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Priorizando a revisão da medicação do paciente: Hospitais em contato (PriPMed)

8 de abril de 2026 atualizado por: University of Southern Denmark

Priorizando a revisão da medicação do paciente: Hospitals Reaching Out (PriPMed)

Examinar o efeito de uma intervenção intersetorial de revisão de medicamentos para pacientes multimórbidos e polifarmácia admitidos com mais de 65 anos no SHS em dois ambientes; uma unidade de internação aguda (tempo típico de internação < 48 horas) e um ambiente ambulatorial médico (os pacientes visitam rotineiramente para acompanhamento, diagnóstico ou tratamento, mas necessitam de um leito ou cuidados noturnos).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A falta de coordenação do tratamento medicamentoso entre pacientes especialmente multimórbidos resulta em tratamento medicamentoso abaixo do ideal, efeitos adversos, aumento do uso de recursos, internações hospitalares e morte prematura. Além disso, o envelhecimento da população constitui um desafio para os sistemas de saúde em todo o mundo, uma vez que os idosos são vulneráveis ​​a doenças não transmissíveis e à multimorbilidade. A distribuição etária varia na Dinamarca, criando desigualdade demográfica, com uma maior proporção de idosos em vários municípios do sul da Jutlândia e, a nível nacional, a população com mais de 70 anos já representa mais de um terço de todos os dias de hospitalização.

À medida que a população envelhece, o conceito de fragilidade aumenta na prestação de cuidados de saúde a uma população idosa, e a Escala Clínica de Fragilidade (CFS) pode ser usada como uma ferramenta de fragilidade baseada em julgamento para avaliar domínios específicos, incluindo comorbidade, função e cognição para gerar uma pontuação de fragilidade. Além disso, uma tentativa de detectar pacientes com alto risco de erros de medicação é o Medicine Risk Score (MERIS), onde os pacientes internados de forma aguda são alocados em baixo e alto risco de potenciais EAM por limites de detecção predefinidos. Além disso, esses componentes serão usados ​​para determinar

Além disso, um grupo de pacientes pouco estudado dentro da polifarmácia e dos PIPs são os pacientes com demência, criando desigualdade entre os grupos de pacientes. O uso de polifarmácia e prescrição potencialmente inadequada são generalizados neste grupo de pacientes, e a demência é bem conhecida por ter um efeito negativo na mortalidade geral, o que demonstra a necessidade de intervenções para melhorar o tratamento medicamentoso em pessoas com demência. Estudos de intervenção examinaram os efeitos das revisões de medicamentos lideradas por farmacêuticos em diferentes ambientes hospitalares com vários resultados, mas não existe um modelo exato para priorizar a revisão de medicamentos do paciente. Assim, existe a necessidade de identificar os pacientes que mais beneficiarão de uma revisão da medicação em termos de resultados, tais como readmissão, serviços de urgência e contactos com o médico de clínica geral. O objetivo deste projeto é examinar o efeito de uma revisão intersetorial de medicamentos entre um farmacêutico clínico e um médico especialista em coordenação com o clínico geral (GP), incluindo pacientes do Hospital Sønderjylland, Hospital Universitário do Sul da Dinamarca (SHS).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

800

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Southern Denmark
      • Aabenraa, Southern Denmark, Dinamarca, 6200
        • Recrutamento
        • Sygehus Sønderjylland

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes hospitalizados aos quais são prescritos pelo menos sete medicamentos especificados no Diário Eletrônico do Paciente (EPJ) na admissão

Critério de exclusão:

  • pacientes terminais ou pacientes com baixa expectativa de vida, pacientes residentes em outra região, pacientes que recebem alta no dia da inclusão e, finalmente, pacientes que não falam dinamarquês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de intervenção
O farmacêutico clínico avaliará a medicação do paciente e realizará entrevistas com o paciente e/ou seu procurador. As possíveis recomendações médicas serão discutidas com o médico do hospital responsável pelo tratamento e o farmacêutico clínico, e um plano de medicação será desenvolvido em conjunto com o paciente ou com o procurador do paciente. Os GPs serão informados por meio de resumos de alta otimizados.
O farmacêutico clínico liga para o médico de família dos pacientes 90 dias após a alta para acompanhamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes do grupo de controle recebem cuidados padrão sem um farmacêutico clínico envolvido na equipe de saúde em nível de enfermaria. O cuidado padrão consiste no tratamento usual de uma equipe de médicos hospitalares, enfermeiros, auxiliares de enfermagem e, conforme necessário, terapeutas ocupacionais, fisioterapeutas e nutricionistas clínicos. Médicos e/ou enfermeiros hospitalares podem aconselhar os pacientes sobre o tratamento medicamentoso durante a hospitalização

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de readmissão e pronto-socorro.
Prazo: Até trinta dias após a alta
O número de readmissões agudas e visitas ao pronto-socorro entre 4 horas e 30 dias após a alta da internação hospitalar índice no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controle. Como um “sim” ou “não” e um horário para o evento. As readmissões potenciais são avaliadas através do diário eletrônico do paciente.
Até trinta dias após a alta

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Admissão aguda
Prazo: Até 90 dias após a alta
Tempo até a primeira admissão aguda após a alta da internação hospitalar índice para o grupo intervenção e controle (até 90 dias de acompanhamento). Como um “sim” ou “não” e um horário para o evento. As potenciais admissões agudas são avaliadas através do diário eletrônico do paciente.
Até 90 dias após a alta
Mortalidade
Prazo: 30 e 90 dias após a alta
Será avaliada a taxa de mortalidade após 30 e 90 dias respectivamente após a alta. Como um “sim” ou “não” e um horário para o evento. A mortalidade será identificada nos diários dos pacientes.
30 e 90 dias após a alta
Contatos do GP
Prazo: Até 90 dias após a alta
A taxa de consultas do GP (número) será identificada em um contato telefônico de acompanhamento com o GP 90 dias após a alta. Como um "sim" ou "não" para o contato do GP dentro do prazo e um tempo até o evento relacionado a "sim".
Até 90 dias após a alta
Taxa de implementação
Prazo: Até 90 dias após a alta
A taxa de implementação (número) de recomendações do farmacêutico e possíveis alterações de medicamentos a partir da revisão de medicamentos feita pelo GP serão identificadas, 30 e 90 dias, respectivamente, após a internação hospitalar índice. Cada recomendação será avaliada como “sim”, “não”, “parcialmente” ou “inseguro”, onde “parcialmente” ou “inseguro” requer informações adicionais em texto livre para apoiar a avaliação. As informações serão obtidas no registro de medicação compartilhado dos pacientes
Até 90 dias após a alta
Cumprimento do tratamento médico
Prazo: Até 90 dias após a alta
A adesão do paciente ao tratamento médico será obtida no registro de medicação compartilhado dos pacientes, com informações sobre todas as compras de medicamentos prescritos pelo paciente. Como “sim”, “não”, “parcialmente” ou “inseguro”.
Até 90 dias após a alta

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente com a intervenção
Prazo: 7 a 10 dias após a alta
A satisfação e a experiência dos pacientes com a revisão e intervenção da medicação são exploradas através de uma amostra menor de pacientes submetidos à intervenção (aprox. 25%, 50 pacientes) utilizando uma pesquisa de avaliação e uma escala de 5 Likert. A avaliação será realizada por telefone pelo gerente do projeto, que seguirá uma pesquisa de avaliação estruturada e registrará as respostas dos pacientes continuamente em um formulário de pesquisa online no RedCap.
7 a 10 dias após a alta
Avaliação da colaboração entre farmacêuticos clínicos, médicos especialistas e GPs
Prazo: 10 meses após a randomização do primeiro participante em cada ambiente, um link de pesquisa on-line será enviado aos farmacêuticos clínicos, médicos especialistas e médicos de família
A avaliação da colaboração será explorada através de um inquérito a farmacêuticos clínicos, médicos especialistas e médicos de clínica geral. O foco principal é a colaboração com o clínico geral e os médicos; potenciais barreiras a uma colaboração frutífera na equipa de farmacêutico clínico, médico especialista e médico de família; a viabilidade da intervenção com revisão de medicamentos liderada por farmacêutico para pacientes internados, e a experiência com o resumo de alta otimizado contendo intervenções farmacêuticas a partir de revisões de medicamentos. Uma escala Likert de 5 será usada.
10 meses após a randomização do primeiro participante em cada ambiente, um link de pesquisa on-line será enviado aos farmacêuticos clínicos, médicos especialistas e médicos de família

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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