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Coup de pouce à l'oncologie gynécologique

18 septembre 2025 mis à jour par: Anna Jo Bodurtha Smith, MD, MPH, MSc, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Coup de pouce pour l'orientation des masses annexielles vers l'oncologie gynécologique

Le cancer de l'ovaire ne dispose pas d'un test de dépistage efficace et un traitement rapide dès le diagnostic est le seul moyen d'améliorer les résultats. L'orientation vers l'oncologie gynécologique lors du diagnostic de masse annexielle est recommandée par les lignes directrices de toutes les grandes organisations médicales. Pourtant, 1 patiente sur 4 atteinte d'un cancer de l'ovaire dans tout le pays et à Penn Medicine ne consulte jamais un oncologue gynécologique. Même lorsqu'elles sont référées à l'oncologie gynécologique, les patientes issues de groupes historiquement marginalisés mettent deux fois plus de temps entre le diagnostic et la consultation en oncologie gynécologique. Dans ce projet, les enquêteurs piloteront un coup de pouce d'un clinicien vers une référence en oncologie gynécologique et compareront l'impact aux contrôles historiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude consiste en une intervention, un coup de pouce du clinicien vers une référence en oncologie gynécologique. L'orientation vers un oncologue gynécologique est recommandée lorsque les patientes reçoivent un diagnostic de masse annexielle complexe à l'imagerie (c'est-à-dire O-RADS 4 ou 5 à l'échographie ou à l'IRM). Lorsque des patients sont identifiés comme ayant une masse annexielle complexe, la commande sera en attente par le coordinateur de la recherche clinique et envoyée au donneur d'ordre avec un message à signer. Le message comprendra du contenu sur les lignes directrices nationales sur l'orientation vers l'oncologie gynécologique avec un langage encadré de désinscription.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes âgées de 18 ans ou plus
  • Masse annexielle identifiée par imagerie (c'est-à-dire O-RADS 4 ou 5 à l'échographie ou à l'IRM, Codex 4 ou 5 à la tomodensitométrie) ordonnée par le clinicien de Penn Medicine

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic connu de cancer de l'ovaire
  • Patiente déjà établie en oncologie gynécologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Coup de coude
L'étude consiste en une intervention, un coup de pouce du clinicien vers une référence en oncologie gynécologique.
Comportemental: Coup de coude
L'orientation vers une oncologie gynécologique est recommandée lorsque les patientes reçoivent un diagnostic de masse annexielle complexe à l'imagerie (c'est-à-dire O-RADS 4 ou 5 à l'échographie ou à l'IRM, Codex 4 ou 5 à la tomodensitométrie). Lorsque des patients sont identifiés comme ayant une masse annexielle, la commande sera en attente par le coordinateur de la recherche clinique et envoyée au donneur d'ordre avec un message à signer. La commande sera en attente dans les 48 heures suivant l’imagerie résultante. Le message comprendra du contenu sur les lignes directrices nationales sur l'orientation vers l'oncologie gynécologique avec un langage encadré de désinscription.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adoption
Délai: 30 jours
Le principal résultat de mise en œuvre est l'adoption, opérationnalisée comme la proportion de patients référés en oncologie gynécologique dans les 30 jours suivant le diagnostic par bras d'étude, à évaluer globalement et pour les patients historiquement marginalisés.
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Visites de gynécologue
Délai: 90 jours
La proportion de patients effectuant des visites d'oncologie gynécologique pour une évaluation chirurgicale.
90 jours
Visites de gynécologue
Délai: 90 jours
Délai jusqu'à la première visite d'oncologie gynécologique (en jours à compter du diagnostic radiologique ou pathologique), à ​​évaluer également de manière globale et pour les patients historiquement marginalisés.
90 jours
Adhésion au traitement
Délai: 365 jours
Adhésion au traitement fondé sur des données probantes dans les 365 jours suivant le suivi du patient.
365 jours
Sans progression et survie globale
Délai: 365 jours
Survie sans progression et globale dans les 365 jours suivant le suivi du patient.
365 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

24 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2024

Première publication (Réel)

11 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UPCC 27823
  • 854677 (Autre identifiant: University of Pennsylvania)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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