Исследование прогнозирования рисков PICM — применение искусственного интеллекта для управления темпами
5 июня 2024 г. обновлено: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Алгоритм прогнозирования риска развития кардиомиопатии, индуцированной кардиомиопатией правого желудочка – шаг на пути к персонализированному использованию электродов кардиостимулятора
Развитие кардиомиопатии, индуцированной электрокардиостимуляцией (PICM), коррелирует с высокой заболеваемостью, о чем свидетельствует увеличение числа госпитализаций с сердечной недостаточностью и смертности.
В настоящее время недостаток данных приводит к невозможности идентифицировать пациентов, которые подвержены риску PICM, и которым был бы полезен предварительный отбор на физиологическую стимуляцию.
В свете вышесказанного существует острая необходимость в новых неинвазивных методах обнаружения, которые помогут стратифицировать риск, предложить лучшее понимание распространенности и заболеваемости PICM у людей с электрокардиостимуляторами, а также вклад дополнительных факторов риска.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ретроспективный обзор характеристик пациентов, включая 12 электрокардиограмм в состоянии покоя и данные визуализации (CMR, CT, эхо, CXR и рентгеноскопия электродов для стимуляции) пациентов с правосторонним электродом для стимуляции в связи с симптоматической брадикардией, у которых развилась кардиомиопатия, индуцированная кардиостимуляцией (или потребность в CRT). обновление) по сравнению с пациентами, которые не использовали контролируемые методы машинного обучения.
Разработка алгоритма персонализированной прогнозирующей стимуляции для улучшения размещения электродов правого желудочка, например, стимуляция проводящей системы или упреждающая имплантация дополнительного электрода левого желудочка для предотвращения дилатации левого желудочка и кардиомиопатии, индуцированной кардиостимулятором (PICM) с сердечной недостаточностью (фракция выброса левого желудочка) <50% по методу Симпсона), госпитализация или смерть с использованием ретроспективных данных пациента посредством машинного обучения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
10000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SE1 7EH
- Guys' and St Thomas' Hospital NHS Trust
-
Контакт:
- Aldo Rinaldi, MD, MBBS, FRCP, FHRS
- Электронная почта: aldo.rinaldi@gstt.nhs.uk
-
Контакт:
- Sandra Howell, MBBS, MSc, MSc
- Электронная почта: sandra.howell@gstt.nhs.uk
-
London, Соединенное Королевство, SE5 9RS
- Kings' College London Healthcare Trust
-
Контакт:
- Francis Murgatroyd
- Электронная почта: francis.murgatroyd@nhs.net
-
London, Соединенное Королевство, W12 0HS
- Imperial College London Healthcare Trust
-
Контакт:
- Steven Niederer, MPhil, PhD
- Электронная почта: s.niederer@imperial.ac.uk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, которым установили кардиостимулятор в GSTT и RBH за последние 10 лет, а также все пациенты, которым установили кардиостимулятор в KCH и ICH за последние 3 года.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, получившие электрокардиостимулятор (ВВИ, ДДД, ИКД, безэлектродный кардиостимулятор) из базы данных ГСТТ/РБГ/КЧ/ИКГ за последние 10 лет (с 01.01.2014)
- Все пациенты старше 18 лет.
- Мужской и женский
Критерий исключения:
- Пациенты, не получавшие кардиостимулятор (VVI, DDD, ИКД, безпроводной кардиостимулятор)
- Все пациенты <18 лет
- Пациенты с врожденными пороками сердца
- Пациенты, получившие искусственные сердечные клапаны или перенесшие операцию по шунтированию сердца.
- Пациенты, которым не была проведена эхокардиограмма после установки кардиостимулятора
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Кардиомиопатия, индуцированная кардиостимуляцией
Пациенты, получившие электрокардиостимулятор и у которых развилась кардиомиопатия, индуцированная кардиостимуляцией.
|
Анализ данных методами машинного обучения
|
|
Кардиомиопатия, индуцированная нестимуляцией
Пациенты, получившие электрокардиостимулятор и у которых не развилась кардиомиопатия, индуцированная кардиостимуляцией.
|
Анализ данных методами машинного обучения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основная цель
Временное ограничение: 2,5 года
|
Количество факторов риска у участников, у которых развилась кардиомиопатия, вызванная кардиостимуляцией
|
2,5 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичная цель
Временное ограничение: 2,5 года
|
1. Определить с помощью исследуемой популяции GSTT/RBH/KCH/ICH с ритмом RV распространенность кардиомиопатии, индуцированной кардиостимулятором (PICM).
|
2,5 года
|
|
Третичная цель
Временное ограничение: 2,5 года
|
2. Установить с помощью исследуемой популяции GSTT/RBH/KCH/ICH с ритмом RV частоту возникновения PCIM. 2. Установить с помощью исследуемой популяции GSTT/RBH/KCH/ICH с ритмом RV частоту возникновения PCIM.
|
2,5 года
|
|
Четвертичная цель
Временное ограничение: 2,5 года
|
3.• Установить смертность от PICM.
|
2,5 года
|
|
Пятеричная цель
Временное ограничение: 2,5 года
|
4. Установить заболеваемость ПИКМ.
|
2,5 года
|
|
Сенарные цели
Временное ограничение: 2,5 года
|
5.• Включить прогностическую ценность для риска кардиомиопатии, вызванной кардиостимуляцией, с комбинацией данных визуализации положения электрода правого желудочка или положения кардиостимулятора без электрода.
|
2,5 года
|
|
Семеричная цель
Временное ограничение: 2,5 года
|
6.• Включить прогностическую ценность для риска кардиомиопатии, вызванной кардиостимуляцией, с комбинацией данных визуализации патологии миокарда, полученных на основе эхокардиограммы и МРТ сердца.
|
2,5 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 333705
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .