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优先考虑患者药物审查:医院伸出援手 (PriPMed)

2026年4月8日 更新者:University of Southern Denmark

优先考虑患者用药审查:医院伸出援手 (PriPMed)

旨在检查跨部门药物审查干预对在两种环境下 SHS 入院的 65 岁以上多病、多药治疗患者的效果;急性入院病房(通常入院时间< 48 小时)和医疗门诊环境(患者定期就诊进行随访、诊断或治疗,但确实需要卧床或过夜护理)。

研究概览

详细说明

特别是患有多种疾病的患者缺乏药物治疗协调,导致药物治疗效果不佳、不良反应、资源使用增加、住院和过早死亡。 此外,人口老龄化对全球医疗保健系统构成挑战,因为老年人容易患非传染性疾病和多种疾病。 丹麦各地的年龄分布各不相同,造成了人口不平等,南日德兰半岛的几个城市老年人口比例较高,在全国范围内,70岁以上的人口已经占住院天数的三分之一以上。

随着人口老龄化,衰弱的概念在向老龄化人口提供医疗保健时变得越来越多,临床衰弱量表(CFS)可以作为基于判断的衰弱工具来评估特定领域,包括合并症、功能和功能。认知来生成脆弱分数。 此外,医学风险评分 (MERIS) 是检测用药错误高风险患者的一种尝试,其中根据预定义的检测限将急性入院的患者分配为潜在 ADE 的低风险和高风险。 此外,这些组件将用于确定

此外,多药治疗和 PIP 中未得到充分研究的患者群体是痴呆症患者,造成患者群体之间的不平等。 多药治疗和潜在的不当处方在这一患者群体中很普遍,众所周知,痴呆症对总体死亡率有负面影响,这表明需要采取干预措施来改善痴呆症患者的药物治疗。 干预研究考察了药剂师主导的药物审查在不同医院环境中的效果和不同的结果,但不存在优先考虑患者药物审查的确切模型。 因此,需要确定哪些患者能够从药物审查的结果中获益最多,例如再入院、急诊室和全科医生联系。 该项目的目的是检验临床药剂师和医学专家与全科医生 (GP) 协调进行跨部门药物审查的效果,其中包括来自南丹麦大学医院 (SHS) 的 Sønderjylland 医院的患者。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

800

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Southern Denmark
      • Aabenraa、Southern Denmark、丹麦、6200
        • 招聘中
        • Sygehus Sønderjylland

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 所有入院时至少服用电子患者日志 (EPJ) 中指定的七种药物的住院患者

排除标准:

  • 晚期患者或预期寿命短的患者、居住在其他地区的患者、纳入当天出院的患者,最后是不会说丹麦语的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:干预组
临床药剂师将评估患者的药物治疗,并与患者和/或患者的代理人进行面谈。 将与治疗医院的临床医生和临床药剂师讨论潜在的医疗建议,并将与患者或患者的实际律师一起制定药物计划。 全科医生将通过优化的出院摘要了解情况。
临床药师在出院后90天致电患者的全科医生进行随访
无干预:控制组
对照组患者接受标准护理,病房级别的医疗团队中没有临床药剂师参与。 标准护理包括医院医生、护士、护士助理以及根据需要的职业治疗师、物理治疗师和临床营养师组成的团队的常规治疗。 医院医生和/或护士可能会在住院期间对患者进行有关药物治疗的咨询

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
再入院率和急诊室率。
大体时间:出院后最多三十天
与对照组相比,干预组在指数住院后 4 小时至 30 天期间急性再入院和急诊就诊的次数。 作为“是”或“否”以及事件发生的时间。 通过电子患者日记评估潜在的再入院情况。
出院后最多三十天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
急性入院
大体时间:出院后最长 90 天
干预组和对照组出院后首次急性入院的时间(最长 90 天的随访)。 作为“是”或“否”以及事件发生的时间。 通过电子患者日志评估潜在的急性入院情况。
出院后最长 90 天
死亡
大体时间:出院后30天和90天
将分别评估出院后30天和90天后的死亡率。 作为“是”或“否”以及事件发生的时间。 死亡率将从患者日记中确定。
出院后30天和90天
全科医生联系人
大体时间:出院后最长 90 天
全科医生就诊率(人数)将在出院 90 天后与全科医生进行后续电话联系时确定。 作为在时间范围内对 GP 联系的“是”或“否”以及与“是”相关的事件时间。
出院后最长 90 天
实施率
大体时间:出院后最长 90 天
将分别在索引住院后 30 天和 90 天确定药剂师建议的实施率(数量)和全科医生药物审查中潜在的药物变化。 每个建议将被评估为“是”、“否”、“部分”或“不确定”,其中“部分”或“不确定”需要额外的自由文本信息来支持评估。 该信息将从患者的共享用药记录中获取
出院后最长 90 天
遵守医疗规定
大体时间:出院后最长 90 天
患者对医疗治疗的依从性将从患者共享的药物记录中获得,其中包含所有患者购买处方药物的信息。 作为“是”、“否”、“部分”或“不确定”。
出院后最长 90 天

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
患者对干预的满意度
大体时间:出院后7至10天
通过较小的干预患者样本(约 25%,50 名患者)使用评估调查和 5-likert 量表。 评估将由项目经理通过电话进行,项目经理将遵循结构化评估调查,并在 RedCap 的在线调查表中不断登记患者的答复。
出院后7至10天
临床药师、医学专家和全科医生之间的合作评价
大体时间:每个设置中第一位参与者随机分组后 10 个月,将向临床药剂师、医学专家和全科医生发送在线调查链接
将通过对临床药剂师、医学专家和全科医生的调查来探讨对合作的评估。 主要重点是与全科医生和医生的合作;临床药剂师、医学专家和全科医生团队进行富有成效的合作的潜在障碍;对入院患者进行药剂师主导的药物审查干预的可行性,以及包含药物审查中药剂师干预的优化出院总结的经验。 将使用 5 级李克特量表。
每个设置中第一位参与者随机分组后 10 个月,将向临床药剂师、医学专家和全科医生发送在线调查链接

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月17日

初级完成 (估计的)

2027年1月1日

研究完成 (估计的)

2027年6月1日

研究注册日期

首次提交

2024年5月28日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月10日

首次发布 (实际的)

2024年6月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月8日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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