Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nudge naar gynaecologische oncologie

18 september 2025 bijgewerkt door: Anna Jo Bodurtha Smith, MD, MPH, MSc, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Aanzetten tot verwijzing van adnexale massa's naar gynaecologische oncologie

Er bestaat geen effectieve screeningstest voor eierstokkanker, en een snelle behandeling bij de diagnose is de enige manier om de resultaten te verbeteren. Verwijzing naar gynaecologische oncologie bij de diagnose van adnexale massa wordt aanbevolen door richtlijnen van elke grote medische organisatie. Toch ziet 1 op de 4 patiënten met eierstokkanker in het hele land en bij Penn Medicine nooit een gynaecologische oncoloog. Zelfs wanneer verwezen wordt naar de gynaecologische oncologie, hebben patiënten uit historisch gemarginaliseerde groepen een twee keer zo lange tijdsduur vanaf de diagnose tot aan het bezoek aan de gynaecologische oncologie. In dit project zullen de onderzoekers een klinische duwtje in de rug geven naar verwijzingen naar gynaecologische oncologie en de impact vergelijken met historische controles.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek bestaat uit één interventie: een arts die een verwijzing naar de gynaecologische oncologie geeft. Verwijzing naar gynaecologische oncologie wordt aanbevolen wanneer bij patiënten bij beeldvorming een complexe adnexale massa wordt gediagnosticeerd (d.w.z. O-RADS 4 of 5 op echografie of MRI). Wanneer wordt vastgesteld dat patiënten een complexe adnexale massa hebben, wordt de bestelling door de klinische onderzoekscoördinator in behandeling genomen en naar de opdrachtgevende dienstverlener gestuurd met een bericht dat moet worden ondertekend. Het bericht zal inhoud bevatten over nationale richtlijnen voor verwijzing naar gynaecologische oncologie met opt-out-framework.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van 18 jaar of ouder
  • Adnexale massa geïdentificeerd op beeldvorming (d.w.z. O-RADS 4 of 5 op echografie of MRI, Codex 4 of 5 op CT) besteld door Penn Medicine-arts

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende diagnose van eierstokkanker
  • Patiënt reeds gevestigd in de gynaecologische oncologie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Por
Het onderzoek bestaat uit één interventie: een arts die een verwijzing naar de gynaecologische oncologie geeft.
Gedragsmatig: Por
Verwijzing naar gynaecologische oncologie wordt aanbevolen wanneer bij patiënten bij beeldvorming een complexe adnexale massa wordt gediagnosticeerd (d.w.z. O-RADS 4 of 5 op echografie of MRI, Codex 4 of 5 op CT). Wanneer wordt vastgesteld dat patiënten een adnexale massa hebben, wordt de bestelling door de klinische onderzoekscoördinator in behandeling genomen en naar de opdrachtgevende dienstverlener gestuurd met een bericht dat moet worden ondertekend. De bestelling wordt binnen 48 uur na de resulterende beeldvorming in behandeling genomen. Het bericht zal inhoud bevatten over nationale richtlijnen voor verwijzing naar gynaecologische oncologie met opt-out-framework.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Adoptie
Tijdsspanne: 30 dagen
Het primaire resultaat van de implementatie is adoptie, geoperationaliseerd als het percentage patiënten dat binnen 30 dagen na de diagnose per onderzoeksarm naar gynaecologische oncologie wordt verwezen, om in het algemeen en voor historisch gemarginaliseerde patiënten te worden geëvalueerd.
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gyn Onc-bezoeken
Tijdsspanne: 90 dagen
Het percentage patiënten dat gynaecologische oncologiebezoeken voltooit voor chirurgische evaluatie.
90 dagen
Gyn Onc-bezoeken
Tijdsspanne: 90 dagen
Tijd tot het eerste gynaecologische oncologiebezoek (in dagen vanaf de radiologische of pathologische diagnose), ook te evalueren in het algemeen en voor historisch gemarginaliseerde patiënten.
90 dagen
Therapietrouw
Tijdsspanne: 365 dagen
Therapietrouw aan een evidence-based behandeling binnen 365 dagen na de follow-up van de patiënt.
365 dagen
Progressievrije en algehele overleving
Tijdsspanne: 365 dagen
Progressievrije en algehele overleving binnen 365 dagen na follow-up van de patiënt.
365 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UPCC 27823
  • 854677 (Andere identificatie: University of Pennsylvania)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren