- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06451263
Nudge til gynækologisk onkologi
18. september 2025 opdateret af: Anna Jo Bodurtha Smith, MD, MPH, MSc, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Nudge til henvisning af adnexale masser til gynækologisk onkologi
Kræft i æggestokkene mangler en effektiv screeningstest, og hurtig behandling ved diagnose er den eneste måde at forbedre resultaterne på.
Henvisning til gynækologisk onkologi ved diagnose af adnexal masse anbefales af retningslinjer fra enhver større medicinsk organisation.
Alligevel ser 1 ud af 4 patienter med æggestokkræft på landsplan og hos Penn Medicine aldrig en gynækologisk onkolog.
Selv når der henvises til gynækologisk onkologi, har patienter fra historisk marginaliserede grupper dobbelt så lang varighed fra diagnose til at se gynækologisk onkologi.
I dette projekt vil efterforskerne pilotere et skub fra en kliniker til gynækologisk onkologisk henvisning og sammenligne virkningen med historiske kontroller.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen består af én intervention, en kliniker-nudge til gynækologisk onkologisk henvisning.
Henvisning til gynækologisk onkologi anbefales, når patienter diagnosticeres med en kompleks adnexal masse på billeddiagnostik (dvs. O-RADS 4 eller 5 på ultralyd eller MR).
Når patienter identificeres som havende en kompleks adnexal masse, vil ordren blive afventet af den kliniske forskningskoordinator og sendt til den bestillende udbyder med en besked om at underskrive.
Budskabet vil indeholde indhold om nationale retningslinjer for henvisning til gynækologisk onkologi med fravalgsindrammet sprog.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen 18 år eller ældre
- Adnexal masse identificeret på billeddannelse (dvs. O-RADS 4 eller 5 på ultralyd eller MR, Codex 4 eller 5 på CT) bestilt af Penn Medicine kliniker
Ekskluderingskriterier:
- Kendt diagnose af kræft i æggestokkene
- Patient allerede etableret i gynækologisk onkologi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Puffe
Undersøgelsen består af én intervention, en kliniker-nudge til gynækologisk onkologisk henvisning.
|
Henvisning til gynækologisk onkologi anbefales, når patienter diagnosticeres med en kompleks adnexal masse på billeddiagnostik (dvs. O-RADS 4 eller 5 på ultralyd eller MR, Codex 4 eller 5 på CT).
Når patienter identificeres som at have en adnexal masse, vil ordren blive afventet af den kliniske forskningskoordinator og sendt til den bestillende udbyder med en besked om at underskrive.
Ordren vil blive afventet inden for 48 timer efter den resulterende billedbehandling.
Budskabet vil indeholde indhold om nationale retningslinjer for henvisning til gynækologisk onkologi med fravalgsindrammet sprog.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adoption
Tidsramme: 30 dage
|
Det primære implementeringsresultat er adoption, operationaliseret som andelen af patienter, der henvises til gynækologisk onkologi inden for 30 dage efter diagnosticering af undersøgelsesarm, som skal evalueres samlet og for historisk marginaliserede patienter.
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gyn Onc besøger
Tidsramme: 90 dage
|
Andelen af patienter, der gennemfører gynækologiske onkologiske besøg til kirurgisk evaluering.
|
90 dage
|
|
Gyn Onc besøger
Tidsramme: 90 dage
|
Tid til det første gynækologiske onkologiske besøg (i dage fra radiologisk eller patologisk diagnose), også for at blive evalueret overordnet og for historisk marginaliserede patienter.
|
90 dage
|
|
Overholdelse af behandling
Tidsramme: 365 dage
|
Overholdelse af evidensbaseret behandling inden for 365 dage efter patientopfølgning.
|
365 dage
|
|
Progressionsfri og samlet overlevelse
Tidsramme: 365 dage
|
Progressionsfri og samlet overlevelse inden for 365 dage efter patientopfølgning.
|
365 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. april 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
11. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kønssygdomme, kvindelige
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Gonadale lidelser
- Æggeledersygdomme
- Ovariale neoplasmer
- Æggelederneoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- UPCC 27823
- 854677 (Anden identifikator: University of Pennsylvania)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuRecidiverende platinfølsomt tuba fallopii højgradigt serøst adenokarcinom | Recidiverende Platinfølsom Ovarie Højgradigt Serøs Adenokarcinom | Recurrent Platinum-Sensitive Primary Peritoneal High Grade Serous Adenocarcinoma | Recurrent Platinum-Sensitive Endometrioid Adenokarcinom i Æggelederen og andre forhold