Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Työnnä gynekologiseen onkologiaan

torstai 18. syyskuuta 2025 päivittänyt: Anna Jo Bodurtha Smith, MD, MPH, MSc, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Työnnä adnexal massojen lähettämistä gynekologiseen onkologiaan

Munasarjasyövästä puuttuu tehokas seulontatesti, ja nopea hoito diagnoosin yhteydessä on ainoa tapa parantaa tuloksia. Jokaisen suuren lääketieteellisen organisaation ohjeissa suositellaan lähetettä gynekologiseen onkologiaan adnexal massan diagnosoinnin yhteydessä. Silti yksi neljästä munasarjasyöpäpotilaasta valtakunnallisesti ja Penn Medicinessä ei koskaan käy gynekologisen onkologin vastaanotolla. Jopa gynekologiseen onkologiaan viitattaessa, historiallisesti marginalisoituneiden ryhmien potilailla on kaksi kertaa pidempi aika diagnoosista gynekologiseen onkologiaan. Tässä projektissa tutkijat pilotoivat kliinikon käskyä gynekologiseen onkologiaan ja vertaavat vaikutusta historiallisiin kontrolleihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus koostuu yhdestä interventiosta, kliinikon käskystä gynekologisen onkologian lähetteelle. Gynekologiseen onkologiaan suositellaan lähetettä, jos potilaalla diagnosoidaan monimutkainen adnexal-massa kuvantamisessa (eli O-RADS 4 tai 5 ultraäänessä tai magneettikuvauksessa). Kun potilaiden todetaan olevan monimutkainen adnexaalinen massa, kliinisen tutkimuksen koordinaattori odottaa tilauksen ja lähettää sen tilaajalle allekirjoitettavan viestin kanssa. Viesti sisältää sisältöä kansallisista suuntaviivoista gynekologiseen onkologiaan lähetettä varten opt-out-kehystetyllä kielellä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset vähintään 18-vuotiaat
  • Penn Medicine -kliinikon tilaama lisäkalvomassa (eli O-RADS 4 tai 5 ultraäänessä tai MRI:ssä, Codex 4 tai 5 TT:ssä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu munasarjasyövän diagnoosi
  • Potilas on jo vakiintunut gynekologiseen onkologiaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tökätä
Tutkimus koostuu yhdestä interventiosta, kliinikon käskystä gynekologisen onkologian lähetteelle.
Gynekologiseen onkologiaan suositellaan lähetettä, jos potilaalla diagnosoidaan monimutkainen adnexal-massa kuvantamisessa (eli O-RADS 4 tai 5 ultraäänessä tai MRI:ssä, Codex 4 tai 5 TT:ssä). Kun potilaalla todetaan adnexaalinen massa, kliinisen tutkimuksen koordinaattori odottaa tilauksen ja lähettää sen tilaajalle allekirjoitettavan viestin kanssa. Tilausta odotellaan 48 tunnin sisällä tuloksena olevasta kuvantamisesta. Viesti sisältää sisältöä kansallisista suuntaviivoista gynekologiseen onkologiaan lähetettä varten opt-out-kehystetyllä kielellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksyminen
Aikaikkuna: 30 päivää
Ensisijainen toteutustulos on adoptio, operatiivisena niiden potilaiden osuudena, jotka on lähetetty gynekologiseen onkologiaan 30 päivän kuluessa diagnoosista tutkimusryhmäkohtaisesti. Tämä on arvioitava kokonaisuutena ja historiallisesti marginalisoituneiden potilaiden osalta.
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gyn Onc vierailut
Aikaikkuna: 90 päivää
Niiden potilaiden osuus, jotka suorittavat gynekologisen onkologian käynnit kirurgista arviointia varten.
90 päivää
Gyn Onc vierailut
Aikaikkuna: 90 päivää
Aika ensimmäiseen gynekologiseen onkologiseen käyntiin (päivinä radiologisesta tai patologisesta diagnoosista), on myös arvioitava kokonaisuutena ja historiallisesti marginalisoituneiden potilaiden osalta.
90 päivää
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: 365 päivää
Näyttöön perustuvan hoidon noudattaminen 365 päivän kuluessa potilaan seurannasta.
365 päivää
Eteneminen vapaa ja yleinen selviytyminen
Aikaikkuna: 365 päivää
Etenemisvapaa ja kokonaiseloonjääminen 365 päivän sisällä potilaan seurannasta.
365 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 19. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munasarjasyöpä

Tilaa