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Una spinta all'oncologia ginecologica

18 settembre 2025 aggiornato da: Anna Jo Bodurtha Smith, MD, MPH, MSc, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Spinta all'invio delle masse annessiali all'oncologia ginecologica

Il cancro ovarico non dispone di un test di screening efficace e un trattamento tempestivo alla diagnosi è l’unico modo per migliorare i risultati. L'invio all'oncologia ginecologica alla diagnosi di massa annessiale è raccomandato dalle linee guida di tutte le principali organizzazioni mediche. Tuttavia, 1 paziente su 4 con cancro ovarico a livello nazionale e alla Penn Medicine non vede mai un oncologo ginecologico. Anche quando vengono indirizzate all’oncologia ginecologica, le pazienti appartenenti a gruppi storicamente emarginati hanno un tempo doppio tra la diagnosi e la visita in oncologia ginecologica. In questo progetto, i ricercatori sperimenteranno una spinta clinica verso il rinvio in oncologia ginecologica e confronteranno l'impatto con i controlli storici.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio consiste in un intervento, una spinta da parte del medico per un rinvio in oncologia ginecologica. Si raccomanda l'invio a un centro di oncologia ginecologica quando alle pazienti viene diagnosticata una massa annessiale complessa all'imaging (ad esempio, O-RADS 4 o 5 all'ecografia o alla risonanza magnetica). Quando i pazienti vengono identificati come aventi una massa annessiale complessa, l'ordine verrà sospeso dal coordinatore della ricerca clinica e inviato al fornitore dell'ordine con un messaggio da firmare. Il messaggio includerà contenuti sulle linee guida nazionali sull'invio in oncologia ginecologica con un linguaggio strutturato di opt-out.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età pari o superiore a 18 anni
  • Massa annessiale identificata sull'imaging (ad esempio, O-RADS 4 o 5 su ecografia o risonanza magnetica, Codex 4 o 5 su TC) ordinata dal medico di Penn Medicine

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi nota di cancro ovarico
  • Paziente già insediata in oncologia ginecologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Spinta
Lo studio consiste in un intervento, una spinta da parte del medico per un rinvio in oncologia ginecologica.
Comportamentale: Spinta
Si raccomanda l'invio a un centro di oncologia ginecologica quando alle pazienti viene diagnosticata una massa annessiale complessa all'imaging (ad esempio, O-RADS 4 o 5 all'ecografia o alla risonanza magnetica, Codex 4 o 5 alla TC). Quando i pazienti vengono identificati come affetti da una massa annessiale, l'ordine verrà sospeso dal coordinatore della ricerca clinica e inviato al fornitore dell'ordine con un messaggio da firmare. L'ordine verrà sospeso entro 48 ore dall'imaging risultante. Il messaggio includerà contenuti sulle linee guida nazionali sull'invio in oncologia ginecologica con un linguaggio strutturato di opt-out.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adozione
Lasso di tempo: 30 giorni
L’esito primario dell’implementazione è l’adozione, resa operativa come percentuale di pazienti che vengono indirizzate all’oncologia ginecologica entro 30 giorni dalla diagnosi per braccio di studio, da valutare nel complesso e per i pazienti storicamente emarginati.
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visite ginecologiche
Lasso di tempo: 90 giorni
La percentuale di pazienti che hanno completato le visite ginecologiche oncologiche per la valutazione chirurgica.
90 giorni
Visite ginecologiche
Lasso di tempo: 90 giorni
Tempo alla prima visita ginecologica oncologica (in giorni dalla diagnosi radiologica o patologica), da valutare anche complessivamente e per le pazienti storicamente emarginate.
90 giorni
Aderenza al trattamento
Lasso di tempo: 365 giorni
Aderenza al trattamento basato sull’evidenza entro 365 giorni dal follow-up del paziente.
365 giorni
Libera da progressione e sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 365 giorni
Sopravvivenza libera da progressione e globale entro 365 giorni dal follow-up del paziente.
365 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

24 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UPCC 27823
  • 854677 (Altro identificatore: University of Pennsylvania)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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