Pusťte se do gynekologické onkologie
18. září 2025 aktualizováno: Anna Jo Bodurtha Smith, MD, MPH, MSc, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Pobídněte k odeslání adnexálních mas na gynekologickou onkologii
Rakovině vaječníků chybí účinný screeningový test a včasná léčba při diagnóze je jediným způsobem, jak zlepšit výsledky.
Doporučení ke gynekologické onkologii při diagnóze adnexální masy doporučují směrnice každé velké lékařské organizace.
Přesto 1 ze 4 pacientů s rakovinou vaječníků v celé zemi a v Penn Medicine nikdy nenavštíví gynekologického onkologa.
I když jsou pacientky poslány na gynekologickou onkologii, mají pacientky z historicky marginalizovaných skupin dvakrát delší dobu od diagnózy do návštěvy gynekologické onkologie.
V tomto projektu budou vyšetřovatelé pilotovat klinického šťouchnutí na doporučení na gynekologickou onkologii a porovnat dopad s historickými kontrolami.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie se skládá z jedné intervence, pošťouchnutí lékaře ke gynekologické onkologii.
Doporučuje se odeslání na gynekologickou onkologii, pokud je u pacientek diagnostikována komplexní adnexální masa při zobrazení (tj. O-RADS 4 nebo 5 na ultrazvuku nebo MRI).
Když je u pacientů identifikováno, že mají komplexní adnexální masu, bude objednávka vyřízena koordinátorem klinického výzkumu a odeslána poskytovateli objednávky se zprávou k podpisu.
Zpráva bude zahrnovat obsah o národních pokynech pro doporučení na gynekologickou onkologii s výrazem v rámečku pro opt-out.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 18 let nebo starší
- Adnexální masa identifikovaná na zobrazení (tj. O-RADS 4 nebo 5 na ultrazvuku nebo MRI, Codex 4 nebo 5 na CT) objednaná lékařem Penn Medicine
Kritéria vyloučení:
- Známá diagnóza rakoviny vaječníků
- Pacientka již etablovaná v gynekologické onkologii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Šťouchnutí
Studie se skládá z jedné intervence, pošťouchnutí lékaře ke gynekologické onkologii.
|
Doporučuje se odeslání na gynekologickou onkologii, pokud je u pacientek diagnostikována komplexní adnexální masa při zobrazení (tj. O-RADS 4 nebo 5 na ultrazvuku nebo MRI, Codex 4 nebo 5 na CT).
Když jsou pacienti identifikováni jako pacienti s adnexální hmotou, bude objednávka vyřízena koordinátorem klinického výzkumu a odeslána poskytovateli objednávky se zprávou k podpisu.
Objednávka bude vyřízena do 48 hodin od výsledného zobrazení.
Zpráva bude zahrnovat obsah o národních pokynech pro doporučení na gynekologickou onkologii s výrazem v rámečku pro opt-out.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijetí
Časové okno: 30 dní
|
Primárním výsledkem implementace je přijetí, operacionalizované jako podíl pacientek, které byly odeslány na gynekologickou onkologii do 30 dnů od stanovení diagnózy podle ramene studie, které mají být zhodnoceny celkově a pro historicky marginalizované pacientky.
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Návštěvy Gyn Onc
Časové okno: 90 dní
|
Podíl pacientek, které absolvovaly návštěvy gynekologické onkologie za účelem chirurgického vyšetření.
|
90 dní
|
|
Návštěvy Gyn Onc
Časové okno: 90 dní
|
Doba do první návštěvy gynekologické onkologie (ve dnech od radiologické nebo patologické diagnózy), bude také hodnocena celkově au historicky marginalizovaných pacientek.
|
90 dní
|
|
Dodržování léčby
Časové okno: 365 dní
|
Dodržování léčby založené na důkazech do 365 dnů od sledování pacienta.
|
365 dní
|
|
Progrese zdarma a celkové přežití
Časové okno: 365 dní
|
Celkové přežití bez progrese do 365 dnů od sledování pacienta.
|
365 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
24. dubna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
11. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění endokrinního systému
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Novotvary endokrinních žláz
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Genitální novotvary, ženy
- Gonadální poruchy
- Onemocnění vejcovodů
- Novotvary vaječníků
- Novotvary vejcovodů
Další identifikační čísla studie
- UPCC 27823
- 854677 (Jiný identifikátor: University of Pennsylvania)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .