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L'étude de prévision des risques PICM - Application de l'IA à la stimulation

5 juin 2024 mis à jour par: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Algorithme prédictif de risque pour le développement de la cardiomyopathie induite par la stimulation ventriculaire droite - une étape vers le déploiement personnalisé de sondes de stimulateur cardiaque

Le développement de la cardiomyopathie induite par la stimulation (PICM) est corrélé à une morbidité élevée, comme en témoigne une augmentation des admissions pour insuffisance cardiaque et de la mortalité. À l'heure actuelle, le manque de données conduit à l'incapacité d'identifier les patients à risque de PICM et qui bénéficieraient d'une présélection de stimulation physiologique. À la lumière de ce qui précède, il existe un besoin urgent de nouvelles techniques de détection non invasives qui faciliteraient la stratification du risque, offriraient une meilleure compréhension de la prévalence et de l'incidence du PICM chez les individus porteurs d'appareils de stimulation cardiaque et de la contribution de facteurs de risque supplémentaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Examen rétrospectif des caractéristiques des patients, y compris 12 électrocardiogrammes au repos de la sonde et des données d'imagerie (CMR, CT, écho, CXR et fluoroscopie des sondes de stimulation) de patients porteurs d'une sonde de stimulation ventriculaire droite en raison d'une bradycardie symptomatique, qui ont développé une cardiomyopathie induite par la stimulation (ou besoin d'une CRT). mise à niveau) par rapport aux patients qui n’ont pas utilisé de méthodes d’apprentissage automatique supervisé. Développement d'un algorithme de stimulation prédictive personnalisé pour améliorer le placement de la sonde ventriculaire droite, comme la stimulation du système de conduction ou l'implantation préventive d'une sonde ventriculaire gauche supplémentaire pour prévenir la dilatation du ventricule gauche et la cardiomyopathie induite par un stimulateur cardiaque (PICM) avec insuffisance cardiaque (fraction d'éjection ventriculaire gauche <50 % par méthode Simpson), hospitalisation ou décès avec l'utilisation des données rétrospectives des patients grâce à l'apprentissage automatique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients ayant reçu un stimulateur cardiaque au GSTT et au RBH au cours des 10 dernières années et tous les patients ayant reçu un stimulateur cardiaque au KCH et à l'ICH au cours des 3 dernières années.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients ayant reçu un appareil de stimulation (VVI, DDD, ICD, stimulateur cardiaque sans sonde) de la base de données GSTT/RBH/KCH/ICH au cours des 10 dernières années (à partir du 01/01/2014)
  • Tous les patients âgés de plus de 18 ans.
  • Mâle et femelle

Critère d'exclusion:

  • Patients n'ayant pas reçu de dispositif de stimulation (VVI, DDD, ICD, stimulateur cardiaque sans sonde)
  • Tous les patients <18 ans
  • Patients atteints d'une cardiopathie congénitale
  • Patients ayant reçu des valvules cardiaques artificielles ou ayant subi un pontage cardiaque
  • Patients n’ayant pas eu d’échocardiogramme après avoir reçu un appareil de stimulation cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cardiomyopathie induite par la stimulation
Patients ayant reçu un appareil de stimulation et ayant développé une cardiomyopathie induite par la stimulation
Autre: Apprentissage automatique
Analyse des données avec des méthodes d'apprentissage automatique
Cardiomyopathie induite sans stimulation
Patients ayant reçu un appareil de stimulation cardiaque et n'ayant pas développé de cardiomyopathie induite par la stimulation
Autre: Apprentissage automatique
Analyse des données avec des méthodes d'apprentissage automatique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Objectif principal
Délai: 2,5 ans
Nombre de facteurs de risque chez les participants ayant développé une cardiomyopathie induite par la stimulation
2,5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Objectif secondaire
Délai: 2,5 ans
1. Établir, à travers la population étudiée GSTT/RBH/KCH/ICH stimulée par le RV, la prévalence de la cardiomyopathie induite par un stimulateur cardiaque (PICM)
2,5 ans
Finalité tertiaire
Délai: 2,5 ans
2. Établir, à travers la population étudiée GSTT/RBH/KCH/ICH rythmée par RV, l'incidence du PCIM 2. Établir, à travers la population étudiée GSTT/RBH/KCH/ICH rythmée par RV, l'incidence du PCIM
2,5 ans
Objectif quaternaire
Délai: 2,5 ans
3.• Établir la mortalité des PICM
2,5 ans
Objectif quinaire
Délai: 2,5 ans
4. Pour établir la morbidité du PICM
2,5 ans
Objectifs du Sénat
Délai: 2,5 ans
5.• Pour inclure une valeur prédictive du risque de cardiomyopathie induit par la stimulation avec une combinaison de données d'imagerie de la position de la sonde ventriculaire droite ou de la position du stimulateur cardiaque sans sonde.
2,5 ans
Objectif septénaire
Délai: 2,5 ans
6.• Inclure une valeur prédictive du risque de cardiomyopathie induite par la stimulation avec une combinaison de données d'imagerie de pathologie myocardique provenant d'un échocardiogramme et d'une IRM cardiaque.
2,5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Collaborateurs

King's College Hospital NHS Trust
Imperial College Healthcare NHS Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2024

Première publication (Réel)

7 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 333705

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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