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Anstoß zur gynäkologischen Onkologie

18. September 2025 aktualisiert von: Anna Jo Bodurtha Smith, MD, MPH, MSc, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Nudge zur Überweisung von Adnextumoren an die gynäkologische Onkologie

Für Eierstockkrebs gibt es keinen wirksamen Screening-Test, und eine schnelle Behandlung bei der Diagnose ist die einzige Möglichkeit, die Ergebnisse zu verbessern. Die Überweisung an die gynäkologische Onkologie bei der Diagnose einer Adnexmasse wird in den Leitlinien aller großen medizinischen Organisationen empfohlen. Dennoch sucht landesweit und bei Penn Medicine jede vierte Patientin mit Eierstockkrebs nie einen gynäkologischen Onkologen auf. Selbst wenn Patienten aus traditionell marginalisierten Gruppen an die gynäkologische Onkologie überwiesen werden, dauert es doppelt so lange von der Diagnose bis zum Besuch bei der gynäkologischen Onkologie. In diesem Projekt werden die Forscher einen klinischen Anstoß für die Überweisung zur gynäkologischen Onkologie geben und die Auswirkungen mit historischen Kontrollen vergleichen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie besteht aus einer Intervention, einem Anstoß des Klinikers an die Überweisung zur gynäkologischen Onkologie. Die Überweisung an die gynäkologische Onkologie wird empfohlen, wenn bei Patienten in der Bildgebung eine komplexe Adnexmasse diagnostiziert wird (d. h. O-RADS 4 oder 5 im Ultraschall oder MRT). Wenn bei Patienten festgestellt wird, dass sie eine komplexe Adnexmasse haben, wird die Bestellung vom Koordinator der klinischen Forschung anhängig gemacht und mit einer Nachricht zur Unterzeichnung an den bestellenden Anbieter gesendet. Die Nachricht enthält Inhalte zu nationalen Richtlinien für die Überweisung an die gynäkologische Onkologie mit klar umrissener Opt-out-Sprache.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen ab 18 Jahren
  • Auf der Bildgebung festgestellte Adnexmasse (d. h. O-RADS 4 oder 5 im Ultraschall oder MRT, Codex 4 oder 5 im CT), angeordnet vom Arzt von Penn Medicine

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Diagnose von Eierstockkrebs
  • Patientin bereits in der gynäkologischen Onkologie etabliert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schubs
Die Studie besteht aus einer Intervention, einem Anstoß des Klinikers an die Überweisung zur gynäkologischen Onkologie.
Verhalten: Schubs
Die Überweisung an die gynäkologische Onkologie wird empfohlen, wenn bei Patienten in der Bildgebung eine komplexe Adnextumordiagnose diagnostiziert wird (d. h. O-RADS 4 oder 5 im Ultraschall oder MRT, Codex 4 oder 5 im CT). Wenn bei Patienten festgestellt wird, dass sie einen Adnextumor haben, wird die Bestellung vom Koordinator der klinischen Forschung anhängig gemacht und mit einer Nachricht zur Unterzeichnung an den bestellenden Anbieter gesendet. Die Bestellung wird innerhalb von 48 Stunden nach erfolgter Bildgebung bearbeitet. Die Nachricht enthält Inhalte zu nationalen Richtlinien für die Überweisung an die gynäkologische Onkologie mit klar umrissener Opt-out-Sprache.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Annahme
Zeitfenster: 30 Tage
Das primäre Umsetzungsergebnis ist die Akzeptanz, die als Anteil der Patientinnen, die innerhalb von 30 Tagen nach der Diagnose vom Studienarm an die gynäkologische Onkologie überwiesen werden, operationalisiert wird und insgesamt und für historisch marginalisierte Patientinnen ausgewertet werden soll.
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gynäkologische Besuche
Zeitfenster: 90 Tage
Der Anteil der Patienten, die gynäkologische Onkologiebesuche zur chirurgischen Untersuchung absolvieren.
90 Tage
Gynäkologische Besuche
Zeitfenster: 90 Tage
Zeit bis zum ersten gynäkologischen Onkologiebesuch (in Tagen ab der radiologischen oder pathologischen Diagnose), ebenfalls insgesamt und für historisch marginalisierte Patienten zu bewerten.
90 Tage
Einhaltung der Behandlung
Zeitfenster: 365 Tage
Einhaltung einer evidenzbasierten Behandlung innerhalb von 365 Tagen nach der Nachuntersuchung des Patienten.
365 Tage
Progressionsfreies und Gesamtüberleben
Zeitfenster: 365 Tage
Progressionsfreies und Gesamtüberleben innerhalb von 365 Tagen nach der Nachuntersuchung des Patienten.
365 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UPCC 27823
  • 854677 (Andere Kennung: University of Pennsylvania)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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