Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения формы глаз при вмешательствах по лечению близорукости

26 января 2026 г. обновлено: Donald O Mutti, OD, PhD, Ohio State University

Продольные изменения формы глаз у молодых людей, получающих низкие дозы атропина и мягкие мультифокальные контактные линзы

Целью данного клинического исследования является изучение изменений формы глаз у близоруких молодых людей, использующих глазные капли с низкими дозами атропина или мягкие мультифокальные контактные линзы. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • влияют ли низкие дозы атропина и мягкие мультифокальные контактные линзы на форму периферической части глаза?
  • влияют ли изменения периферической формы глаза в результате этих вмешательств на изменения в фокусирующей системе глаза?

Участники:

  • сделать несколько разных типов фотографий
  • проверить рецепт на очки/контактные линзы
  • проверить здоровье глаз, включая использование расширяющих глазных капель
  • быть случайным образом назначены использовать глазные капли каждый вечер или ежедневно носить специальные контактные линзы вместо обычных контактных линз
  • совершит пять учебных визитов в течение 12 месяцев

Исследователи сравнит молодых людей, использующих низкие дозы атропина, с теми, кто носит мягкие мультифокальные контактные линзы, и с теми, кто не использует никаких вмешательств, чтобы увидеть, влияет ли использование этих вмешательств на форму сетчатки.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

75

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • лучшая корригированная острота зрения 20/25 или выше в каждом глазу
  • близорукий
  • текущий пользователь контактных линз
  • нормальное бинокулярное зрение (определяется врачом во время первого исследовательского визита)

Критерий исключения:

  • глазные заболевания (в том числе ленивый глаз или поворот глаз)
  • беременны, кормите грудью или планируете беременность в течение следующих 12 месяцев
  • история рефракционной хирургии (например, LASIK)
  • история лечения близорукости
  • чувствительность к анестетикам или консервантам в глазных каплях
  • трудности с расширением зрачков

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Наблюдение
Участники, рандомизированные в группу наблюдения, не получат никакого вмешательства.
Экспериментальный: Низкие дозы атропина
Участники, рандомизированные для приема низких доз атропина, будут закапывать по одной капле 0,05% атропина в каждый глаз перед сном в течение 12 месяцев.
Лекарство: Атропин офтальмологический
0,05% раствор атропина глазной
Экспериментальный: Мягкие мультифокальные контактные линзы
Участники, рандомизированные для мягких мультифокальных контактных линз, будут носить однодневные контактные линзы MiSight 5-7 дней в неделю в течение 12 месяцев.
Устройство: MiSight 1-дневные одноразовые контактные линзы
мягкие мультифокальные контактные линзы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение формы глаз
Временное ограничение: исходный уровень до 12 месяцев
форма глаза, измеренная по эллипсовидному расположению сетчатки, полученному по фотографиям, сделанным с помощью ультразвука глаза (ABSolu, Quantel Medical)
исходный уровень до 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осевое удлинение (или регрессия)
Временное ограничение: исходный уровень до 12 месяцев
изменение осевой длины глаза по измерениям Lenstar 900 (Haag-Streit)
исходный уровень до 12 месяцев
Изменение аккомодационной реакции
Временное ограничение: исходный уровень до 12 месяцев
изменение фокусирующей способности глаза, измеренное на близких объектах и ​​Grand Seiko WR-5100K
исходный уровень до 12 месяцев
Изменение ошибки рефракции
Временное ограничение: исходный уровень до 12 месяцев
изменение ошибки рефракции, измеренное с помощью Grand Seiko WR-5100K
исходный уровень до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ohio State University

Следователи

  • Главный следователь: Donald O Mutti, OD, PhD, Ohio State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023H0321

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться