周边视网膜机器人对齐 OCT 研究 (PR-RAOCT)
2026年4月7日 更新者：Duke University
辅助机器人对准视网膜周边光学相干断层扫描
光学相干断层扫描 (OCT) 是一种 3D 成像技术，已在眼科领域得到广泛采用。
然而，对于传统 OCT 系统来说，光学进入视网膜周边仍然是一个挑战。
研究团队计划创新周边视网膜 OCT 成像技术，首先开发第一个机器人 OCT 系统，能够使用 3D 主动跟踪和补偿在人类周边视网膜成像过程中自主协助操作员，然后开发第一个专为治疗而设计的 OCT 系统视网膜周边。
研究概览
详细说明
目的和目标：
长期目标是开发一种系统，提供周边视网膜的 360° 可视化，取代当前评估视网膜周边破裂的护理标准：巩膜凹陷的间接检眼镜检查，该手术需要检查者机械压入眼睛在多个位置并使用间接检眼镜和聚光镜尝试在 360° 范围内周边观察视网膜。 该项目的基本原理是，除了让患者极度不舒服之外，该技术还需要经过专门培训的相当高的技能。
此外，检查不会直接记录结果 - 检查者必须根据记忆绘制指导图，以便使用相同的手动技术进行后续的腰椎穿刺治疗。 这些目标将通过追求两个具体目标来实现：1）采用定制的锥形镜隐形眼镜和机器人对准平台，通过 OCT 和激光光凝治疗以光学方式访问周边视网膜； 2) 在有或没有需要治疗的周边视网膜破裂的眼睛中，验证周边视网膜自动对准 OCT 与巩膜凹陷检查的关系。
为了验证我们的成像技术，我们将对有和没有已知周边视网膜破裂的眼睛进行一项强有力的研究，比较 PR-RAOCT 与临床检查检测到的每只眼睛的周边视网膜破裂总数。 作为次要结果，我们将按照每种方法评估受试者的舒适度。 我们将招募在杜克眼科中心就诊的患有“闪光和飞蚊症”主诉的患者，并接受间接检眼镜检查，并将巩膜凹陷作为其护理标准的一部分。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Eye Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 受试者能够并且愿意同意参与研究
- 对象年龄超过18岁
- 除屈光不正外，没有已知眼部问题的健康成年志愿者
排除标准：
- 受试者不愿意或无法表示同意
- 对象年龄小于18岁
- 受调查人员直接监督的学生或雇员
- 患有眼外伤、前眼组织感染或角膜疾病（例如圆锥角膜、Peter's 异常、角膜水肿、遮蔽视网膜的致密白内障和假晶状体中致密囊混浊）的受试者
我们不会因为眼睛有晶状体眼、假性晶状体眼或无晶状体眼而排除受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第 1 组 - 健康的成年志愿者
从患者群体、杜克大学或杜克眼科中心的学生或员工中招募的健康成年志愿者 (n=7)
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为了可视化整个 360° 的视网膜周边（从赤道到前锯齿），研究人员开发并重新设计了圆锥形镜接触镜和我们的非接触式机器人对准平台，以将 OCT 传输到周边视网膜。
周边视网膜机器人对齐 OCT (PR-RAOCT) 系统是围绕 6 轴协作机器人（UR5e，Universal Robots）构建的，使用我们之前开发的 RAOCT 控制软件。
其他名称：
调查评估每种类型的外周检查（巩膜凹陷与 PR-RAOCT）的相对舒适度。
参与者将按照 1（不）到 5（最大）李克特量表对 3 个项目进行评分：每次检查的整体不适、身体疼痛和畏光。
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实验性的：第 2 组 - 患有“闪光症和飞蚊症”的成人参与者
从杜克眼科中心的患者群体中招募的成年参与者在接受临床检查时抱怨出现“闪光和飞蚊症”（n=7）
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为了可视化整个 360° 的视网膜周边（从赤道到前锯齿），研究人员开发并重新设计了圆锥形镜接触镜和我们的非接触式机器人对准平台，以将 OCT 传输到周边视网膜。
周边视网膜机器人对齐 OCT (PR-RAOCT) 系统是围绕 6 轴协作机器人（UR5e，Universal Robots）构建的，使用我们之前开发的 RAOCT 控制软件。
其他名称：
调查评估每种类型的外周检查（巩膜凹陷与 PR-RAOCT）的相对舒适度。
参与者将按照 1（不）到 5（最大）李克特量表对 3 个项目进行评分：每次检查的整体不适、身体疼痛和畏光。
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实验性的：第 3 组 - 有闪光和飞蚊症的成年参与者，未诊断出周边视网膜裂孔
从杜克眼科中心的患者群体中招募的成年参与者，抱怨有“闪光和飞蚊症”，临床检查显示周边视网膜没有破裂（n = 22）
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为了可视化整个 360° 的视网膜周边（从赤道到前锯齿），研究人员开发并重新设计了圆锥形镜接触镜和我们的非接触式机器人对准平台，以将 OCT 传输到周边视网膜。
周边视网膜机器人对齐 OCT (PR-RAOCT) 系统是围绕 6 轴协作机器人（UR5e，Universal Robots）构建的，使用我们之前开发的 RAOCT 控制软件。
其他名称：
调查评估每种类型的外周检查（巩膜凹陷与 PR-RAOCT）的相对舒适度。
参与者将按照 1（不）到 5（最大）李克特量表对 3 个项目进行评分：每次检查的整体不适、身体疼痛和畏光。
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实验性的：第 4 组 - 患有闪光和飞蚊症且诊断为周边视网膜裂孔的成年参与者
从杜克眼科中心的患者群体中招募的成年参与者，抱怨有“闪光和飞蚊症”，并且临床检查显示周边视网膜出现一处或多处破损（n=22）
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为了可视化整个 360° 的视网膜周边（从赤道到前锯齿），研究人员开发并重新设计了圆锥形镜接触镜和我们的非接触式机器人对准平台，以将 OCT 传输到周边视网膜。
周边视网膜机器人对齐 OCT (PR-RAOCT) 系统是围绕 6 轴协作机器人（UR5e，Universal Robots）构建的，使用我们之前开发的 RAOCT 控制软件。
其他名称：
调查评估每种类型的外周检查（巩膜凹陷与 PR-RAOCT）的相对舒适度。
参与者将按照 1（不）到 5（最大）李克特量表对 3 个项目进行评分：每次检查的整体不适、身体疼痛和畏光。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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存在周边视网膜裂孔 - 临床检查
大体时间：单次成像（第 1 天）
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通过临床检查测量是否存在周边视网膜裂孔
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单次成像（第 1 天）
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存在周边视网膜裂孔 - 光学相干断层扫描 (OCT)
大体时间：单次成像（第 1 天）
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通过 OCT 读数测量是否存在周边视网膜裂孔
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单次成像（第 1 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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周边断裂位置
大体时间：单次成像（第 1 天）
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OCT 上显示的每次检查的外周断裂象限位置（上、下、颞、鼻）。
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单次成像（第 1 天）
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舒适度评价
大体时间：单次会议（第一天）
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参与者将完成一项调查，评估每种类型的外围检查的相对舒适度。
参与者将以 1（无）到 5（最大）李克特量表对三个项目进行评分。
较低的李克特分数相当于负面反应（不太舒服），较高的李克特分数相当于更积极的反应（更舒服）。
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单次会议（第一天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cynthia A Toth, MD、Duke University Eye Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月1日
初级完成 (实际的)
2026年3月31日
研究完成 (实际的)
2026年3月31日
研究注册日期
首次提交
2024年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月5日
首次发布 (实际的)
2024年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月7日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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