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El estudio de predicción de riesgos PICM: aplicación de la IA a la estimulación

5 de junio de 2024 actualizado por: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Algoritmo de riesgo predictivo para el desarrollo de miocardiopatía inducida por estimulación ventricular derecha: un paso hacia la implementación personalizada de cables de marcapasos

El desarrollo de miocardiopatía inducida por estimulación (PICM) se correlaciona con una alta morbilidad, como lo indica un aumento en los ingresos y la mortalidad por insuficiencia cardíaca. En la actualidad, la falta de datos impide identificar a los pacientes que corren riesgo de recibir PICM y que se beneficiarían de la preselección para la estimulación fisiológica. A la luz de lo anterior, existe una necesidad urgente de nuevas técnicas de detección no invasivas que ayuden a la estratificación del riesgo, ofrezcan una mejor comprensión de la prevalencia e incidencia de PICM en individuos con dispositivos de estimulación y la contribución de factores de riesgo adicionales.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Revisión retrospectiva de las características de los pacientes, incluidos electrocardiogramas en reposo de 12 derivaciones y datos de imágenes (RMC, TC, ecografía, radiografía de tórax y fluoroscopia de las derivaciones de estimulación) de pacientes con derivación de estimulación ventricular derecha debido a bradicardia sintomática, que desarrollaron miocardiopatía inducida por estimulación (o necesidad de TRC). actualización) versus pacientes que no utilizaron métodos de aprendizaje automático supervisados. Desarrollo de un algoritmo de estimulación predictivo personalizado para mejorar la colocación del cable ventricular derecho, como la estimulación del sistema de conducción o la implantación preventiva de un cable ventricular izquierdo adicional para prevenir la dilatación del ventrículo izquierdo y la miocardiopatía inducida por marcapasos (PICM) con insuficiencia cardíaca (fracción de eyección del ventrículo izquierdo). <50% por el método de Simpson), hospitalización o muerte con el uso de datos retrospectivos del paciente a través del aprendizaje automático.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

10000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, SE1 7EH
      • London, Reino Unido, SE5 9RS
      • London, Reino Unido, W12 0HS
        • Imperial College London Healthcare Trust
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que recibieron un marcapasos en GSTT y RBH en los últimos 10 años y todos los pacientes que recibieron un marcapasos en KCH e ICH en los últimos 3 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes que recibieron un dispositivo de estimulación (VVI, DDD, ICD, marcapasos sin cables) de la base de datos GSTT/RBH/KCH/ICH en los últimos 10 años (desde el 01/01/2014)
  • Todos los pacientes mayores de 18 años.
  • Hombre y mujer

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no recibieron un dispositivo de estimulación (VVI, DDD, ICD, marcapasos sin cables)
  • Todos los pacientes <18 años
  • Pacientes con cardiopatías congénitas
  • Pacientes que recibieron válvulas cardíacas artificiales o se sometieron a una cirugía de derivación cardíaca.
  • Pacientes a los que no se les realizó un ecocardiograma después de recibir un dispositivo de estimulación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Miocardiopatía inducida por estimulación
Pacientes que recibieron un dispositivo de marcapasos y desarrollaron miocardiopatía inducida por marcapasos.
Otro: Aprendizaje automático
Análisis de datos con métodos de aprendizaje automático.
Miocardiopatía inducida sin estimulación
Pacientes que recibieron un dispositivo de marcapasos y no desarrollaron miocardiopatía inducida por marcapasos.
Otro: Aprendizaje automático
Análisis de datos con métodos de aprendizaje automático.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Objetivo principal
Periodo de tiempo: 2,5 años
Número de factores de riesgo en participantes que desarrollaron miocardiopatía inducida por marcapasos
2,5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Objetivo secundario
Periodo de tiempo: 2,5 años
1. Establecer, a través de la población de estudio GSTT/RBH/KCH/ICH RV estimulada, la prevalencia de miocardiopatía inducida por marcapasos (PICM)
2,5 años
Objetivo terciario
Periodo de tiempo: 2,5 años
2. Establecer, a través de la población de estudio GSTT/RBH/KCH/ICH RV, la incidencia de PCIM 2. Establecer, a través de la población de estudio GSTT/RBH/KCH/ICH RV, la incidencia de PCIM
2,5 años
Objetivo cuaternario
Periodo de tiempo: 2,5 años
3.• Establecer la mortalidad del PICM
2,5 años
Objetivo quinario
Periodo de tiempo: 2,5 años
4. Establecer la morbilidad del PICM.
2,5 años
Objetivos senarios
Periodo de tiempo: 2,5 años
5.• Incluir valor predictivo para el riesgo de miocardiopatía inducida por estimulación con combinación de datos de imágenes de la posición del cable del ventrículo derecho o la posición del marcapasos sin cables.
2,5 años
Objetivo septenario
Periodo de tiempo: 2,5 años
6.• Incluir valor predictivo para el riesgo de miocardiopatía inducida por estimulación con combinación de datos de imágenes de patología miocárdica provenientes de ecocardiograma y resonancia magnética cardíaca.
2,5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Colaboradores

King's College Hospital NHS Trust
Imperial College Healthcare NHS Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 333705

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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