- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06451263
Nudge till gynekologisk onkologi
18 september 2025 uppdaterad av: Anna Jo Bodurtha Smith, MD, MPH, MSc, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Nudge till remiss av adnexala massor till gynekologisk onkologi
Ovariecancer saknar ett effektivt screeningtest, och snabb behandling vid diagnos är det enda sättet att förbättra resultaten.
Remiss till gynekologisk onkologi vid diagnos av adnexal massa rekommenderas av riktlinjer från alla större medicinska organisationer.
Ändå träffar 1 av 4 patienter med äggstockscancer i hela landet och på Penn Medicine aldrig en gynekologisk onkolog.
Även när de hänvisas till gynekologisk onkologi har patienter från historiskt marginaliserade grupper dubbelt så lång varaktighet från diagnos till att se gynekologisk onkologi.
I det här projektet kommer utredarna att testa en kliniker som ger remiss till gynekologisk onkologi och jämföra effekten med historiska kontroller.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien består av en intervention, en klinikernudge till gynekologisk onkologiremiss.
Remiss till gynekologisk onkologi rekommenderas när patienter diagnostiseras med en komplex adnexal massa vid bildbehandling (d.v.s. O-RADS 4 eller 5 på ultraljud eller MRI).
När patienter identifieras ha en komplex adnexal massa, kommer beställningen att överlämnas av den kliniska forskningskoordinatorn och skickas till den beställande leverantören med ett meddelande att signera.
Meddelandet kommer att innehålla innehåll om nationella riktlinjer för remiss till gynekologisk onkologi med opt-out inramat språk.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor som är 18 år eller äldre
- Adnexal massa identifierad på bildbehandling (d.v.s. O-RADS 4 eller 5 på ultraljud eller MRI, Codex 4 eller 5 på CT) beställd av Penn Medicine-läkare
Exklusions kriterier:
- Känd diagnos av äggstockscancer
- Patient redan etablerad inom gynekologisk onkologi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Knuff
Studien består av en intervention, en klinikernudge till gynekologisk onkologiremiss.
|
Remiss till gynekologisk onkologi rekommenderas när patienter diagnostiseras med en komplex adnexal massa vid bildbehandling (d.v.s. O-RADS 4 eller 5 på ultraljud eller MRT, Codex 4 eller 5 på CT).
När patienter identifieras ha en adnexal massa, kommer beställningen att väntas av den kliniska forskningskoordinatorn och skickas till den beställande leverantören med ett meddelande att skriva under.
Beställningen kommer att väntas inom 48 timmar efter den resulterande avbildningen.
Meddelandet kommer att innehålla innehåll om nationella riktlinjer för remiss till gynekologisk onkologi med opt-out inramat språk.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Adoption
Tidsram: 30 dagar
|
Det primära implementeringsresultatet är adoption, operationaliserat som andelen patienter som remitteras till gynekologisk onkologi inom 30 dagar efter diagnos av studiegruppen, som ska utvärderas övergripande och för historiskt marginaliserade patienter.
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gyn Onc besöker
Tidsram: 90 dagar
|
Andelen patienter som genomför gynekologiska onkologiska besök för kirurgisk utvärdering.
|
90 dagar
|
|
Gyn Onc besöker
Tidsram: 90 dagar
|
Dags till det första gynekologiska onkologiska besöket (i dagar från radiologisk eller patologisk diagnos), även för att utvärderas övergripande och för historiskt marginaliserade patienter.
|
90 dagar
|
|
Följsamhet till behandling
Tidsram: 365 dagar
|
Efterlevnad av evidensbaserad behandling inom 365 dagar efter patientuppföljning.
|
365 dagar
|
|
Progressionsfri och total överlevnad
Tidsram: 365 dagar
|
Progressionsfri och total överlevnad inom 365 dagar efter patientuppföljning.
|
365 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
24 april 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 maj 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2024
Första postat (Faktisk)
11 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Genitala neoplasmer, hona
- Gonadal sjukdomar
- Äggledarsjukdomar
- Ovariella neoplasmer
- Äggledarneoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- UPCC 27823
- 854677 (Annan identifierare: University of Pennsylvania)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .