Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nudge til gynekologisk onkologi

18. september 2025 oppdatert av: Anna Jo Bodurtha Smith, MD, MPH, MSc, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Nudge til henvisning av adnexal-masser til gynekologisk onkologi

Eggstokkreft mangler en effektiv screeningtest, og rask behandling ved diagnose er den eneste måten å forbedre resultatene på. Henvisning til gynekologisk onkologi ved diagnose av adnexal masse anbefales av retningslinjer fra alle større medisinske organisasjoner. Likevel oppsøker 1 av 4 pasienter med eggstokkreft over hele landet og ved Penn Medicine aldri en gynekologisk onkolog. Selv når det refereres til gynekologisk onkologi, har pasienter fra historisk marginaliserte grupper dobbelt så lang varighet fra diagnose til å se gynekologisk onkologi. I dette prosjektet vil etterforskerne pilotere en kliniker-nudge til gynekologisk onkologisk henvisning og sammenligne virkningen med historiske kontroller.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien består av én intervensjon, en kliniker-nudge til gynekologisk onkologisk henvisning. Henvisning til gynekologisk onkologi anbefales når pasienter diagnostiseres med en kompleks adnexalmasse på bildediagnostikk (dvs. O-RADS 4 eller 5 på ultralyd eller MR). Når pasienter er identifisert som å ha en kompleks adnexal masse, vil bestillingen bli ventet av den kliniske forskningskoordinatoren og sendt til den bestillende leverandøren med en melding om å signere. Meldingen vil inneholde innhold om nasjonale retningslinjer for henvisning til gynekologisk onkologi med opt-out innrammet språk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 18 år eller eldre
  • Adnexal masse identifisert på bildediagnostikk (dvs. O-RADS 4 eller 5 på ultralyd eller MR, Codex 4 eller 5 på CT) bestilt av Penn Medicine-kliniker

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent diagnose av eggstokkreft
  • Pasient allerede etablert i gynekologisk onkologi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nudge
Studien består av én intervensjon, en kliniker-nudge til gynekologisk onkologisk henvisning.
Atferdsmessig: Nudge
Henvisning til gynekologisk onkologi anbefales når pasienter diagnostiseres med en kompleks adnexalmasse på bildediagnostikk (dvs. O-RADS 4 eller 5 på ultralyd eller MR, Codex 4 eller 5 på CT). Når pasienter er identifisert som å ha en adnexal masse, vil bestillingen bli påventet av den kliniske forskningskoordinatoren og sendt til den bestillende leverandøren med en melding om å signere. Bestillingen vil bli behandlet innen 48 timer etter den resulterende bildebehandlingen. Meldingen vil inneholde innhold om nasjonale retningslinjer for henvisning til gynekologisk onkologi med opt-out innrammet språk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adopsjon
Tidsramme: 30 dager
Det primære implementeringsresultatet er adopsjon, operasjonalisert som andelen pasienter som henvises til gynekologisk onkologi innen 30 dager etter diagnose av studiegruppen, som skal evalueres samlet og for historisk marginaliserte pasienter.
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gyn Onc besøk
Tidsramme: 90 dager
Andelen pasienter som gjennomfører gynekologisk onkologibesøk for kirurgisk evaluering.
90 dager
Gyn Onc besøk
Tidsramme: 90 dager
Tid til første gynekologisk onkologisk besøk (i dager fra radiologisk eller patologisk diagnose), også for å bli evaluert generelt og for historisk marginaliserte pasienter.
90 dager
Overholdelse av behandling
Tidsramme: 365 dager
Overholdelse av evidensbasert behandling innen 365 dager etter pasientoppfølging.
365 dager
Progresjonsfri og total overlevelse
Tidsramme: 365 dager
Progresjonsfri og total overlevelse innen 365 dager etter pasientoppfølging.
365 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

24. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UPCC 27823
  • 854677 (Annen identifikator: University of Pennsylvania)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere