Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany w kształcie oczu spowodowane interwencjami w zakresie leczenia krótkowzroczności

26 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Donald O Mutti, OD, PhD, Ohio State University

Podłużne zmiany kształtu oczu u młodych dorosłych leczonych atropiną w małych dawkach i miękkimi wieloogniskowymi soczewkami kontaktowymi

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie zmian w kształcie oczu u młodych dorosłych krótkowzrocznych stosujących krople do oczu z małą dawką atropiny lub miękkie wieloogniskowe soczewki kontaktowe. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • czy mała dawka atropiny i miękkie wieloogniskowe soczewki kontaktowe wpływają na kształt peryferyjnej części oka?
  • czy zmiany w obwodzie oka spowodowane tymi interwencjami mają wpływ na zmiany w układzie ogniskowania oka?

Uczestnicy będą:

  • robić wiele różnych typów zdjęć
  • sprawdzić receptę na okulary/soczewki kontaktowe
  • sprawdzić stan oczu, włączając stosowanie rozszerzających kropli do oczu
  • zostać losowo przydzielonym do stosowania kropli do oczu każdej nocy lub codziennego noszenia specjalnych soczewek kontaktowych zamiast typowych soczewek kontaktowych
  • odbędzie pięć wizyt studyjnych w ciągu 12 miesięcy

Naukowcy porównają młodych dorosłych stosujących atropinę w małych dawkach z osobami noszącymi miękkie wieloogniskowe soczewki kontaktowe oraz z osobami niestosującymi żadnej interwencji, aby sprawdzić, czy stosowanie tych interwencji wpływa na kształt siatkówki.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

75

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • najlepiej skorygowana ostrość wzroku wynosząca 20/25 lub lepsza w każdym oku
  • krótkowzroczny
  • aktualnego użytkownika soczewek kontaktowych
  • prawidłowe widzenie obuoczne (do ustalenia przez lekarza na pierwszej wizycie studyjnej)

Kryteria wyłączenia:

  • choroby oczu (w tym leniwe oko lub obrót oczu)
  • jest w ciąży, karmi piersią lub planuje ciążę w ciągu najbliższych 12 miesięcy
  • historia chirurgii refrakcyjnej (np. LASIK)
  • historia leczenia kontroli krótkowzroczności
  • wrażliwość na środki znieczulające lub konserwanty zawarte w kroplach do oczu
  • trudności z rozszerzeniem źrenic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Obserwacja
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy obserwacyjnej nie otrzymają żadnej interwencji.
Eksperymentalny: Atropina w małych dawkach
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy otrzymującej atropinę w małych dawkach będą wstrzykiwać do każdego oka jedną kroplę 0,05% atropiny przed snem przez 12 miesięcy.
Lek: Atropina do oczu
0,05% roztwór do oczu atropiny
Eksperymentalny: Miękkie wieloogniskowe soczewki kontaktowe
Uczestnicy losowo przydzieleni do miękkich wieloogniskowych soczewek kontaktowych będą nosić 1-dniowe jednorazowe soczewki kontaktowe MiSight przez 5–7 dni w tygodniu przez 12 miesięcy.
Urządzenie: Jednodniowe soczewki kontaktowe MiSight
miękkie wieloogniskowe soczewki kontaktowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kształtu oka
Ramy czasowe: wartości bazowej do 12 miesięcy
kształt oka mierzony na podstawie elipsoidalnego dopasowania siatkówki uzyskanego na podstawie zdjęć wykonanych za pomocą ultrasonografii oka (ABSolu, Quantel Medical)
wartości bazowej do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydłużenie osiowe (lub regresja)
Ramy czasowe: wartości bazowej do 12 miesięcy
zmiana długości osiowej oka mierzona za pomocą Lenstar 900 (Haag-Streit)
wartości bazowej do 12 miesięcy
Zmiana reakcji akomodacyjnej
Ramy czasowe: wartości bazowej do 12 miesięcy
zmiana zdolności skupiania oka mierzona przy bliskich celach i Grand Seiko WR-5100K
wartości bazowej do 12 miesięcy
Zmiana błędu refrakcji
Ramy czasowe: wartości bazowej do 12 miesięcy
zmiana błędu refrakcji zmierzona za pomocą Grand Seiko WR-5100K
wartości bazowej do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Donald O Mutti, OD, PhD, Ohio State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023H0321

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krótkowzroczność

Badania kliniczne na Atropina do oczu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj