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주변 망막을 로봇으로 정렬한 OCT 연구 (PR-RAOCT)

2026년 4월 7일 업데이트: Duke University

망막 주변의 광학 일관성 단층 촬영 보조 로봇 정렬

OCT(광간섭단층촬영)는 안과 분야에서 널리 채택된 3D 이미징 기술입니다. 그러나 망막 주변에 대한 광학적 접근은 기존 OCT 시스템의 과제로 남아 있습니다. 연구팀은 3D 능동 추적 및 보상을 활용해 사람 주변 망막 영상 촬영 시 작업자를 자율적으로 보조할 수 있는 최초의 로봇식 OCT 시스템을 먼저 개발한 후, 치료용으로 설계된 최초의 OCT 시스템을 개발해 주변 망막 OCT 영상 기술을 혁신할 계획이다. 망막 주변의.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적과 목표:

장기 목표는 망막 박리 평가를 위한 현재의 치료 표준을 대체하는 주변 망막의 360° 시각화를 제공하는 시스템을 개발하는 것입니다. 공막 저하가 있는 간접 검안경 검사, 검사자가 눈을 기계적으로 들여쓰기해야 하는 절차 여러 위치에서 간접 검안경과 집광 렌즈를 사용하여 망막 주변 및 360° 이상 시각화를 시도합니다. 이 프로젝트의 이론적 근거는 이 기술이 환자에게 극도로 불편할 뿐만 아니라 전문 교육을 통한 상당한 기술이 필요하다는 것입니다.

더욱이, 시험은 결과에 대한 직접적인 기록을 생성하지 않습니다. 시험관은 동일한 수동 기술을 사용하여 후속 LP 치료에 대한 기억에서 가이드 맵을 설명해야 합니다. 이러한 목표는 두 가지 구체적인 목표를 추구함으로써 달성될 것입니다: 1) OCT 및 레이저 광응고 요법을 통해 주변 망막에 광학적으로 접근할 수 있도록 맞춤형 원추형 거울 콘택트 렌즈와 로봇식 정렬 플랫폼을 적용합니다. 2) 치료가 필요한 주변 망막 파손 유무에 관계없이 눈의 공막 저하 검사에 대해 OCT를 로봇 방식으로 정렬하는 주변 망막을 검증합니다.

우리의 이미징 기술을 검증하기 위해, 우리는 PR-RAOCT와 임상 검사에 의해 눈당 감지된 주변 망막 파손의 총 수를 비교하는 알려진 주변 망막 파손이 있는 눈과 없는 눈에 대한 강력한 연구를 수행할 것입니다. 두 번째 결과로 각 방법에 따라 피험자의 편안함 수준을 평가할 것입니다. 우리는 표준 치료의 일환으로 공막 우울증을 동반한 간접 검안경 검사를 받고 "깜박임과 부유물"을 호소하여 듀크 안과 센터에 내원하는 환자를 모집할 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Eye Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 피험자는 연구 참여에 동의할 수 있고 동의할 의향이 있습니다.
  • 대상은 18세 이상입니다.
  • 굴절 이상 외에 알려진 안구 문제가 없는 건강한 성인 지원자

제외 기준:

  • 피험자가 동의할 의사가 없거나 동의할 수 없는 경우
  • 대상은 18세 미만입니다.
  • 조사관의 직접 감독을 받는 학생 또는 직원
  • 안구 외상, 전 안구 조직 감염 또는 원추 각막, 피터 기형, 각막 부종, 망막을 가리는 치밀 백내장 및 위수정체의 치밀 캡슐 혼탁과 같은 각막 질환이 있는 피험자

우리는 눈이 유수정체, 유사수정체 또는 무수정체라는 이유로 대상을 제외하지 않을 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1 - 건강한 성인 자원봉사자
듀크 대학교 또는 듀크 안과 센터의 환자 집단, 학생 또는 직원 중에서 모집된 건강한 성인 자원봉사자(n=7)
장치: 주변 망막 로봇 정렬 OCT(광간섭 단층 촬영) 시스템
망막 주변의 전체 360°(적도에서 더 앞쪽 톱니까지)를 시각화하기 위해 연구자들은 원뿔형 거울 콘택트 렌즈와 비접촉식 로봇 정렬 플랫폼을 개발하고 재설계하여 OCT를 주변 망막에 전달했습니다. 주변 망막 로봇 정렬 OCT(PR-RAOCT) 시스템은 이전에 개발된 RAOCT 제어 소프트웨어를 사용하여 6축 협동 로봇(UR5e, Universal Robots)을 중심으로 구축되었습니다.
다른 이름들:
  • PR-RAOCT
다른: 리커트 척도
각 유형의 말초 검사(공막 우울증 대 PR-RAOCT)에 대한 상대적인 편안함을 평가하는 설문조사입니다. 참가자는 1(비) ~ 5(최대) 리커트 척도로 3가지 항목을 평가합니다. 각 시험에 대한 전반적인 불편함, 신체적 통증, 광선공포증입니다.
실험적: 그룹 2 - "점멸 장치 및 플로터"를 사용하는 성인 참가자
임상 검사를 받고 있는 "점멸 및 부유"에 대한 불만이 있는 듀크 안과 센터의 환자 모집단에서 모집된 성인 참가자(n=7)
장치: 주변 망막 로봇 정렬 OCT(광간섭 단층 촬영) 시스템
망막 주변의 전체 360°(적도에서 더 앞쪽 톱니까지)를 시각화하기 위해 연구자들은 원뿔형 거울 콘택트 렌즈와 비접촉식 로봇 정렬 플랫폼을 개발하고 재설계하여 OCT를 주변 망막에 전달했습니다. 주변 망막 로봇 정렬 OCT(PR-RAOCT) 시스템은 이전에 개발된 RAOCT 제어 소프트웨어를 사용하여 6축 협동 로봇(UR5e, Universal Robots)을 중심으로 구축되었습니다.
다른 이름들:
  • PR-RAOCT
다른: 리커트 척도
각 유형의 말초 검사(공막 우울증 대 PR-RAOCT)에 대한 상대적인 편안함을 평가하는 설문조사입니다. 참가자는 1(비) ~ 5(최대) 리커트 척도로 3가지 항목을 평가합니다. 각 시험에 대한 전반적인 불편함, 신체적 통증, 광선공포증입니다.
실험적: 그룹 3 - 말초 망막 박리 진단을 받지 않은 점멸등 및 부유물이 있는 성인 참가자
"깜박임과 부유물"을 호소하고 주변 망막에 손상이 없음을 보여주는 임상 검사를 통해 Duke Eye Center의 환자 모집단에서 모집된 성인 참가자(n=22)
장치: 주변 망막 로봇 정렬 OCT(광간섭 단층 촬영) 시스템
망막 주변의 전체 360°(적도에서 더 앞쪽 톱니까지)를 시각화하기 위해 연구자들은 원뿔형 거울 콘택트 렌즈와 비접촉식 로봇 정렬 플랫폼을 개발하고 재설계하여 OCT를 주변 망막에 전달했습니다. 주변 망막 로봇 정렬 OCT(PR-RAOCT) 시스템은 이전에 개발된 RAOCT 제어 소프트웨어를 사용하여 6축 협동 로봇(UR5e, Universal Robots)을 중심으로 구축되었습니다.
다른 이름들:
  • PR-RAOCT
다른: 리커트 척도
각 유형의 말초 검사(공막 우울증 대 PR-RAOCT)에 대한 상대적인 편안함을 평가하는 설문조사입니다. 참가자는 1(비) ~ 5(최대) 리커트 척도로 3가지 항목을 평가합니다. 각 시험에 대한 전반적인 불편함, 신체적 통증, 광선공포증입니다.
실험적: 그룹 4 - 말초 망막 박리 진단을 받은 점멸등 및 부유물이 있는 성인 참가자
"깜박임과 부유물"을 호소하고 말초 망막의 하나 이상의 파손을 보여주는 임상 검사를 통해 듀크 안과 센터의 환자 모집단에서 모집된 성인 참가자(n=22)
장치: 주변 망막 로봇 정렬 OCT(광간섭 단층 촬영) 시스템
망막 주변의 전체 360°(적도에서 더 앞쪽 톱니까지)를 시각화하기 위해 연구자들은 원뿔형 거울 콘택트 렌즈와 비접촉식 로봇 정렬 플랫폼을 개발하고 재설계하여 OCT를 주변 망막에 전달했습니다. 주변 망막 로봇 정렬 OCT(PR-RAOCT) 시스템은 이전에 개발된 RAOCT 제어 소프트웨어를 사용하여 6축 협동 로봇(UR5e, Universal Robots)을 중심으로 구축되었습니다.
다른 이름들:
  • PR-RAOCT
다른: 리커트 척도
각 유형의 말초 검사(공막 우울증 대 PR-RAOCT)에 대한 상대적인 편안함을 평가하는 설문조사입니다. 참가자는 1(비) ~ 5(최대) 리커트 척도로 3가지 항목을 평가합니다. 각 시험에 대한 전반적인 불편함, 신체적 통증, 광선공포증입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
말초 망막 박리의 존재 - 임상 검사
기간: 단일 이미징 세션(1일차)
임상 검사로 측정한 말초 망막 박리의 존재
단일 이미징 세션(1일차)
말초 망막 박리의 존재 - 광학 간섭 단층 촬영(OCT)
기간: 단일 이미징 세션(1일차)
OCT 판독으로 측정한 말초 망막 박리의 존재
단일 이미징 세션(1일차)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주변 브레이크 위치
기간: 단일 이미징 세션(1일차)
OCT에서 볼 수 있는 각 검사의 말초 브레이크 사분면 위치(상부, 하부, 측두부, 비강).
단일 이미징 세션(1일차)
편안함 평가
기간: 단일 세션(1일차)
참가자는 각 유형의 주변 검사에 대해 상대적인 편안함을 평가하는 설문조사를 완료하게 됩니다. 참가자는 1(없음)에서 5(최대) Likert 척도로 세 가지 항목을 평가합니다. Likert 점수가 낮을수록 부정적인 반응(불편함)을 나타내고, Likert 점수가 높을수록 긍정적인 반응(편안함)이 높아집니다.
단일 세션(1일차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

협력자

National Eye Institute (NEI)
National Institutes of Health (NIH)

수사관

  • 수석 연구원: Cynthia A Toth, MD, Duke University Eye Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2026년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00115348
  • R21EY033959 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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