Perifeerisen verkkokalvon robottilinjattu OCT-tutkimus (PR-RAOCT)
tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Duke University
Verkkokalvon periferian avustava robottikoherenssitomografia
Optinen koherenssitomografia (OCT) on 3D-kuvaustekniikka, joka on otettu laajalti käyttöön oftalmologiassa.
Optinen pääsy verkkokalvon reuna-alueille on kuitenkin edelleen haaste tavanomaisille MMA-järjestelmille.
Tutkimusryhmä aikoo innovoida perifeerisen verkkokalvon OCT-kuvausteknologian kehittämällä ensin ensimmäisen OCT-robottijärjestelmän, joka pystyy itsenäisesti avustamaan käyttäjää ihmisen perifeerisen verkkokalvon kuvantamisen aikana aktiivisen 3D-seurannan ja kompensoinnin avulla, ja sitten kehittämällä ensimmäisen hoitoon suunnitellun OCT-järjestelmän. verkkokalvon periferiasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus ja tavoitteet:
Pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää järjestelmä, joka mahdollistaa verkkokalvon perifeerisen 360 asteen visualisoinnin ja korvaa nykyisen hoidon standardin verkkokalvon periferian arvioimiseksi taukojen varalta: epäsuora oftalmoskopia ja skleraalin lamaantuminen, toimenpide, joka vaatii tutkijaa mekaanisesti sisentämään silmän. useissa kohdissa ja käytä epäsuoraa oftalmoskooppia ja kondensoivaa linssiä yrittääksesi visualisoida verkkokalvon perifeerisesti ja yli 360°. Tämän projektin perusteluna on, että sen lisäksi, että tämä tekniikka on potilaalle erittäin epämiellyttävä, se vaatii huomattavaa taitoa ja erikoiskoulutusta.
Lisäksi tutkimus ei luo suoraa tallennetta löydöksistä - tutkijan on havainnollistettava muistista opaskartta myöhempää LP-hoitoa varten käyttäen samaa manuaalista tekniikkaa. Nämä tavoitteet saavutetaan pyrkimällä kahteen erityiseen tavoitteeseen: 1) Mukauta mukautettu kartiomainen peilipiilolinssi ja robottilinjausalusta, jotta saataisiin optisesti käsiksi perifeerinen verkkokalvo OCT- ja laservalokoagulaatiohoidolla; ja 2) Validoi ääreisverkkokalvon robottilinjaus OCT:tä vastaan kovakalvon lamaantunutta tutkimusta silmissä, joissa on hoitoa vaativia perifeerisiä verkkokalvon katkoksia ja ilman niitä.
Validoidaksemme kuvantamistekniikkamme, suoritamme tehokkaan tutkimuksen silmissä, joissa on tunnettuja perifeerisen verkkokalvon katkeamia tai ilman niitä, vertaamalla PR-RAOCT:lla havaittujen perifeerisen verkkokalvon katkeamien kokonaismäärää silmää kohden kliiniseen tutkimukseen. Toissijaisena tuloksena arvioimme aiheen mukavuustason kunkin menetelmän mukaisesti. Rekrytoimme Duke Eye Centerissä potilaita, joilla on valituksia "vilkkuja ja kelluvia" ja joille on tehty epäsuora oftalmoskopia, johon liittyy skleraalin lamaa osana hoitotasoaan.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Eye Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittava pystyy ja haluaa suostua opiskeluun
- Kohde on yli 18-vuotias
- Terveet aikuiset vapaaehtoiset, joilla ei ole muita tunnettuja silmäongelmia kuin taittovirhe
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde ei halua tai ei pysty antamaan suostumusta
- Kohde on alle 18-vuotias
- Opiskelijat tai työntekijät, jotka ovat tutkijoiden suorassa valvonnassa
- Potilaat, joilla on silmävaurio, silmän etukudosten infektio tai sarveiskalvon sairaudet, kuten keratoconus, Peterin poikkeama, sarveiskalvon turvotus, tiheä verkkokalvoa peittävä kaihi ja tiheä kapselin sameus pseudofakeissa
Emme sulje pois aiheita sen perusteella, että silmät ovat fakisia, pseudofakia tai afakia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1 – Terveet aikuiset vapaaehtoiset
Terveet aikuiset vapaaehtoiset, jotka on värvätty potilasjoukosta, Duke Universityn tai Duke Eye Centerin opiskelijoista tai työntekijöistä (n=7)
|
Verkkokalvon reuna-alueen koko 360°:n visualisoimiseksi (ekvaattorista etummaiseen ora serrataan) tutkijat kehittivät ja suunnittelivat uudelleen kartiomaisen peilipiilolinssin ja kosketuksettoman robottilinjausalustan toimittamaan OCT:tä perifeeriselle verkkokalvolle.
Perfeerinen verkkokalvon robottilinjattu OCT (PR-RAOCT) -järjestelmä on rakennettu 6-akselisen yhteistoiminnallisen robotin (UR5e, Universal Robots) ympärille käyttämällä aiemmin kehitettyä RAOCT-ohjausohjelmistoamme.
Muut nimet:
Tutkimus, jossa arvioidaan suhteellista mukavuutta kunkin perifeerisen tutkimuksen tyypissä (skleraalinen lama vs. PR-RAOCT).
Osallistujat arvioivat 3 asiaa 1 (ei) - 5 (maksimi) Likert-asteikolla: yleinen epämukavuus, fyysinen kipu ja valonarkuus kussakin kokeessa.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2 - Aikuiset osallistujat "vilkkuja ja kellukkeita"
Duke Eye Centerin potilasjoukosta rekrytoidut aikuiset osallistujat, jotka valittavat kliinisestä tutkimuksesta "vilkkuja ja kellujia" (n=7)
|
Verkkokalvon reuna-alueen koko 360°:n visualisoimiseksi (ekvaattorista etummaiseen ora serrataan) tutkijat kehittivät ja suunnittelivat uudelleen kartiomaisen peilipiilolinssin ja kosketuksettoman robottilinjausalustan toimittamaan OCT:tä perifeeriselle verkkokalvolle.
Perfeerinen verkkokalvon robottilinjattu OCT (PR-RAOCT) -järjestelmä on rakennettu 6-akselisen yhteistoiminnallisen robotin (UR5e, Universal Robots) ympärille käyttämällä aiemmin kehitettyä RAOCT-ohjausohjelmistoamme.
Muut nimet:
Tutkimus, jossa arvioidaan suhteellista mukavuutta kunkin perifeerisen tutkimuksen tyypissä (skleraalinen lama vs. PR-RAOCT).
Osallistujat arvioivat 3 asiaa 1 (ei) - 5 (maksimi) Likert-asteikolla: yleinen epämukavuus, fyysinen kipu ja valonarkuus kussakin kokeessa.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3 - Aikuiset osallistujat vilkkuvilla ja kellukkeilla, joilla ei ole diagnosoituja perifeerisiä verkkokalvon katkoksia
Duke Eye Centerin potilasjoukosta rekrytoidut aikuiset osallistujat valittivat "vilkkuja ja kelluvia" ja kliininen tutkimus, joka ei osoittanut katkoksia perifeerisessä verkkokalvossa (n = 22)
|
Verkkokalvon reuna-alueen koko 360°:n visualisoimiseksi (ekvaattorista etummaiseen ora serrataan) tutkijat kehittivät ja suunnittelivat uudelleen kartiomaisen peilipiilolinssin ja kosketuksettoman robottilinjausalustan toimittamaan OCT:tä perifeeriselle verkkokalvolle.
Perfeerinen verkkokalvon robottilinjattu OCT (PR-RAOCT) -järjestelmä on rakennettu 6-akselisen yhteistoiminnallisen robotin (UR5e, Universal Robots) ympärille käyttämällä aiemmin kehitettyä RAOCT-ohjausohjelmistoamme.
Muut nimet:
Tutkimus, jossa arvioidaan suhteellista mukavuutta kunkin perifeerisen tutkimuksen tyypissä (skleraalinen lama vs. PR-RAOCT).
Osallistujat arvioivat 3 asiaa 1 (ei) - 5 (maksimi) Likert-asteikolla: yleinen epämukavuus, fyysinen kipu ja valonarkuus kussakin kokeessa.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 4 - Aikuiset osallistujat vilkkuvilla ja kellukkeilla, joilla on diagnosoitu perifeerinen verkkokalvon katkeaminen
Duke Eye Centerin potilasjoukosta rekrytoidut aikuiset osallistujat valittivat "vilkkuja ja kelluvia" ja kliininen tutkimus, joka osoitti yhden tai useamman katkoksen perifeerisessä verkkokalvossa (n = 22)
|
Verkkokalvon reuna-alueen koko 360°:n visualisoimiseksi (ekvaattorista etummaiseen ora serrataan) tutkijat kehittivät ja suunnittelivat uudelleen kartiomaisen peilipiilolinssin ja kosketuksettoman robottilinjausalustan toimittamaan OCT:tä perifeeriselle verkkokalvolle.
Perfeerinen verkkokalvon robottilinjattu OCT (PR-RAOCT) -järjestelmä on rakennettu 6-akselisen yhteistoiminnallisen robotin (UR5e, Universal Robots) ympärille käyttämällä aiemmin kehitettyä RAOCT-ohjausohjelmistoamme.
Muut nimet:
Tutkimus, jossa arvioidaan suhteellista mukavuutta kunkin perifeerisen tutkimuksen tyypissä (skleraalinen lama vs. PR-RAOCT).
Osallistujat arvioivat 3 asiaa 1 (ei) - 5 (maksimi) Likert-asteikolla: yleinen epämukavuus, fyysinen kipu ja valonarkuus kussakin kokeessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ääreisverkkokalvon katkos/katkos - kliininen tutkimus
Aikaikkuna: Yksi kuvauskerta (päivä 1)
|
Verkkokalvon perifeerisen murtuman esiintyminen kliinisellä tutkimuksella mitattuna
|
Yksi kuvauskerta (päivä 1)
|
|
Ääreisverkkokalvon katkeaminen - optinen koherenttitomografia (OCT)
Aikaikkuna: Yksi kuvauskerta (päivä 1)
|
Ääreisverkkokalvon murtuman olemassaolo mitattuna OCT-lukemalla
|
Yksi kuvauskerta (päivä 1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perifeerisen katkaisun sijainti
Aikaikkuna: Yksi kuvauskerta (päivä 1)
|
Perifeerisen katkosneljänneksen sijainti (ylempi, huonompi, temporaalinen, nenä) jokaisessa tutkimuksessa MMA:n mukaan.
|
Yksi kuvauskerta (päivä 1)
|
|
Mukavuuden arviointi
Aikaikkuna: Yksittäinen istunto (päivä 1)
|
Osallistujat suorittavat kyselyn, jossa arvioidaan suhteellista mukavuutta kunkin oheislaitteen kokeen yhteydessä.
Osallistujat arvioivat kolme asiaa 1 (ei mitään) - 5 (maksimi) Likert-asteikolla.
Pienemmät Likert-pisteet vastaavat negatiivista vastausta (vähemmän mukavaa) ja korkeammat Likert-pisteet ovat positiivisempia (mukavampia).
|
Yksittäinen istunto (päivä 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cynthia A Toth, MD, Duke University Eye Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00115348
- R21EY033959 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .