心脏复律除颤器植入 (ICD) 中的菱形肋间阻滞
超声引导菱形肋间阻滞用于心脏复律除颤器植入 (ICD) 的功效:一项前瞻性、随机对照试验
研究概览
详细说明
ICD植入大多在局部麻醉(LA)下进行。镇静后,患者的焦虑和疼痛减轻,但可能会出现呼吸抑制、血流动力学恶化等并发症。
菱形肋间阻滞(RIB)常从肩胛骨内侧缘中点开始应用于菱形大肌和肋间肌之间。RIB针对T2-T8之间的胸椎肋间神经皮支。尚未发现研究RIB对ICD植入镇痛效果的影响
标准程序将应用于对照组(C)(n:25)。在RIB组(RIBB)(n:25)中,LA和RIBB将在USG指导下进行。
患者的人口统计数据、用于推进 ICD 引线的血管、放置 ICD 的一侧、ICD 电池位置(皮下、筋膜下、胸肌下)、手术持续时间、手术过程中出现的并发症、是否需要额外的镇痛药将被记录。根据数字评定量表-11(NRS -11)评分系统记录植入期间感受到的最高疼痛水平以及术后第3、6、12和24小时咳嗽和休息时感受到的疼痛水平。对于患者和医生满意度;5将使用点李克特量表。 在RIBB患者的随访中,如果患者表现出疼痛或NRS≥4,则静脉注射1g对乙酰氨基酚。
对照组按标准方法给予LA,必要时术后每8小时静脉注射1g对乙酰氨基酚。
尤其是在静脉穿刺、手术切口、打开ICD电池口袋和插入电池时会出现疼痛。虽然术前通常使用LA覆盖浅表组织、穿刺区域和口袋区域,但可能不足以完全消除疼痛。由于疼痛,患者术中和术后血流动力学不稳定。心脏病患者血流动力学不稳定会增加不良心脏事件的发生率。随着疼痛的增加,患者在手术过程中移动,手术时间延长,并出现出血、意外血管损伤、手术切口和电极错位增加。本研究的首要目的是调查 RIB 在 ICD 患者中的疗效,RIB 与 USG 联合使用且并发症低,次要目的是调查 ICD 植入病例中患者和医生的满意度将应用 RIB 的地方。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Istanbul、火鸡
- Istanbul Universtiy
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年满 18 岁,
- 之前没有尝试植入 ICD 或起搏器
- ASA(美国麻醉医师协会)评分为2-3,
- 印度卢比<2.0,
- 签署志愿者同意书,
- 符合研究标准的患者将被纳入研究。
排除标准:
- 病态肥胖患者(BMI>35 kg/m2),
- 纽约心脏协会 (NYHA) 第 4 期晚期失代偿性心力衰竭,
- 患有严重的慢性阻塞性肺疾病,
- 对处方药物过敏,
- 被封锁区域有皮肤感染或病变的人,
- 无法沟通,无法给予职位,
- 严重的精神病和进行性神经功能缺损和肌肉疾病,
- ICD/起搏器将进行修订或升级,
- ICD 电池更换
- 怀孕患者将被排除在研究之外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:块组
作为常规手术的一部分,手术区域将进行局部麻醉,此外还将应用菱形肋间平面阻滞
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局部麻醉400毫克(20毫升)丙ca2%到手术区,以及其他超声引导的肋骨,肋骨为0,25%,布鲁比卡因20毫升,将适用于将插入心脏植入的患者,将插入心脏植入式电子设备,如果prilocain将作为Intelaif的第一位creciftif。在手术过程中,NRS-11的得分再次≥4,将再次将100毫克的prilocaine作为第二次救援治疗。 在患者的术后随访中,如果患者的NRS-11疼痛评分为≥4,则将1 g扑热息痛作为输注20分钟作为第一次救援治疗。 静脉对乙酰氨基酚后两个小时,如果NRS-11得分≥4,则将50 mg的曲马多HCl施用IV作为第二种救援治疗。此外,当随访时NRS得分≥4时,乙酰氨基甲氨基酚1 G,IV将使用不足6小时的剂量间隔进行给药。 |
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假比较器:控制组
作为常规手术的一部分,仅会对手术区域进行局部麻醉。
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只有400 mg(20ml)丙caN的局部麻醉将2%丙cain降低到手术区,将应用于将被插入心脏植入电子设备的患者。 如果术中NRS-11分数≥4,则将另外100毫克的prilocaine作为一线救援处理。 在患者的术后随访中,如果患者的NRS-11疼痛评分为≥4,则将1 g扑热息痛作为输注20分钟作为第一次救援治疗。 静脉对乙酰氨基甲氨基酚后两个小时,如果NRS-11分数≥4,则将50 mg曲马多HCl施用IV作为第二种救援治疗。此外,当NRS得分在随访时NRS得分≥4时,乙酰氨基甲氨基酚(1 g,iv)将用不足6小时的剂量间隔进行给药。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛将通过数字评定量表 11 (NRS -11) 进行评估。最小疼痛评分为零分,最大疼痛评分为十分。
大体时间:4个月
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测量RIB的镇痛效果
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4个月
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通过 5 点李克特量表评估患者和医生的满意度。 1分表示非常不满意,5分表示非常满意。
大体时间:4个月
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为了使患者和医生满意;将使用 5 点李克特量表。
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4个月
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Kerem Erkalp、Proffessor
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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