近視治療介入による目の形の変化
2026年1月26日 更新者：Donald O Mutti, OD, PhD、Ohio State University
低用量アトロピンおよびソフト多焦点コンタクトレンズで治療された若年成人における眼の形状の縦方向の変化
この臨床試験の目的は、低用量アトロピン点眼薬またはソフト多焦点コンタクト レンズを使用している近視の若者の目の形の変化を研究することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 低用量アトロピンおよびソフト多焦点コンタクト レンズは、周辺眼の形状に影響しますか?
- これらの介入による目の周囲の形状の変化は、目の焦点調節システムの変化の影響を受けますか?
参加者は次のことを行います:
- 複数の異なる種類の写真を撮った
- メガネ/コンタクトの処方箋をチェックしてもらいます
- 拡張点眼薬の使用など、目の健康状態をチェックしてもらいます。
- 毎晩点眼薬を使用するか、通常のコンタクトの代わりに特別なコンタクトレンズを毎日着用するようにランダムに割り当てられる
- 12 か月間に 5 回の調査訪問を完了する予定です
研究者は、低用量のアトロピンを使用している若者を、ソフト多焦点コンタクトレンズを使用している若者および介入を行っていない若者と比較し、これらの介入の使用が網膜の形状に影響を与えるかどうかを確認します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
75
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- それぞれの目で最高矯正視力が20/25以上であること
- 近視
- 現在コンタクトレンズを装用している方
- 正常な両眼視機能（最初の研究訪問時に検査官によって決定されます）
除外基準:
- 目の病気（怠惰な目や目の向きを含む）
- 妊娠中、授乳中、または今後 12 か月以内に妊娠を計画している
- 屈折矯正手術（レーシックなど）の病歴
- 近視治療の歴史
- 点眼薬中の麻酔薬や防腐剤に対する過敏症
- 瞳孔散大の困難
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：観察
観察アームにランダムに割り当てられた参加者は介入を受けません。
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実験的：低用量アトロピン
低用量アトロピンに無作為に割り付けられた参加者は、就寝時に各目に0.05％アトロピンを1滴ずつ12か月間点眼する。
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0.05%アトロピン点眼液
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実験的：ソフト多焦点コンタクトレンズ
ソフト多焦点コンタクトレンズにランダムに割り当てられた参加者は、MiSight 1日使い捨てコンタクトレンズを週5～7日間、12か月間装用します。
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ソフト多焦点コンタクトレンズ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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目の形の変化
時間枠：ベースラインから 12 か月まで
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眼球超音波で撮影された写真によって取得された網膜の楕円体フィットによって測定された眼球形状 (ABSolu、Quantel Medical)
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ベースラインから 12 か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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軸方向の伸び（または回帰）
時間枠：ベースラインから 12 か月まで
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Lensstar 900 (Haag-Streit) で測定した眼軸長の変化
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ベースラインから 12 か月まで
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緩和反応の変化
時間枠：ベースラインから 12 か月まで
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目の焦点調節能力の変化（近くのターゲットとグランドセイコー WR-5100K で測定）
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ベースラインから 12 か月まで
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屈折異常の変化
時間枠：ベースラインから 12 か月まで
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グランドセイコーWR-5100Kで測定した屈折誤差の変化
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ベースラインから 12 か月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Donald O Mutti, OD, PhD、Ohio State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月1日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年7月31日
試験登録日
最初に提出
2024年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月4日
最初の投稿 (実際)
2024年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月26日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023H0321
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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