Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PICM Risk Prediction Study - Anvendelse af AI til pacing

5. juni 2024 opdateret af: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Forudsigende risikoalgoritme til udvikling af højre ventrikulær pacing-induceret kardiomyopati - et skridt på vej mod en personlig pacemaker-afledning

Udvikling af pacing-induceret kardiomyopati (PICM) er korreleret til en høj morbiditet, som tilkendegivet ved en stigning i hjertesvigtindlæggelser og dødelighed. På nuværende tidspunkt fører mangel på data til, at patienter, der er i risiko for PICM, ikke kan identificeres, og som ville drage fordel af forvalg til fysiologisk pacing. I lyset af ovenstående er der et presserende behov for nye ikke-invasive detektionsteknikker, som vil hjælpe risikostratificering, give en bedre forståelse af forekomsten og forekomsten af ​​PICM hos individer med paceanordninger og bidraget fra yderligere risikofaktorer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Retrospektiv gennemgang af patientkarakteristika, herunder 12 elektrokardiogrammer i hvile og billeddannelse (CMR, CT, ekko, CXR og fluoroskopi af pacingafledninger) af patienter med højresidet ventrikulær pacingledning på grund af symptomatisk bradykardi, som udviklede pacinginduceret kardiomyopati (eller behov for CRT) opgradering) versus patienter, der ikke brugte overvågede maskinlæringsmetoder. Udvikling af personlig prædiktiv pacingalgoritme til forbedring af højre ventrikulær elektrodeplacering, såsom ledningssystempacing eller præemptiv implantation af en ekstra venstre ventrikulær ledning for at forhindre venstre ventrikulær dilatation og pacemaker-induceret kardiomyopati (PICM) med hjertesvigt (venstre ventrikulær ejektionsfraktion) <50 % ved Simpson-metoden), indlæggelse eller død ved brug af de retrospektive patientdata gennem maskinlæring.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der har fået pacemaker på GSTT og RBH inden for de sidste 10 år og alle patienter der har fået pacemaker på KCH og ICH inden for de sidste 3 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der har modtaget en pacing-enhed (VVI, DDD, ICD, ledningsfri pacemaker) fra GSTT/RBH/KCH/ICH-databasen inden for de sidste 10 år (fra 01/01/2014)
  • Alle patienter, der er >18 år.
  • Hankøn og hunkøn

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke modtog en paceanordning (VVI, DDD, ICD, ledningsfri pacemaker)
  • Alle patienter <18 år
  • Patienter med medfødt hjertesygdom
  • Patienter, der har fået kunstige hjerteklapper eller har gennemgået en bypassoperation
  • Patienter, der ikke fik et ekkokardiogram efter at have modtaget et pacingapparat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pacing-induceret kardiomyopati
Patienter, der modtog en pacing-anordning og udviklede pacing-induceret kardiomyopati
Andet: Maskinelæring
Analyse af data med maskinlæringsmetoder
Ikke-pacing-induceret kardiomyopati
Patienter, der modtog en pacing-anordning og ikke udviklede pacing-induceret kardiomyopati
Andet: Maskinelæring
Analyse af data med maskinlæringsmetoder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært mål
Tidsramme: 2,5 år
Antal risikofaktorer hos deltagere, der udviklede pacing-induceret kardiomyopati
2,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundært mål
Tidsramme: 2,5 år
1. At fastslå forekomsten af ​​pacemakerinduceret kardiomyopati (PICM) gennem den GSTT/RBH/KCH/ICH RV-paced studiepopulation.
2,5 år
Tertiært mål
Tidsramme: 2,5 år
2. At fastslå forekomsten af ​​PCIM gennem den GSTT/RBH/KCH/ICH RV-paced undersøgelsespopulation.
2,5 år
Kvartært mål
Tidsramme: 2,5 år
3.• At fastslå dødelighed af PICM
2,5 år
Quinært mål
Tidsramme: 2,5 år
4. At fastslå sygeligheden af ​​PICM
2,5 år
Senary sigter
Tidsramme: 2,5 år
5.• At inkludere prædiktiv værdi for pacinginduceret kardiomyopatirisiko med kombination af billeddata for højre ventrikulær ledningsposition eller ledningsfri pacemakerposition
2,5 år
Syvende mål
Tidsramme: 2,5 år
6.• At inkludere prædiktiv værdi for pacing-induceret kardiomyopatirisiko med kombination af billeddannelsesdata for myokardiepatologi fra ekkokardiogram og hjerte-MR
2,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Samarbejdspartnere

King's College Hospital NHS Trust
Imperial College Healthcare NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 333705

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Maskinelæring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner