近视管理干预措施引起的眼睛形状变化
2026年1月26日 更新者：Donald O Mutti, OD, PhD、Ohio State University
使用低剂量阿托品和软性多焦点隐形眼镜治疗的年轻人眼睛形状的纵向变化
该临床试验的目的是研究使用低剂量阿托品滴眼液或软性多焦点隐形眼镜的近视年轻人眼睛形状的变化。 它旨在回答的主要问题是：
- 低剂量阿托品和软性多焦点隐形眼镜会影响周边眼的形状吗？
- 这些干预措施导致的眼部周边形状的变化是否受到眼睛聚焦系统变化的影响？
参与者将：
- 拍摄了多张不同类型的照片
- 检查他们的眼镜/隐形眼镜处方
- 检查眼睛健康状况，包括使用散瞳眼药水
- 被随机分配每天晚上使用眼药水或每天佩戴特殊隐形眼镜而不是典型的隐形眼镜
- 将在12个月内完成五次考察访问
研究人员将使用低剂量阿托品的年轻人与佩戴软性多焦点隐形眼镜的年轻人以及不使用干预措施的年轻人进行比较，看看使用这些干预措施是否会影响视网膜形状。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
75
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- The Ohio State University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 每只眼睛的最佳矫正视力为 20/25 或更好
- 近视的
- 目前隐形眼镜佩戴者
- 正常双眼视力（由检查员在第一次研究访视时确定）
排除标准：
- 眼部疾病（包括弱视或眼球转动）
- 怀孕、哺乳或计划在未来 12 个月内怀孕
- 屈光手术史（例如 LASIK）
- 近视控制治疗史
- 对滴眼剂中的麻醉剂或防腐剂敏感
- 瞳孔扩张困难
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：观察
随机分配到观察组的参与者将不会接受任何干预。
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实验性的：小剂量阿托品
随机接受低剂量阿托品治疗的参与者将在睡前向每只眼睛滴注一滴 0.05% 阿托品，持续 12 个月。
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0.05%阿托品滴眼液
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实验性的：软性多焦点隐形眼镜
随机分配软性多焦点隐形眼镜的参与者将每周佩戴 MiSight 1 天一次性隐形眼镜 5-7 天，持续 12 个月。
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软性多焦点隐形眼镜
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眼睛形状的变化
大体时间：基线至 12 个月
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眼部形状，通过眼部超声拍摄的照片获取的视网膜椭圆体拟合来测量（ABSolu，Quantel Medical）
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基线至 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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轴向伸长（或回归）
大体时间：基线至 12 个月
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通过 Lensstar 900 (Haag-Streit) 测量的眼轴长度变化
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基线至 12 个月
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适应性反应的变化
大体时间：基线至 12 个月
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通过近处目标和 Grand Seiko WR-5100K 测量，眼睛聚焦能力的变化
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基线至 12 个月
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屈光不正的变化
大体时间：基线至 12 个月
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使用 Grand Seiko WR-5100K 测量的屈光不正变化
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基线至 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Donald O Mutti, OD, PhD、Ohio State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月1日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年7月31日
研究注册日期
首次提交
2024年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月4日
首次发布 (实际的)
2024年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月26日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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