Förändringar i ögonform med närsynthethanteringsinterventioner
26 januari 2026 uppdaterad av: Donald O Mutti, OD, PhD, Ohio State University
Longitudinella förändringar i ögonform hos unga vuxna behandlade med lågdos atropin och mjuka multifokala kontaktlinser
Målet med denna kliniska prövning är att studera förändringar i ögonformen hos närsynta unga vuxna som använder lågdosatropin ögondroppar eller mjuka multifokala kontaktlinser. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- påverkar lågdos atropin och mjuka multifokala kontaktlinser formen på det perifera ögat?
- påverkas förändringar i perifer ögonform från dessa ingrepp av förändringar i ögats fokuseringssystem?
Deltagarna kommer att:
- har flera olika typer av bilder tagna
- få sitt recept på glasögon/kontakter kontrollerade
- få sin ögonhälsa undersökt, inklusive användning av vidgande ögondroppar
- bli slumpmässigt tilldelad att använda ögondroppar varje natt eller bära speciella kontaktlinser dagligen istället för sina vanliga kontakter
- kommer att genomföra fem studiebesök under loppet av 12 månader
Forskare kommer att jämföra unga vuxna som använder lågdos atropin med de som bär mjuka multifokala kontaktlinser och med de som inte använder någon intervention för att se om användningen av dessa interventioner påverkar näthinnans form.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
75
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bäst korrigerade synskärpa på 20/25 eller bättre i varje öga
- närsynt
- nuvarande kontaktlinsbärare
- normalt binokulärt seende (fastställs av en examinator vid första studiebesöket)
Exklusions kriterier:
- ögonsjukdomar (inklusive lat öga eller ögonvändning)
- gravid, ammar eller planerar en graviditet under de kommande 12 månaderna
- historia av refraktiv kirurgi (t.ex. LASIK)
- historia av myopikontrollbehandling
- känslighet för anestetika eller konserveringsmedel i ögondroppar
- svårigheter med pupillvidgning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Observation
Deltagare som randomiserats till observationsarmen kommer inte att få någon intervention.
|
|
|
Experimentell: Lågdos atropin
Deltagare som randomiserats till lågdos atropin kommer att ingjuta en droppe 0,05 % atropin i varje öga vid sänggåendet i 12 månader.
|
0,05 % atropin oftalmisk lösning
|
|
Experimentell: Mjuka multifokala kontaktlinser
Deltagare som randomiserats till mjuka multifokala kontaktlinser kommer att bära MiSight 1-dagars engångslinser i 5-7 dagar i veckan i 12 månader.
|
mjuka multifokala kontaktlinser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i okulär form
Tidsram: baslinje till 12 månader
|
okulär form, mätt med den ellipsoida passningen av näthinnan som förvärvats av bilderna tagna med okulärt ultraljud (ABSolu, Quantel Medical)
|
baslinje till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Axiell förlängning (eller regression)
Tidsram: baslinje till 12 månader
|
förändring i ögats axiella längd, mätt med Lenstar 900 (Haag-Streit)
|
baslinje till 12 månader
|
|
Förändring i tillmötesgående respons
Tidsram: baslinje till 12 månader
|
förändring i ögats fokuseringsförmåga, mätt med nära mål och Grand Seiko WR-5100K
|
baslinje till 12 månader
|
|
Förändring i brytningsfel
Tidsram: baslinje till 12 månader
|
förändring i brytningsfel, mätt med Grand Seiko WR-5100K
|
baslinje till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Donald O Mutti, OD, PhD, Ohio State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2024
Första postat (Faktisk)
10 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Ögonsjukdomar
- Brytningsfel
- Myopi
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Neurotransmittormedel
- Medel mot arytmi
- Adjuvans, anestesi
- Andningsorgan
- Anti-astmatiska medel
- Bronkdilaterande medel
- Muskariniska antagonister
- Kolinerga antagonister
- Kolinerga medel
- Parasympatholytika
- Mydriatics
- Atropin
Andra studie-ID-nummer
- 2023H0321
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .