Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutokset silmien muodossa likinäköisyyden hallinnan interventioilla

maanantai 26. tammikuuta 2026 päivittänyt: Donald O Mutti, OD, PhD, Ohio State University

Pitkittäiset silmien muodon muutokset nuorilla aikuisilla, joita hoidetaan pieniannoksisilla atropiinilla ja pehmeillä multifokaalisilla piilolinsseillä

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia likinäköisten nuorten aikuisten silmien muodon muutoksia käyttämällä pieniannoksisia atropiinisilmätippoja tai pehmeitä multifokaalisia piilolinssejä. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • vaikuttavatko pieniannoksiset atropiini- ja pehmeät multifokaaliset piilolinssit ääreissilmän muotoon?
  • Vaikuttavatko silmän tarkennusjärjestelmän muutokset näiden interventioiden aiheuttamiin muutoksiin silmän ääreismuodossa?

Osallistujat:

  • ottaa useita erilaisia ​​kuvia
  • tarkistettava silmälasien/kontaktireseptinsä
  • tarkastettava silmänsä terveys, mukaan lukien laajentavien silmätippojen käyttö
  • määrätään satunnaisesti käyttämään silmätippoja joka ilta tai käyttämään erityisiä piilolinssejä päivittäin tyypillisten kontaktien sijaan
  • suorittaa viisi opintokäyntiä 12 kuukauden aikana

Tutkijat vertaavat pieniannoksisia atropiinia käyttäviä nuoria aikuisia pehmeitä multifokaalisia piilolinssejä käyttäviin ja niihin, jotka eivät käytä mitään interventiota nähdäkseen, vaikuttaako näiden toimenpiteiden käyttö verkkokalvon muotoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • paras korjattu näöntarkkuus 20/25 tai parempi kummassakin silmässä
  • likinäköinen
  • nykyinen piilolinssien käyttäjä
  • normaali binokulaarinen näkö (tutkijan määrittelee ensimmäisellä tutkimuskäynnillä)

Poissulkemiskriteerit:

  • silmäsairaudet (mukaan lukien laiska silmä tai silmän kääntyminen)
  • olet raskaana, imetät tai suunnittelet raskautta seuraavien 12 kuukauden aikana
  • taittokirurgia (esim. LASIK)
  • myopian hallintaan liittyvä hoito historiassa
  • herkkyys anestesia- tai säilöntäaineille silmätippoissa
  • vaikeuksia pupillien laajentumisessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Havainto
Havaintoryhmään satunnaistetut osallistujat eivät saa interventiota.
Kokeellinen: Pieni annos atropiinia
Osallistujat, jotka on satunnaistettu saamaan pieniannoksista atropiinia, tiputtavat yhden tippa 0,05 % atropiinia kumpaankin silmään ennen nukkumaanmenoa 12 kuukauden ajan.
Lääke: Atropiini oftalminen
0,05 % atropiinin oftalminen liuos
Kokeellinen: Pehmeät multifokaaliset piilolinssit
Osallistujat, jotka on satunnaistettu käyttämään pehmeitä multifokaalisia piilolinssejä, käyttävät MiSightin 1 päivän kertakäyttöisiä piilolinssejä 5–7 päivänä viikossa 12 kuukauden ajan.
Laite: MiSight 1 päivän kertakäyttöiset piilolinssit
pehmeät multifokaaliset piilolinssit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmän muodon muutos
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
silmän muoto mitattuna verkkokalvon ellipsoidisella sovituksella, joka on saatu silmän ultraäänellä otetuista valokuvista (ABSolu, Quantel Medical)
lähtötasosta 12 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aksiaalinen venymä (tai regressio)
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
muutos silmän aksiaalisessa pituudessa, mitattuna Lenstar 900:lla (Haag-Streit)
lähtötasosta 12 kuukauteen
Muutos mukautuvassa vastauksessa
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
muutos silmän tarkennuskyvyssä, mitattuna lähellä olevilla kohteilla ja Grand Seiko WR-5100K:lla
lähtötasosta 12 kuukauteen
Muutos taittovirheessä
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
muutos taitevirheessä, mitattuna Grand Seiko WR-5100K:lla
lähtötasosta 12 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Donald O Mutti, OD, PhD, Ohio State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023H0321

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Atropiini oftalminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa