婦人科腫瘍学へのナッジ
2025年9月18日 更新者:Anna Jo Bodurtha Smith, MD, MPH, MSc、Abramson Cancer Center at Penn Medicine
付属器腫瘤の婦人科腫瘍科への紹介を促す
卵巣がんには効果的なスクリーニング検査が存在せず、診断時の迅速な治療が転帰を改善する唯一の方法です。
付属器腫瘤の診断時に婦人科腫瘍科に紹介することは、すべての主要な医療機関のガイドラインによって推奨されています。
しかし、全米でもペン・メディシンでも卵巣がん患者の4人に1人は婦人科腫瘍専門医の診察を受けていない。
婦人科腫瘍科に紹介された場合でも、歴史的に疎外されたグループの患者は、診断から婦人科腫瘍科の受診までに 2 倍の時間がかかります。
このプロジェクトでは、研究者らは臨床医に婦人科腫瘍への紹介を促し、その影響を過去の対照と比較する予定です。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、臨床医による婦人科腫瘍科への紹介という 1 つの介入で構成されています。
患者が画像検査(超音波または MRI で O-RADS 4 または 5)で複雑な付属器腫瘤と診断された場合は、婦人科腫瘍科への紹介が推奨されます。
患者が複雑な付属器腫瘤を持っていると特定された場合、注文は臨床研究コーディネーターによって保留され、署名するメッセージとともに注文提供者に送信されます。
メッセージには、婦人科腫瘍科への紹介に関する国のガイドラインに関するコンテンツが含まれ、オプトアウト形式の文言が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性
- ペン・メディスンの臨床医が指示した画像検査(超音波またはMRIではO-RADS 4または5、CTではCodex 4または5)で識別された付属器腫瘤
除外基準:
- 卵巣がんの既知の診断
- 婦人科腫瘍学ですでに確立されている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:ナッジ
この研究は、臨床医による婦人科腫瘍科への紹介という 1 つの介入で構成されています。
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患者が画像検査(超音波または MRI で O-RADS 4 または 5、CT で Codex 4 または 5)で複雑な付属器腫瘤と診断された場合、婦人科腫瘍科への紹介が推奨されます。
患者が付属器腫瘤を有すると特定された場合、オーダーは臨床研究コーディネーターによって保留され、署名するメッセージとともに注文プロバイダーに送信されます。
注文は画像処理の結果から 48 時間以内に保留されます。
メッセージには、婦人科腫瘍科への紹介に関する国のガイドラインに関するコンテンツが含まれ、オプトアウト形式の文言が含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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可決
時間枠:30日
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主な実施結果は採用であり、研究部門による診断から 30 日以内に婦人科腫瘍科に紹介された患者の割合として運用され、全体と歴史的に疎外されていた患者について評価されます。
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ジンオンク訪問
時間枠:90日
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外科的評価のために婦人科腫瘍科の訪問を完了した患者の割合。
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90日
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ジンオンク訪問
時間枠:90日
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最初の婦人科腫瘍外来受診までの時間(放射線診断または病理学的診断からの日数)。全体および歴史的に疎外されていた患者についても評価されます。
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90日
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治療の遵守
時間枠:365日
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患者の追跡調査後 365 日以内に科学的根拠に基づいた治療を遵守すること。
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365日
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無進行性および全体的な生存率
時間枠:365日
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患者の追跡調査後 365 日以内に無増悪および全生存。
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365日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月19日
一次修了 (実際)
2024年4月24日
研究の完了 (推定)
2027年5月31日
試験登録日
最初に提出
2024年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月7日
最初の投稿 (実際)
2024年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月18日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UPCC 27823
- 854677 (その他の識別子:University of Pennsylvania)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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