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Un empujón hacia la oncología ginecológica

18 de septiembre de 2025 actualizado por: Anna Jo Bodurtha Smith, MD, MPH, MSc, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Empuje para derivar masas anexiales a oncología ginecológica

El cáncer de ovario carece de una prueba de detección eficaz y el tratamiento oportuno en el momento del diagnóstico es la única forma de mejorar los resultados. Las pautas de todas las organizaciones médicas importantes recomiendan la derivación a oncología ginecológica en el momento del diagnóstico de masa anexial. Sin embargo, 1 de cada 4 pacientes con cáncer de ovario en todo el país y en Penn Medicine nunca ve a un oncólogo ginecológico. Incluso cuando se las remite a oncología ginecológica, las pacientes de grupos históricamente marginados tienen el doble de tiempo desde el diagnóstico hasta la consulta de oncología ginecológica. En este proyecto, los investigadores pondrán a prueba un empujón médico para la derivación a oncología ginecológica y compararán el impacto con los controles históricos.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio consta de una intervención, un empujón médico para la derivación a oncología ginecológica. Se recomienda la derivación a oncología ginecológica cuando a las pacientes se les diagnostica una masa anexial compleja en las imágenes (es decir, O-RADS 4 o 5 en ecografía o resonancia magnética). Cuando se identifica que los pacientes tienen una masa anexial compleja, el coordinador de investigación clínica suspenderá la orden y la enviará al proveedor que la solicitó con un mensaje para que la firme. El mensaje incluirá contenido sobre las pautas nacionales sobre la derivación a oncología ginecológica con un lenguaje enmarcado de exclusión voluntaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres de 18 años o más
  • Masa anexial identificada en imágenes (es decir, O-RADS 4 o 5 en ultrasonido o resonancia magnética, Codex 4 o 5 en TC) ordenada por un médico de Penn Medicine

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico conocido de cáncer de ovario.
  • Paciente ya establecida en oncología ginecológica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Empujar
El estudio consta de una intervención, un empujón médico para la derivación a oncología ginecológica.
Conductual: Empujar
Se recomienda la derivación a oncología ginecológica cuando a las pacientes se les diagnostica una masa anexial compleja en las imágenes (es decir, O-RADS 4 o 5 en ecografía o resonancia magnética, Codex 4 o 5 en TC). Cuando se identifica que los pacientes tienen una masa anexial, el coordinador de investigación clínica suspenderá la orden y la enviará al proveedor que la solicitó con un mensaje para que la firme. La orden quedará pendiente dentro de las 48 horas posteriores a la obtención de la imagen. El mensaje incluirá contenido sobre las pautas nacionales sobre la derivación a oncología ginecológica con un lenguaje enmarcado de exclusión voluntaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adopción
Periodo de tiempo: 30 dias
El resultado principal de la implementación es la adopción, operacionalizada como la proporción de pacientes remitidas a oncología ginecológica dentro de los 30 días posteriores al diagnóstico por grupo de estudio, que se evaluará en general y para pacientes históricamente marginadas.
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Visitas ginecológicas oncológicas
Periodo de tiempo: 90 dias
La proporción de pacientes que completan visitas de oncología ginecológica para evaluación quirúrgica.
90 dias
Visitas ginecológicas oncológicas
Periodo de tiempo: 90 dias
Tiempo hasta la primera visita de oncología ginecológica (en días desde el diagnóstico radiológico o patológico), que también se evaluará en general y para pacientes históricamente marginadas.
90 dias
Adherencia al tratamiento
Periodo de tiempo: 365 dias
Adherencia al tratamiento basado en evidencia dentro de los 365 días posteriores al seguimiento del paciente.
365 dias
Progresión libre y supervivencia general
Periodo de tiempo: 365 dias
Supervivencia global y libre de progresión dentro de los 365 días posteriores al seguimiento del paciente.
365 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

24 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

11 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UPCC 27823
  • 854677 (Otro identificador: University of Pennsylvania)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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