- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06451692
Priorizando a revisão da medicação do paciente: Hospitais em contato (PriPMed)
Priorizando a revisão da medicação do paciente: Hospitals Reaching Out (PriPMed)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A falta de coordenação do tratamento medicamentoso entre pacientes especialmente multimórbidos resulta em tratamento medicamentoso abaixo do ideal, efeitos adversos, aumento do uso de recursos, internações hospitalares e morte prematura. Além disso, o envelhecimento da população constitui um desafio para os sistemas de saúde em todo o mundo, uma vez que os idosos são vulneráveis a doenças não transmissíveis e à multimorbilidade. A distribuição etária varia na Dinamarca, criando desigualdade demográfica, com uma maior proporção de idosos em vários municípios do sul da Jutlândia e, a nível nacional, a população com mais de 70 anos já representa mais de um terço de todos os dias de hospitalização.
À medida que a população envelhece, o conceito de fragilidade aumenta na prestação de cuidados de saúde a uma população idosa, e a Escala Clínica de Fragilidade (CFS) pode ser usada como uma ferramenta de fragilidade baseada em julgamento para avaliar domínios específicos, incluindo comorbidade, função e cognição para gerar uma pontuação de fragilidade. Além disso, uma tentativa de detectar pacientes com alto risco de erros de medicação é o Medicine Risk Score (MERIS), onde os pacientes internados de forma aguda são alocados em baixo e alto risco de potenciais EAM por limites de detecção predefinidos. Além disso, esses componentes serão usados para determinar
Além disso, um grupo de pacientes pouco estudado dentro da polifarmácia e dos PIPs são os pacientes com demência, criando desigualdade entre os grupos de pacientes. O uso de polifarmácia e prescrição potencialmente inadequada são generalizados neste grupo de pacientes, e a demência é bem conhecida por ter um efeito negativo na mortalidade geral, o que demonstra a necessidade de intervenções para melhorar o tratamento medicamentoso em pessoas com demência. Estudos de intervenção examinaram os efeitos das revisões de medicamentos lideradas por farmacêuticos em diferentes ambientes hospitalares com vários resultados, mas não existe um modelo exato para priorizar a revisão de medicamentos do paciente. Assim, existe a necessidade de identificar os pacientes que mais beneficiarão de uma revisão da medicação em termos de resultados, tais como readmissão, serviços de urgência e contactos com o médico de clínica geral. O objetivo deste projeto é examinar o efeito de uma revisão intersetorial de medicamentos entre um farmacêutico clínico e um médico especialista em coordenação com o clínico geral (GP), incluindo pacientes do Hospital Sønderjylland, Hospital Universitário do Sul da Dinamarca (SHS).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Joo Hanne Poulsen Revell
- Número de telefone: +45 79974906
- E-mail: Joo.Hanne.Poulsen.Revell@rsyd.dk
Estude backup de contato
- Nome: Lene Juel Kjeldsen
- Número de telefone: +45 79974932
- E-mail: Lene.Juel.Kjeldsen@rsyd.dk
Locais de estudo
-
-
Southern Denmark
-
Aabenraa, Southern Denmark, Dinamarca, 6200
- Recrutamento
- Sygehus Sønderjylland
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes hospitalizados aos quais são prescritos pelo menos sete medicamentos especificados no Diário Eletrônico do Paciente (EPJ) na admissão
Critério de exclusão:
- pacientes terminais ou pacientes com baixa expectativa de vida, pacientes residentes em outra região, pacientes que recebem alta no dia da inclusão e, finalmente, pacientes que não falam dinamarquês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de intervenção
O farmacêutico clínico avaliará a medicação do paciente e realizará entrevistas com o paciente e/ou seu procurador.
As possíveis recomendações médicas serão discutidas com o médico do hospital responsável pelo tratamento e o farmacêutico clínico, e um plano de medicação será desenvolvido em conjunto com o paciente ou com o procurador do paciente.
Os GPs serão informados por meio de resumos de alta otimizados.
|
O farmacêutico clínico liga para o médico de família dos pacientes 90 dias após a alta para acompanhamento
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes do grupo de controle recebem cuidados padrão sem um farmacêutico clínico envolvido na equipe de saúde em nível de enfermaria.
O cuidado padrão consiste no tratamento usual de uma equipe de médicos hospitalares, enfermeiros, auxiliares de enfermagem e, conforme necessário, terapeutas ocupacionais, fisioterapeutas e nutricionistas clínicos.
Médicos e/ou enfermeiros hospitalares podem aconselhar os pacientes sobre o tratamento medicamentoso durante a hospitalização
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de readmissão e pronto-socorro.
Prazo: Até trinta dias após a alta
|
O número de readmissões agudas e visitas ao pronto-socorro entre 4 horas e 30 dias após a alta da internação hospitalar índice no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controle.
Como um “sim” ou “não” e um horário para o evento.
As readmissões potenciais são avaliadas através do diário eletrônico do paciente.
|
Até trinta dias após a alta
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Admissão aguda
Prazo: Até 90 dias após a alta
|
Tempo até a primeira admissão aguda após a alta da internação hospitalar índice para o grupo intervenção e controle (até 90 dias de acompanhamento).
Como um “sim” ou “não” e um horário para o evento.
As potenciais admissões agudas são avaliadas através do diário eletrônico do paciente.
|
Até 90 dias após a alta
|
|
Mortalidade
Prazo: 30 e 90 dias após a alta
|
Será avaliada a taxa de mortalidade após 30 e 90 dias respectivamente após a alta.
Como um “sim” ou “não” e um horário para o evento.
A mortalidade será identificada nos diários dos pacientes.
|
30 e 90 dias após a alta
|
|
Contatos do GP
Prazo: Até 90 dias após a alta
|
A taxa de consultas do GP (número) será identificada em um contato telefônico de acompanhamento com o GP 90 dias após a alta.
Como um "sim" ou "não" para o contato do GP dentro do prazo e um tempo até o evento relacionado a "sim".
|
Até 90 dias após a alta
|
|
Taxa de implementação
Prazo: Até 90 dias após a alta
|
A taxa de implementação (número) de recomendações do farmacêutico e possíveis alterações de medicamentos a partir da revisão de medicamentos feita pelo GP serão identificadas, 30 e 90 dias, respectivamente, após a internação hospitalar índice.
Cada recomendação será avaliada como “sim”, “não”, “parcialmente” ou “inseguro”, onde “parcialmente” ou “inseguro” requer informações adicionais em texto livre para apoiar a avaliação.
As informações serão obtidas no registro de medicação compartilhado dos pacientes
|
Até 90 dias após a alta
|
|
Cumprimento do tratamento médico
Prazo: Até 90 dias após a alta
|
A adesão do paciente ao tratamento médico será obtida no registro de medicação compartilhado dos pacientes, com informações sobre todas as compras de medicamentos prescritos pelo paciente.
Como “sim”, “não”, “parcialmente” ou “inseguro”.
|
Até 90 dias após a alta
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação do paciente com a intervenção
Prazo: 7 a 10 dias após a alta
|
A satisfação e a experiência dos pacientes com a revisão e intervenção da medicação são exploradas através de uma amostra menor de pacientes submetidos à intervenção (aprox.
25%, 50 pacientes) utilizando uma pesquisa de avaliação e uma escala de 5 Likert.
A avaliação será realizada por telefone pelo gerente do projeto, que seguirá uma pesquisa de avaliação estruturada e registrará as respostas dos pacientes continuamente em um formulário de pesquisa online no RedCap.
|
7 a 10 dias após a alta
|
|
Avaliação da colaboração entre farmacêuticos clínicos, médicos especialistas e GPs
Prazo: 10 meses após a randomização do primeiro participante em cada ambiente, um link de pesquisa on-line será enviado aos farmacêuticos clínicos, médicos especialistas e médicos de família
|
A avaliação da colaboração será explorada através de um inquérito a farmacêuticos clínicos, médicos especialistas e médicos de clínica geral.
O foco principal é a colaboração com o clínico geral e os médicos; potenciais barreiras a uma colaboração frutífera na equipa de farmacêutico clínico, médico especialista e médico de família; a viabilidade da intervenção com revisão de medicamentos liderada por farmacêutico para pacientes internados, e a experiência com o resumo de alta otimizado contendo intervenções farmacêuticas a partir de revisões de medicamentos.
Uma escala Likert de 5 será usada.
|
10 meses após a randomização do primeiro participante em cada ambiente, um link de pesquisa on-line será enviado aos farmacêuticos clínicos, médicos especialistas e médicos de família
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHS-Pharm2 - 2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Farmacêutico clínico
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation TrustRescindidoDoenças Respiratórias | Doenças Pulmonares Obstrutivas | Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica | Enfisema Pulmonar | Bronquite CrônicaReino Unido
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCRescindidoComplicações da cesariana | Obesidade MórbidaEstados Unidos
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ainda não está recrutandoCâncer de mama | Cancro do ovário | Síndrome de Lynch | Polipose Intestinal
-
Datascope Patient MonitoringConcluídoEvento CardíacoEstados Unidos
-
Kaiser PermanenteNational Institute of Mental Health (NIMH); University of WashingtonInscrevendo-se por convitePrevenção do Suicídio | Risco de suicídio | PacienteEstados Unidos
-
University of NottinghamEnhanced Recovery After Surgery Group (part of ESPEN)ConcluídoInaniçãoReino Unido
-
St. Louis UniversityTriumph PharmaceuticalsConcluídoPeriodontite | GengiviteEstados Unidos
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical... e outros colaboradoresConcluídoCirurgia | Pacientes ASA Classe III/IV | Sistemas de Apoio à Decisão ClínicaAlemanha
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, TorontoConcluídoTranstorno Depressivo MaiorCanadá