근시 관리 개입으로 인한 눈 모양의 변화
2026년 1월 26일 업데이트: Donald O Mutti, OD, PhD, Ohio State University
저선량 아트로핀 및 소프트 다초점 콘택트렌즈로 치료한 젊은 성인의 눈 모양의 종방향 변화
이번 임상시험의 목표는 저선량 아트로핀 안약이나 소프트 다초점 콘택트렌즈를 사용하여 근시가 있는 젊은 성인의 눈 모양 변화를 연구하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 저선량 아트로핀과 소프트 다초점 콘택트렌즈가 주변 눈의 모양에 영향을 미치나요?
- 이러한 개입으로 인한 주변 눈 모양의 변화는 눈의 초점 시스템 변화에 영향을 받습니까?
참가자는 다음을 수행합니다.
- 여러 종류의 사진을 찍었습니다
- 안경/콘택트 렌즈 처방전을 확인하세요
- 확장 안약 사용을 포함하여 눈 건강을 점검하십시오.
- 매일 밤 점안액을 사용하거나 일반적인 콘택트 렌즈 대신 매일 특수 콘택트 렌즈를 착용하도록 무작위로 배정됩니다.
- 12개월 동안 5번의 연구 방문을 완료할 예정입니다.
연구자들은 저선량 아트로핀을 사용하는 젊은 성인을 소프트 다초점 콘택트렌즈를 착용한 사람과 중재를 사용하지 않는 사람과 비교하여 이러한 중재를 사용하는 것이 망막 형태에 영향을 미치는지 확인할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
75
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 각 눈의 최고 교정 시력이 20/25 이상
- 근시
- 현재 콘택트렌즈 착용자
- 정상적인 양안 시력(첫 번째 연구 방문 시 검사관이 결정함)
제외 기준:
- 눈 질환(게으른 눈 또는 눈 회전 포함)
- 임신, 수유 중이거나 향후 12개월 이내에 임신을 계획 중인 경우
- 굴절 수술(예: LASIK) 병력
- 근시 조절 치료의 역사
- 점안액의 마취제나 방부제에 대한 민감성
- 동공 확장의 어려움
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 관찰
관찰군에 무작위로 배정된 참가자는 개입을 받지 않습니다.
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실험적: 저용량 아트로핀
저용량 아트로핀에 무작위로 배정된 참가자는 12개월 동안 취침 시간에 각 눈에 0.05% 아트로핀 한 방울을 주입합니다.
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0.05% 아트로핀 안과용액
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실험적: 소프트 다초점 콘택트렌즈
소프트 다초점 콘택트렌즈를 무작위로 배정받은 참가자는 12개월 동안 주당 5~7일 동안 MiSight 1일 일회용 콘택트렌즈를 착용하게 됩니다.
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소프트 다초점 콘택트렌즈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안구 모양의 변화
기간: 12개월 기준
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안구 초음파로 촬영한 사진을 통해 얻은 망막의 타원체 적합도로 측정한 안구 모양(ABSolu, Quantel Medical)
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12개월 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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축 신장(또는 회귀)
기간: 12개월 기준
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Lenstar 900(Haag-Streit)으로 측정한 눈의 축 길이 변화
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12개월 기준
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조절 반응의 변화
기간: 12개월 기준
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가까운 대상과 Grand Seiko WR-5100K를 사용하여 측정한 눈의 초점 능력 변화
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12개월 기준
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굴절 이상 변화
기간: 12개월 기준
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Grand Seiko WR-5100K로 측정한 굴절 이상 변화
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12개월 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Donald O Mutti, OD, PhD, Ohio State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023H0321
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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