- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06451263
Postaw na onkologię ginekologiczną
18 września 2025 zaktualizowane przez: Anna Jo Bodurtha Smith, MD, MPH, MSc, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Nakłonienie do kierowania guzów przydatków do onkologii ginekologicznej
W przypadku raka jajnika brakuje skutecznych badań przesiewowych, a jedynym sposobem na poprawę wyników leczenia jest szybkie leczenie w momencie rozpoznania.
Wytyczne każdej większej organizacji medycznej zalecają skierowanie do onkologii ginekologicznej w przypadku rozpoznania guza przydatków.
Jednak 1 na 4 pacjentki z rakiem jajnika w całym kraju i w Penn Medicine nigdy nie odwiedza ginekologa-onkologa.
Nawet w przypadku skierowania do onkologii ginekologicznej czas od diagnozy do wizyty w onkologii ginekologicznej u pacjentek z grup historycznie marginalizowanych jest dwukrotnie dłuższy.
W ramach tego projektu badacze przeprowadzą pilotażowe zachęcanie klinicystów do skierowania pacjentów do onkologii ginekologicznej i porównają wpływ z wynikami badań historycznych.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie składa się z jednej interwencji – zachęty lekarza do skierowania na ginekologię onkologiczną.
Skierowanie do onkologii ginekologicznej jest zalecane, gdy u pacjentek w badaniach obrazowych rozpoznaje się złożoną masę przydatków (tj. O-RADS 4 lub 5 w badaniu USG lub MRI).
Kiedy u pacjenta zostanie zidentyfikowana złożona masa przydatków, koordynator badań klinicznych czeka na zamówienie i wysyła je do zamawiającego wraz z komunikatem do podpisania.
Wiadomość będzie zawierać treść dotyczącą krajowych wytycznych dotyczących skierowań do onkologii ginekologicznej z ramką dotyczącą rezygnacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 18 lat lub starsze
- Masa przydatków stwierdzona w badaniu obrazowym (tj. O-RADS 4 lub 5 w badaniu USG lub MRI, Codex 4 lub 5 w tomografii komputerowej) zleconym przez lekarza Penn Medicine
Kryteria wyłączenia:
- Znana diagnoza raka jajnika
- Pacjentka już zadomowiona w onkologii ginekologicznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szturchać
Badanie składa się z jednej interwencji – zachęty lekarza do skierowania na ginekologię onkologiczną.
|
Skierowanie do onkologii ginekologicznej jest zalecane, gdy u pacjentek w badaniach obrazowych rozpoznaje się złożoną masę przydatków (tj. O-RADS 4 lub 5 w USG lub MRI, Codex 4 lub 5 w CT).
W przypadku zidentyfikowania u pacjenta guza przydatków, koordynator badań klinicznych oczekuje na realizację zamówienia i wysyła je do zamawiającego wraz z komunikatem do podpisu.
Zamówienie zostanie zrealizowane w ciągu 48 godzin od wykonania zdjęcia.
Wiadomość będzie zawierać treść dotyczącą krajowych wytycznych dotyczących skierowań do onkologii ginekologicznej z ramką dotyczącą rezygnacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyjęcie
Ramy czasowe: 30 dni
|
Podstawowym rezultatem wdrożenia jest przyjęcie, operacjonalizowane jako odsetek pacjentek skierowanych na ginekologię onkologiczną w ciągu 30 dni od diagnozy przez ramię badania, do oceny ogólnej i dla pacjentek marginalizowanych w przeszłości.
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizyty u ginekologa Onc
Ramy czasowe: 90 dni
|
Odsetek pacjentek zgłaszających się na wizyty w poradni ginekologiczno-onkologicznej w celu oceny chirurgicznej.
|
90 dni
|
|
Wizyty u ginekologa Onc
Ramy czasowe: 90 dni
|
Czas do pierwszej wizyty w poradni ginekologiczno-onkologicznej (w dniach od rozpoznania radiologicznego lub patologicznego), również do oceny ogólnej i w przypadku pacjentek marginalizowanych w przeszłości.
|
90 dni
|
|
Przestrzeganie leczenia
Ramy czasowe: 365 dni
|
Przestrzeganie leczenia opartego na dowodach w ciągu 365 dni od obserwacji pacjenta.
|
365 dni
|
|
Brak progresji i całkowite przeżycie
Ramy czasowe: 365 dni
|
Czas wolny od progresji i czas przeżycia całkowitego w ciągu 365 dni od obserwacji pacjenta.
|
365 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Zaburzenia gonad
- Choroby jajowodów
- Nowotwory jajnika
- Nowotwory jajowodu
Inne numery identyfikacyjne badania
- UPCC 27823
- 854677 (Inny identyfikator: University of Pennsylvania)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak jajnika
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Szturchać
-
Sun Yat-sen UniversityJeszcze nie rekrutacjaMigotanie przedsionków (AF)Chiny
-
University of Texas at AustinAktywny, nie rekrutującyKażdy nietraumatyczny stan układu mięśniowo-szkieletowegoStany Zjednoczone
-
Denver Health and Hospital AuthorityZakończonyChoroba wieńcowa | Przezskórna interwencja wieńcowa | Ostry zawał mięśnia sercowego | Przewlekła stabilna angina | Przewlekła stabilna niewydolność serca | Choroba zastawkowaStany Zjednoczone
-
Centers for Disease Control and Prevention, ChinaJeszcze nie rekrutacjaPracownicy służby zdrowia | Szczepionka przeciw grypie
-
The New Model of Care, Hail Health ClusterHealth Holding Company, Saudi Arabia; Hail Health Cluster, Saudi ArabiaRekrutacyjnyNowotwory jelita grubego | Rak jelita grubegoArabia Saudyjska
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Jeszcze nie rekrutacja