推动妇科肿瘤学
2025年9月18日 更新者：Anna Jo Bodurtha Smith, MD, MPH, MSc、Abramson Cancer Center at Penn Medicine
推动将附件肿块转诊至妇科肿瘤科
卵巢癌缺乏有效的筛查方法，诊断时及时治疗是改善预后的唯一方法。
每个主要医疗组织的指南都建议在诊断附件肿块时转诊至妇科肿瘤科。
然而，全国和宾夕法尼亚大学医学院四分之一的卵巢癌患者从未见过妇科肿瘤科医生。
即使转诊到妇科肿瘤科，来自历史边缘群体的患者从诊断到去看妇科肿瘤科的时间也是两倍长。
在该项目中，研究人员将试点临床医生推动妇科肿瘤转诊，并将其影响与历史对照进行比较。
研究概览
详细说明
该研究包括一项干预措施，即临床医生推动妇科肿瘤转诊。
当患者经影像学诊断为复杂附件肿块（即超声或 MRI 上的 O-RADS 4 或 5）时，建议转诊至妇科肿瘤科。
当患者被确定患有复杂的附件肿块时，临床研究协调员将等待订单，并将其发送给订单提供商并附上一条需要签名的消息。
该消息将包括有关转诊至妇科肿瘤科的国家指南的内容，并带有选择退出的框架语言。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的女性
- Penn Medicine 临床医生在影像学检查中发现的附件肿块（即超声或 MRI 上的 O-RADS 4 或 5，CT 上的 Codex 4 或 5）
排除标准：
- 卵巢癌的已知诊断
- 患者已在妇科肿瘤学领域建立了基础
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：轻推
该研究包括一项干预措施，即临床医生推动妇科肿瘤转诊。
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当患者在影像学上诊断为复杂的附件肿块时（即超声或 MRI 上的 O-RADS 4 或 5，CT 上的 Codex 4 或 5），建议转诊至妇科肿瘤科。
当患者被确定为有附件肿块时，订单将由临床研究协调员待处理，并发送给订购提供商并附上一条需要签名的消息。
该订单将在成像结果后 48 小时内悬而未决。
该消息将包括有关转诊至妇科肿瘤科的国家指南的内容，并带有选择退出的框架语言。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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采用
大体时间：30天
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主要实施结果是采用，可操作为研究组诊断后 30 天内转诊至妇科肿瘤科的患者比例，以对历史上边缘化的患者进行整体评估。
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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妇科就诊
大体时间：90天
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完成妇科肿瘤就诊进行手术评估的患者比例。
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90天
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妇科就诊
大体时间：90天
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首次妇科肿瘤就诊的时间（放射学或病理诊断后的天数）也需要进行总体评估以及历史边缘化患者的评估。
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90天
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坚持治疗
大体时间：365天
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在患者随访后 365 天内坚持循证治疗。
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365天
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无进展生存率和总体生存率
大体时间：365天
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患者随访 365 天内无进展生存和总生存。
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365天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月19日
初级完成 (实际的)
2024年4月24日
研究完成 (估计的)
2027年5月31日
研究注册日期
首次提交
2024年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月7日
首次发布 (实际的)
2024年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月18日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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