Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyomj a nőgyógyászati ​​onkológiához

2025. szeptember 18. frissítette: Anna Jo Bodurtha Smith, MD, MPH, MSc, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Bökdösse az adnexális tömegek beutalását nőgyógyászati ​​onkológiára

A petefészekrákról hiányzik a hatékony szűrővizsgálat, és a diagnózist követő azonnali kezelés az egyetlen módja annak, hogy javítsák az eredményeket. Az adnexalis tömeg diagnosztizálása során a nőgyógyászati ​​onkológiára való utalást minden nagyobb orvosi szervezet irányelve javasolja. Ennek ellenére 4 petefészekrákos betegből 1 országszerte és a Penn Medicine-nél soha nem fordul nőgyógyász onkológushoz. Még akkor is, ha nőgyógyászati ​​onkológiára utalnak, a történelmileg marginalizált csoportokba tartozó betegek kétszer hosszabb ideig tartanak a diagnózistól a nőgyógyászati ​​onkológia látogatásáig. Ebben a projektben a kutatók egy klinikus kísérletet tesznek a nőgyógyászati ​​onkológiai beutalóra, és összehasonlítják a hatást a korábbi kontrollokkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat egy beavatkozásból áll, egy klinikus bökkenőből nőgyógyászati ​​onkológiai beutalóhoz. Nőgyógyászati ​​onkológiai beutaló javasolt, ha a betegeknél komplex adnexális tömeget diagnosztizálnak a képalkotás során (azaz O-RADS 4 vagy 5 ultrahangon vagy MRI-n). Ha a betegeknél összetett adnexális tömeget diagnosztizálnak, a klinikai kutatási koordinátor függőben tartja a rendelést, és aláírásra vonatkozó üzenettel elküldi a megrendelőnek. Az üzenet tartalmat fog tartalmazni a nőgyógyászati ​​onkológiai beutalókra vonatkozó nemzeti irányelvekről, leiratkozási keretekkel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • University of Pennsylvania

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb nők
  • A Penn Medicine klinikusa által rendelt adnexális tömeg képalkotáson (azaz O-RADS 4 vagy 5 ultrahangon vagy MRI-n, Codex 4 vagy 5 CT-n)

Kizárási kritériumok:

  • A petefészekrák ismert diagnózisa
  • A beteg már a nőgyógyászati ​​onkológián van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Meglökés
A vizsgálat egy beavatkozásból áll, egy klinikus bökkenőből nőgyógyászati ​​onkológiai beutalóhoz.
Viselkedési: Meglökés
Nőgyógyászati ​​onkológiára való utalás javasolt, ha a betegeknél komplex adnexális tömeget diagnosztizálnak a képalkotás során (azaz O-RADS 4 vagy 5 ultrahangon vagy MRI-n, Codex 4 vagy 5 CT-n). Ha a betegeknél adnexális tömeget állapítanak meg, a klinikai kutatási koordinátor a rendelést függőben tartja, és aláírásra vonatkozó üzenettel elküldi a megrendelő szolgáltatónak. A rendelést a képalkotástól számított 48 órán belül felfüggesztjük. Az üzenet tartalmat fog tartalmazni a nőgyógyászati ​​onkológiai beutalókra vonatkozó nemzeti irányelvekről, leiratkozási keretekkel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Örökbefogadás
Időkeret: 30 nap
Az elsődleges végrehajtási eredmény az örökbefogadás, amely azon betegek arányaként operacionalizálható, akiket a diagnózist követő 30 napon belül nőgyógyászati ​​onkológiára utaltak be a vizsgálati ágonként, amelyet átfogóan és a történelmileg marginalizált betegek esetében is értékelni kell.
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyn Onc látogatások
Időkeret: 90 nap
A sebészeti értékelés céljából nőgyógyászati ​​onkológiai viziteket teljesítő betegek aránya.
90 nap
Gyn Onc látogatások
Időkeret: 90 nap
Az első nőgyógyászati ​​onkológiai látogatásig eltelt idő (a radiológiai vagy patológiás diagnózistól számított napokban), általánosan és a történelmileg marginalizált betegek esetében is értékelni kell.
90 nap
A kezelés betartása
Időkeret: 365 nap
A bizonyítékokon alapuló kezelés betartása a beteg követését követő 365 napon belül.
365 nap
Progressziómentes és általános túlélés
Időkeret: 365 nap
Progressziómentes és teljes túlélés a beteg követését követő 365 napon belül.
365 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 24.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 7.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 18.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UPCC 27823
  • 854677 (Egyéb azonosító: University of Pennsylvania)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel