Työnnä gynekologiseen onkologiaan
torstai 18. syyskuuta 2025 päivittänyt: Anna Jo Bodurtha Smith, MD, MPH, MSc, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Työnnä adnexal massojen lähettämistä gynekologiseen onkologiaan
Munasarjasyövästä puuttuu tehokas seulontatesti, ja nopea hoito diagnoosin yhteydessä on ainoa tapa parantaa tuloksia.
Jokaisen suuren lääketieteellisen organisaation ohjeissa suositellaan lähetettä gynekologiseen onkologiaan adnexal massan diagnosoinnin yhteydessä.
Silti yksi neljästä munasarjasyöpäpotilaasta valtakunnallisesti ja Penn Medicinessä ei koskaan käy gynekologisen onkologin vastaanotolla.
Jopa gynekologiseen onkologiaan viitattaessa, historiallisesti marginalisoituneiden ryhmien potilailla on kaksi kertaa pidempi aika diagnoosista gynekologiseen onkologiaan.
Tässä projektissa tutkijat pilotoivat kliinikon käskyä gynekologiseen onkologiaan ja vertaavat vaikutusta historiallisiin kontrolleihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus koostuu yhdestä interventiosta, kliinikon käskystä gynekologisen onkologian lähetteelle.
Gynekologiseen onkologiaan suositellaan lähetettä, jos potilaalla diagnosoidaan monimutkainen adnexal-massa kuvantamisessa (eli O-RADS 4 tai 5 ultraäänessä tai magneettikuvauksessa).
Kun potilaiden todetaan olevan monimutkainen adnexaalinen massa, kliinisen tutkimuksen koordinaattori odottaa tilauksen ja lähettää sen tilaajalle allekirjoitettavan viestin kanssa.
Viesti sisältää sisältöä kansallisista suuntaviivoista gynekologiseen onkologiaan lähetettä varten opt-out-kehystetyllä kielellä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset vähintään 18-vuotiaat
- Penn Medicine -kliinikon tilaama lisäkalvomassa (eli O-RADS 4 tai 5 ultraäänessä tai MRI:ssä, Codex 4 tai 5 TT:ssä)
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu munasarjasyövän diagnoosi
- Potilas on jo vakiintunut gynekologiseen onkologiaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tökätä
Tutkimus koostuu yhdestä interventiosta, kliinikon käskystä gynekologisen onkologian lähetteelle.
|
Gynekologiseen onkologiaan suositellaan lähetettä, jos potilaalla diagnosoidaan monimutkainen adnexal-massa kuvantamisessa (eli O-RADS 4 tai 5 ultraäänessä tai MRI:ssä, Codex 4 tai 5 TT:ssä).
Kun potilaalla todetaan adnexaalinen massa, kliinisen tutkimuksen koordinaattori odottaa tilauksen ja lähettää sen tilaajalle allekirjoitettavan viestin kanssa.
Tilausta odotellaan 48 tunnin sisällä tuloksena olevasta kuvantamisesta.
Viesti sisältää sisältöä kansallisista suuntaviivoista gynekologiseen onkologiaan lähetettä varten opt-out-kehystetyllä kielellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyminen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Ensisijainen toteutustulos on adoptio, operatiivisena niiden potilaiden osuudena, jotka on lähetetty gynekologiseen onkologiaan 30 päivän kuluessa diagnoosista tutkimusryhmäkohtaisesti. Tämä on arvioitava kokonaisuutena ja historiallisesti marginalisoituneiden potilaiden osalta.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gyn Onc vierailut
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Niiden potilaiden osuus, jotka suorittavat gynekologisen onkologian käynnit kirurgista arviointia varten.
|
90 päivää
|
|
Gyn Onc vierailut
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Aika ensimmäiseen gynekologiseen onkologiseen käyntiin (päivinä radiologisesta tai patologisesta diagnoosista), on myös arvioitava kokonaisuutena ja historiallisesti marginalisoituneiden potilaiden osalta.
|
90 päivää
|
|
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: 365 päivää
|
Näyttöön perustuvan hoidon noudattaminen 365 päivän kuluessa potilaan seurannasta.
|
365 päivää
|
|
Eteneminen vapaa ja yleinen selviytyminen
Aikaikkuna: 365 päivää
|
Etenemisvapaa ja kokonaiseloonjääminen 365 päivän sisällä potilaan seurannasta.
|
365 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 19. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Sukurauhasten häiriöt
- Munajohtimien sairaudet
- Munasarjan kasvaimet
- Munajohtimien kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPCC 27823
- 854677 (Muu tunniste: University of Pennsylvania)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .