Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Cambiamenti nella forma degli occhi con interventi di gestione della miopia

26 gennaio 2026 aggiornato da: Donald O Mutti, OD, PhD, Ohio State University

Cambiamenti longitudinali nella forma degli occhi in giovani adulti trattati con atropina a basso dosaggio e lenti a contatto multifocali morbide

L'obiettivo di questo studio clinico è studiare i cambiamenti nella forma degli occhi di giovani adulti miopi che utilizzano colliri a base di atropina a basso dosaggio o lenti a contatto multifocali morbide. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • l'atropina a basso dosaggio e le lenti a contatto morbide multifocali influenzano la forma dell'occhio periferico?
  • i cambiamenti nella forma periferica dell'occhio derivanti da questi interventi sono influenzati dai cambiamenti nel sistema di messa a fuoco dell'occhio?

I partecipanti:

  • avere più tipi diversi di foto scattate
  • far controllare la prescrizione di occhiali/contatti
  • sottoporsi a controlli sulla salute degli occhi, compreso l'uso di colliri dilatatori
  • essere assegnati in modo casuale all'uso di colliri ogni notte o all'uso quotidiano di lenti a contatto speciali invece delle tipiche lenti a contatto
  • completerà cinque visite di studio nel corso di 12 mesi

I ricercatori confronteranno i giovani adulti che utilizzano atropina a basso dosaggio con quelli che indossano lenti a contatto morbide multifocali e con quelli che non utilizzano alcun intervento per vedere se l'uso di questi interventi influisce sulla forma della retina.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

75

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • The Ohio State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • migliore acuità visiva corretta di 20/25 o migliore in ciascun occhio
  • miope
  • attuale portatore di lenti a contatto
  • visione binoculare normale (da determinare da un esaminatore alla prima visita dello studio)

Criteri di esclusione:

  • malattie degli occhi (incluso occhio pigro o rotazione degli occhi)
  • incinta, che allatta o che pianifica una gravidanza nei prossimi 12 mesi
  • storia di chirurgia refrattiva (ad esempio, LASIK)
  • storia del trattamento per il controllo della miopia
  • sensibilità agli anestetici o ai conservanti nei colliri
  • difficoltà con la dilatazione pupillare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Osservazione
I partecipanti randomizzati al braccio di osservazione non riceveranno alcun intervento.
Sperimentale: Atropina a basso dosaggio
I partecipanti randomizzati al trattamento con atropina a basso dosaggio instilleranno una goccia di atropina allo 0,05% in ciascun occhio prima di coricarsi per 12 mesi.
Droga: Atropina Oftalmica
Soluzione oftalmica di atropina allo 0,05%.
Sperimentale: Lenti a contatto morbide multifocali
I partecipanti randomizzati a lenti a contatto multifocali morbide indosseranno lenti a contatto usa e getta MiSight da 1 giorno per 5-7 giorni alla settimana per 12 mesi.
Dispositivo: Lenti a contatto usa e getta MiSight da 1 giorno
lenti a contatto morbide multifocali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della forma oculare
Lasso di tempo: basale a 12 mesi
forma oculare, misurata dall'adattamento ellissoidale della retina acquisito dalle foto scattate con l'ecografia oculare (ABSolu, Quantel Medical)
basale a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Allungamento assiale (o regressione)
Lasso di tempo: basale a 12 mesi
cambiamento nella lunghezza assiale dell'occhio, misurata da Lenstar 900 (Haag-Streit)
basale a 12 mesi
Cambiamento nella risposta accomodativa
Lasso di tempo: basale a 12 mesi
cambiamento nella capacità di messa a fuoco dell'occhio, misurata con bersagli vicini e con il Grand Seiko WR-5100K
basale a 12 mesi
Cambiamento nell'errore di rifrazione
Lasso di tempo: basale a 12 mesi
variazione dell'errore di rifrazione, misurata con il Grand Seiko WR-5100K
basale a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Donald O Mutti, OD, PhD, Ohio State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023H0321

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Atropina Oftalmica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Thailand

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi