Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i øjenformen med behandling af nærsynethed

26. januar 2026 opdateret af: Donald O Mutti, OD, PhD, Ohio State University

Langsgående ændringer i øjenform hos unge voksne behandlet med lavdosis atropin og bløde multifokale kontaktlinser

Målet med dette kliniske forsøg er at studere ændringer i øjenformen hos nærsynede unge voksne, der bruger lavdosis atropin øjendråber eller bløde multifokale kontaktlinser. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • påvirker lavdosis atropin og bløde multifokale kontaktlinser formen af ​​det perifere øje?
  • er ændringer i den perifere øjenform fra disse indgreb påvirket af ændringer i øjets fokuseringssystem?

Deltagerne vil:

  • få taget flere forskellige typer billeder
  • få tjekket deres recept på briller/kontakter
  • få tjekket deres øjensundhed, herunder brug af udvidende øjendråber
  • blive tilfældigt tildelt til at bruge øjendråber hver nat eller bære specielle kontaktlinser dagligt i stedet for deres typiske kontaktlinser
  • gennemfører fem studiebesøg i løbet af 12 måneder

Forskere vil sammenligne unge voksne, der bruger lavdosis atropin, med dem, der bærer bløde multifokale kontaktlinser, og med dem, der ikke bruger nogen intervention for at se, om brugen af ​​disse indgreb påvirker nethindens form.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bedst korrigeret synsstyrke på 20/25 eller bedre i hvert øje
  • nærsynet
  • nuværende kontaktlinsebruger
  • normalt kikkertsyn (skal bestemmes af en eksaminator ved det første studiebesøg)

Ekskluderingskriterier:

  • øjensygdomme (inklusive dovent øje eller øjendrejning)
  • gravid, ammer eller planlægger en graviditet inden for de næste 12 måneder
  • historie med refraktiv kirurgi (f.eks. LASIK)
  • historie med nærsynethedskontrolbehandling
  • følsomhed over for anæstetika eller konserveringsmiddel i øjendråber
  • besvær med pupiludvidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Observation
Deltagere, der er randomiseret til observationsarmen, vil ikke modtage nogen intervention.
Eksperimentel: Lavdosis atropin
Deltagere randomiseret til lavdosis atropin vil dryppe en dråbe 0,05% atropin i hvert øje ved sengetid i 12 måneder.
Medicin: Atropin oftalmisk
0,05 % atropin oftalmisk opløsning
Eksperimentel: Bløde multifokale kontaktlinser
Deltagere randomiseret til bløde multifokale kontaktlinser vil bære MiSight 1-dags engangs kontaktlinser i 5-7 dage om ugen i 12 måneder.
Enhed: MiSight 1-dags engangs kontaktlinser
bløde multifokale kontaktlinser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i okulær form
Tidsramme: baseline til 12 måneder
okulær form, målt ved den ellipsoide pasform af nethinden opnået ved billeder taget med okulær ultralyd (ABSolu, Quantel Medical)
baseline til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aksial forlængelse (eller regression)
Tidsramme: baseline til 12 måneder
ændring i øjets aksiale længde, målt med Lenstar 900 (Haag-Streit)
baseline til 12 måneder
Ændring i akkommoderende respons
Tidsramme: baseline til 12 måneder
ændring i øjets fokuseringsevne, målt med nære mål og Grand Seiko WR-5100K
baseline til 12 måneder
Ændring i brydningsfejl
Tidsramme: baseline til 12 måneder
ændring i brydningsfejl, som målt med Grand Seiko WR-5100K
baseline til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Donald O Mutti, OD, PhD, Ohio State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023H0321

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nærsynethed

Kliniske forsøg med Atropin oftalmisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner