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Empurre para Oncologia Ginecológica

18 de setembro de 2025 atualizado por: Anna Jo Bodurtha Smith, MD, MPH, MSc, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Empurrão para encaminhamento de massas anexiais para oncologia ginecológica

O cancro do ovário carece de um teste de rastreio eficaz e o tratamento imediato no momento do diagnóstico é a única forma de melhorar os resultados. O encaminhamento para oncologia ginecológica no diagnóstico de massa anexial é recomendado pelas diretrizes de todas as principais organizações médicas. No entanto, 1 em cada 4 pacientes com câncer de ovário em todo o país e na Penn Medicine nunca consultou um oncologista ginecológico. Mesmo quando encaminhadas para oncologia ginecológica, pacientes de grupos historicamente marginalizados têm uma duração duas vezes maior desde o diagnóstico até a consulta de oncologia ginecológica. Neste projeto, os investigadores irão pilotar um empurrãozinho do médico para encaminhamento de oncologia ginecológica e comparar o impacto com controles históricos.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo consiste em uma intervenção, um empurrãozinho do médico para encaminhamento para oncologia ginecológica. O encaminhamento para oncologia ginecológica é recomendado quando os pacientes são diagnosticados com uma massa anexial complexa na imagem (ou seja, O-RADS 4 ou 5 na ultrassonografia ou ressonância magnética). Quando os pacientes forem identificados como portadores de massa anexial complexa, o pedido ficará pendente pelo coordenador da pesquisa clínica e enviado ao solicitante com mensagem para assinatura. A mensagem incluirá conteúdo sobre diretrizes nacionais sobre encaminhamento para oncologia ginecológica com linguagem de exclusão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com 18 anos ou mais
  • Massa anexial identificada na imagem (ou seja, O-RADS 4 ou 5 na ultrassonografia ou ressonância magnética, Codex 4 ou 5 na tomografia computadorizada) solicitada pelo médico da Penn Medicine

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico conhecido de câncer de ovário
  • Paciente já estabelecida em oncologia ginecológica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cutucar
O estudo consiste em uma intervenção, um empurrãozinho do médico para encaminhamento para oncologia ginecológica.
Comportamental: Cutucar
O encaminhamento para oncologia ginecológica é recomendado quando os pacientes são diagnosticados com uma massa anexial complexa na imagem (ou seja, O-RADS 4 ou 5 na ultrassonografia ou ressonância magnética, Codex 4 ou 5 na TC). Quando os pacientes forem identificados como portadores de massa anexial, o pedido ficará pendente pelo coordenador da pesquisa clínica e enviado ao solicitante com mensagem para assinatura. O pedido ficará pendente em até 48 horas após a imagem resultante. A mensagem incluirá conteúdo sobre diretrizes nacionais sobre encaminhamento para oncologia ginecológica com linguagem de exclusão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adoção
Prazo: 30 dias
O resultado primário da implementação é a adoção, operacionalizada como a proporção de pacientes que são encaminhadas para oncologia ginecológica dentro de 30 dias do diagnóstico por braço do estudo, a serem avaliadas globalmente e para pacientes historicamente marginalizadas.
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Visitas ao ginecologista
Prazo: 90 dias
A proporção de pacientes que completaram consultas de oncologia ginecológica para avaliação cirúrgica.
90 dias
Visitas ao ginecologista
Prazo: 90 dias
Tempo até a primeira consulta ginecológica oncológica (em dias a partir do diagnóstico radiológico ou patológico), também a ser avaliado globalmente e para pacientes historicamente marginalizadas.
90 dias
Adesão ao Tratamento
Prazo: 365 dias
Adesão ao tratamento baseado em evidências dentro de 365 dias do acompanhamento do paciente.
365 dias
Progressão Livre e Sobrevivência Geral
Prazo: 365 dias
Sobrevida livre de progressão e global dentro de 365 dias de acompanhamento do paciente.
365 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

24 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UPCC 27823
  • 854677 (Outro identificador: University of Pennsylvania)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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