Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie předpovědi rizika PICM – aplikace umělé inteligence na stimulaci

5. června 2024 aktualizováno: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Algoritmus prediktivního rizika pro rozvoj kardiomyopatie indukované stimulací pravé komory – krok k nasazení personalizovaného kardiostimulátoru

Rozvoj kardiomyopatie indukované stimulací (PICM) koreluje s vysokou morbiditou, která se projevuje zvýšením počtu hospitalizací a úmrtností na srdeční selhání. V současné době vede nedostatek údajů k tomu, že se nedaří identifikovat pacienty, kteří jsou ohroženi PICM a měli by prospěch z předvýběru na fyziologickou stimulaci. Ve světle výše uvedeného existuje naléhavá potřeba nových neinvazivních detekčních technik, které by napomohly stratifikaci rizika, nabídly lepší porozumění prevalenci a incidenci PICM u jedinců se stimulačními zařízeními a příspěvku dalších rizikových faktorů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Retrospektivní přehled pacientských charakteristik včetně 12 klidových elektrokardiogramů a zobrazovacích dat (CMR, CT, echo, CXR a skiaskopie stimulačních elektrod) pacientů s pravostrannou komorovou stimulační elektrodou v důsledku symptomatické bradykardie, u kterých se vyvinula kardiomyopatie vyvolaná stimulací (nebo potřeba CRT upgrade) oproti pacientům, kteří nepoužívali metody strojového učení pod dohledem. Vývoj personalizovaného prediktivního stimulačního algoritmu pro zlepšení umístění elektrody pro pravou komoru, jako je stimulace převodním systémem nebo preemptivní implantace další elektrody levé komory, aby se zabránilo dilataci levé komory a kardiomyopatii indukované kardiostimulátorem (PICM) se srdečním selháním (ejekční frakce levé komory <50 % podle Simpsonovy metody), hospitalizace nebo úmrtí s využitím retrospektivních dat pacienta prostřednictvím strojového učení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří dostali kardiostimulátor na GSTT a RBH v posledních 10 letech a všichni pacienti, kteří dostali kardiostimulátor na KCH a ICH v posledních 3 letech.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří obdrželi stimulační zařízení (VVI, DDD, ICD, bezvodičový kardiostimulátor) z databáze GSTT/RBH/KCH/ICH v posledních 10 letech (od 1. 1. 2014)
  • Všichni pacienti starší 18 let.
  • Muži a ženy

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nedostali stimulační zařízení (VVI, DDD, ICD, bezvodičový kardiostimulátor)
  • Všichni pacienti do 18 let
  • Pacienti s vrozenou srdeční vadou
  • Pacienti, kteří dostali umělé srdeční chlopně nebo podstoupili operaci srdečního bypassu
  • Pacienti, kteří po obdržení stimulačního zařízení neměli echokardiogram

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kardiomyopatie vyvolaná stimulací
Pacienti, kteří dostali stimulační zařízení a vyvinula se u nich kardiomyopatie vyvolaná stimulací
Jiný: Strojové učení
Analýza dat metodami strojového učení
Kardiomyopatie indukovaná bez stimulace
Pacienti, kteří dostali stimulační zařízení a nevyvinula se u nich kardiomyopatie vyvolaná stimulací
Jiný: Strojové učení
Analýza dat metodami strojového učení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární cíl
Časové okno: 2,5 roku
Počet rizikových faktorů u účastníků, u kterých se vyvinula kardiomyopatie vyvolaná stimulací
2,5 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekundární cíl
Časové okno: 2,5 roku
1. Stanovit pomocí GSTT/RBH/KCH/ICH studované populace stimulované RV prevalenci kardiomyopatie indukované kardiomyopatie (PICM)
2,5 roku
Terciární cíl
Časové okno: 2,5 roku
2. Stanovit prostřednictvím studované populace stimulované RV GSTT/RBH/KCH/ICH výskyt PCIM 2. Stanovit prostřednictvím studované populace stimulované GSTT/RBH/KCH/ICH výskyt PCIM
2,5 roku
Kvartérní cíl
Časové okno: 2,5 roku
3.• Zjistit mortalitu PICM
2,5 roku
Kvinární cíl
Časové okno: 2,5 roku
4. Zjistit nemocnost PICM
2,5 roku
Senární cíle
Časové okno: 2,5 roku
5.• Zahrnout prediktivní hodnotu pro riziko kardiomyopatie vyvolané stimulací s kombinací zobrazovacích dat polohy elektrody pravé komory nebo polohy bezelektrodového kardiostimulátoru
2,5 roku
Sedmiletý cíl
Časové okno: 2,5 roku
6.• Zahrnout prediktivní hodnotu pro riziko kardiomyopatie vyvolané stimulací s kombinací zobrazovacích dat patologie myokardu z echokardiogramu a MRI srdce
2,5 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Spolupracovníci

King's College Hospital NHS Trust
Imperial College Healthcare NHS Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 333705

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Strojové učení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit