czasowe: 2,5 roku
Liczba czynników ryzyka u uczestników, u których rozwinęła się kardiomiopatia wywołana stymulacją
2,5 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cel drugorzędny
Ramy czasowe: 2,5 roku
1. Ustalenie, poprzez populację badawczą GSTT/RBH/KCH/ICH sterowaną RV, częstość występowania kardiomiopatii indukowanej stymulatorem (PICM)
2,5 roku
Cel trzeciorzędny
Ramy czasowe: 2,5 roku
2. Ustalenie, poprzez populację badaną GSTT/RBH/KCH/ICH z stymulacją RV, częstość występowania PCIM 2. Ustalenie, poprzez populację badaną stymulowaną RV GSTT/RBH/KCH/ICH, częstość występowania PCIM
2,5 roku
Cel czwartorzędny
Ramy czasowe: 2,5 roku
3. • Ustalenie śmiertelności PICM
2,5 roku
Cel pięciornikowy
Ramy czasowe: 2,5 roku
4. Ustalenie zachorowalności na PICM
2,5 roku
Cele Senatu
Ramy czasowe: 2,5 roku
5. • Uwzględnienie wartości predykcyjnej ryzyka kardiomiopatii wywołanej stymulacją w połączeniu z danymi obrazowymi dotyczącymi pozycji elektrody prawej komory lub pozycji stymulatora bez elektrody
2,5 roku
Cel sierpniowy
Ramy czasowe: 2,5 roku
6. • Uwzględnienie wartości predykcyjnej ryzyka kardiomiopatii wywołanej stymulacją w połączeniu danych obrazowych patologii mięśnia sercowego z echokardiogramu i rezonansu magnetycznego serca
2,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Współpracownicy

King's College Hospital NHS Trust
Imperial College Healthcare NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 333705

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Nauczanie maszynowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj