Modifications de la forme des yeux grâce aux interventions de gestion de la myopie
26 janvier 2026 mis à jour par: Donald O Mutti, OD, PhD, Ohio State University
Modifications longitudinales de la forme des yeux chez les jeunes adultes traités avec de l'atropine à faible dose et des lentilles de contact multifocales souples
Le but de cet essai clinique est d'étudier les changements dans la forme des yeux de jeunes adultes myopes utilisant des gouttes oculaires d'atropine à faible dose ou des lentilles de contact multifocales souples. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- l'atropine à faible dose et les lentilles de contact multifocales souples affectent-elles la forme de l'œil périphérique ?
- les changements dans la forme périphérique de l'œil résultant de ces interventions sont-ils influencés par des changements dans le système de focalisation de l'œil ?
Les participants :
- prendre plusieurs types de photos différents
- faire vérifier leur prescription de lunettes/lentilles de contact
- faire vérifier leur santé oculaire, y compris l'utilisation de gouttes oculaires dilatantes
- être assigné au hasard à utiliser des gouttes oculaires tous les soirs ou à porter des lentilles de contact spéciales quotidiennement au lieu de leurs lentilles de contact habituelles
- effectuera cinq visites d'étude au cours d'une période de 12 mois
Les chercheurs compareront les jeunes adultes utilisant de l'atropine à faible dose à ceux qui portent des lentilles de contact multifocales souples et à ceux qui n'utilisent aucune intervention pour voir si l'utilisation de ces interventions affecte la forme de la rétine.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
75
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- meilleure acuité visuelle corrigée de 20/25 ou mieux dans chaque œil
- myope
- porteur actuel de lentilles de contact
- vision binoculaire normale (à déterminer par un examinateur lors de la première visite d'étude)
Critère d'exclusion:
- maladies oculaires (y compris œil paresseux ou tour des yeux)
- enceinte, allaitante ou planifiant une grossesse au cours des 12 prochains mois
- antécédents de chirurgie réfractive (par ex. LASIK)
- antécédents de traitement de contrôle de la myopie
- sensibilité aux anesthésiques ou aux conservateurs contenus dans les gouttes oculaires
- difficulté avec la dilatation pupillaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Observation
Les participants randomisés dans le bras d'observation ne recevront aucune intervention.
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Expérimental: Atropine à faible dose
Les participants randomisés pour recevoir une faible dose d'atropine instilleront une goutte d'atropine à 0,05 % dans chaque œil au coucher pendant 12 mois.
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Solution ophtalmique d'atropine à 0,05 %
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Expérimental: Lentilles de contact multifocales souples
Les participants randomisés pour recevoir des lentilles de contact multifocales souples porteront des lentilles de contact jetables MiSight 1 jour pendant 5 à 7 jours par semaine pendant 12 mois.
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lentilles de contact multifocales souples
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la forme oculaire
Délai: référence à 12 mois
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forme oculaire, mesurée par l'ajustement ellipsoïde de la rétine acquis par les photos prises par échographie oculaire (ABSolu, Quantel Medical)
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référence à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Allongement axial (ou régression)
Délai: référence à 12 mois
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modification de la longueur axiale de l'œil, telle que mesurée par Lenstar 900 (Haag-Streit)
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référence à 12 mois
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Changement dans la réponse accommodante
Délai: référence à 12 mois
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changement dans la capacité de mise au point de l'œil, tel que mesuré avec des cibles proches et le Grand Seiko WR-5100K
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référence à 12 mois
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Modification de l'erreur de réfraction
Délai: référence à 12 mois
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changement d'erreur de réfraction, tel que mesuré avec le Grand Seiko WR-5100K
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référence à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Donald O Mutti, OD, PhD, Ohio State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2024
Première publication (Réel)
10 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies oculaires
- Erreurs de réfraction
- Myopie
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents neurotransmetteurs
- Agents anti-arythmiques
- Adjuvants, anesthésie
- Agents du système respiratoire
- Agents anti-asthmatiques
- Agents bronchodilatateurs
- Antagonistes muscariniques
- Antagonistes cholinergiques
- Agents cholinergiques
- Parasympatholytiques
- Mydriatiques
- Atropine
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023H0321
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .