- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06451263
Подталкивание к гинекологической онкологии
18 сентября 2025 г. обновлено: Anna Jo Bodurtha Smith, MD, MPH, MSc, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Подталкивание к направлению образований придатков в гинекологическую онкологию
Для рака яичников не существует эффективного скринингового теста, и своевременное лечение при постановке диагноза является единственным способом улучшить результаты.
Направление в онкологическое гинекологическое отделение при диагностике новообразования придатков рекомендуется рекомендациями всех крупных медицинских организаций.
Тем не менее, каждый четвертый пациент с раком яичников по всей стране и в Penn Medicine никогда не обращается к гинекологу-онкологу.
Даже при обращении в онкологическое гинекологическое отделение у пациентов из исторически маргинализированных групп проходит в два раза больше времени от постановки диагноза до обращения к онкологическому гинекологу.
В этом проекте исследователи будут пилотировать практику подталкивания клиницистов к направлению на гинекологическую онкологию и сравнивать эффект с историческим контролем.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование состоит из одного вмешательства — подталкивания врача к направлению к гинекологическому онкологическому врачу.
Направление в гинекологическое онкологическое отделение рекомендуется, если при визуализации у пациентки диагностировано сложное образование придатков (т. е. O-RADS 4 или 5 на УЗИ или МРТ).
Если у пациента выявлено сложное образование придатков, координатор клинических исследований откладывает заказ и отправляет его поставщику услуг с сообщением для подписи.
Сообщение будет содержать информацию о национальных рекомендациях по направлению к гинекологической онкологии с формулировкой об отказе от участия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 18 лет и старше
- Образование придатков, выявленное при визуализации (т. е. O-RADS 4 или 5 на УЗИ или МРТ, Codex 4 или 5 на КТ), по заказу врача Penn Medicine.
Критерий исключения:
- Известный диагноз рака яичников
- Пациентка, уже состоявшаяся в отделении гинекологической онкологии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Подтолкнуть
Исследование состоит из одного вмешательства — подталкивания врача к направлению к гинекологическому онкологическому врачу.
|
Направление в онкологическое гинекологическое отделение рекомендуется, если при визуализации у пациентки диагностировано сложное образование придатков (т. е. O-RADS 4 или 5 при УЗИ или МРТ, Codex 4 или 5 при КТ).
Если у пациента выявлено образование придатков, координатор клинических исследований ожидает принятия заказа и отправляет его поставщику услуг с сообщением для подписи.
Заказ будет принят в течение 48 часов после получения изображения.
Сообщение будет содержать информацию о национальных рекомендациях по направлению к гинекологической онкологии с формулировкой об отказе от участия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Принятие
Временное ограничение: 30 дней
|
Первичным результатом внедрения является внедрение, операционализированное как доля пациентов, направленных в отделение гинекологической онкологии в течение 30 дней после постановки диагноза в исследуемой группе, для оценки в целом и для исторически маргинализированных пациентов.
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посещения гинеколога
Временное ограничение: 90 дней
|
Доля пациентов, посещающих гинекологическое онкологическое отделение для хирургического обследования.
|
90 дней
|
|
Посещения гинеколога
Временное ограничение: 90 дней
|
Время до первого визита к гинекологическому онкологическому врачу (в днях после рентгенологического или патологического диагноза), также необходимо оценить в целом и для исторически маргинализированных пациентов.
|
90 дней
|
|
Приверженность лечению
Временное ограничение: 365 дней
|
Приверженность научно обоснованному лечению в течение 365 дней после наблюдения за пациентом.
|
365 дней
|
|
Свободное развитие и общая выживаемость
Временное ограничение: 365 дней
|
Отсутствие прогрессирования и общая выживаемость в течение 365 дней после наблюдения за пациентом.
|
365 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания половых органов, Женский
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания гонад
- Заболевания фаллопиевых труб
- Новообразования яичников
- Новообразования фаллопиевых труб
Другие идентификационные номера исследования
- UPCC 27823
- 854677 (Другой идентификатор: University of Pennsylvania)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .