Donner la priorité à l’examen des médicaments des patients : les hôpitaux tendent la main (PriPMed)
Donner la priorité à l’examen des médicaments des patients : les hôpitaux tendent la main (PriPMed)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le manque de coordination du traitement médicamenteux parmi les patients particulièrement multimorbides entraîne un traitement médicamenteux sous-optimal, des effets indésirables, une utilisation accrue des ressources, des admissions à l'hôpital et un décès prématuré. En outre, le vieillissement de la population constitue un défi pour les systèmes de santé du monde entier, car les personnes âgées sont vulnérables aux maladies non transmissibles et à la multimorbidité. La répartition par âge varie à travers le Danemark, créant des inégalités démographiques avec une proportion plus élevée de personnes âgées dans plusieurs municipalités du sud du Jutland et, au niveau national, la population âgée de 70 ans et plus représente déjà plus d'un tiers de toutes les journées d'hospitalisation.
À mesure que la population vieillit, le concept de fragilité devient de plus en plus important dans la prestation de soins de santé à une population vieillissante, et l'échelle de fragilité clinique (CFS) peut être utilisée comme outil de fragilité basé sur le jugement pour évaluer des domaines spécifiques, notamment la comorbidité, la fonction et cognition pour générer un score de fragilité. En outre, une tentative de détection des patients présentant un risque élevé d'erreurs médicamenteuses est le score de risque médical (MERIS), dans lequel les patients admis en soins aigus sont répartis entre un risque faible et élevé d'effets indésirables potentiels selon des limites de détection prédéfinies. De plus, ces composants seront utilisés pour déterminer
De plus, un groupe de patients peu étudié au sein de la polypharmacie et des PIP est constitué de patients atteints de démence, créant des inégalités entre les groupes de patients. Le recours à la polypharmacie et aux prescriptions potentiellement inappropriées sont répandus dans ce groupe de patients, et la démence est bien connue pour avoir un effet négatif sur la mortalité globale, ce qui démontre la nécessité d'interventions pour améliorer le traitement médicamenteux chez les personnes atteintes de démence. Des études d'intervention ont examiné les effets des examens des médicaments menés par les pharmaciens dans différents contextes hospitaliers avec divers résultats, mais il n'existe aucun modèle précis pour prioriser l'examen des médicaments des patients. Il est donc nécessaire d'identifier les patients qui bénéficieront le plus d'un examen des médicaments en termes de résultats, tels que la réadmission, les contacts avec les services d'urgence et les médecins généralistes. Le but de ce projet est d'examiner l'effet d'un examen intersectoriel des médicaments entre un pharmacien clinicien et un médecin spécialiste en coordination avec le médecin généraliste (médecin généraliste), y compris les patients de l'hôpital Sønderjylland, hôpital universitaire du sud du Danemark (SHS).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Joo Hanne Poulsen Revell
- Numéro de téléphone: +45 79974906
- E-mail: Joo.Hanne.Poulsen.Revell@rsyd.dk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lene Juel Kjeldsen
- Numéro de téléphone: +45 79974932
- E-mail: Lene.Juel.Kjeldsen@rsyd.dk
Lieux d'étude
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Southern Denmark
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Aabenraa, Southern Denmark, Danemark, 6200
- Recrutement
- Sygehus Sønderjylland
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients hospitalisés à qui on prescrit au moins sept médicaments spécifiés dans le Journal électronique du patient (EPJ) à l'admission
Critère d'exclusion:
- les patients en phase terminale ou à courte espérance de vie, les patients résidant dans une autre région, les patients qui sortent le jour de l'inclusion et enfin les patients qui ne parlent pas danois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'intervention
Le pharmacien clinicien évaluera les médicaments du patient et procédera à des entretiens avec le patient et/ou son avocat.
Les recommandations médicales potentielles seront discutées avec le clinicien de l'hôpital traitant et le pharmacien clinicien, et un plan de médication sera élaboré en collaboration avec le patient ou son avocat.
Les médecins généralistes seront informés via des résumés de sortie optimisés.
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Le pharmacien clinicien appelle le médecin généraliste du patient 90 jours après sa sortie pour un suivi
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin reçoivent des soins standard sans pharmacien clinicien impliqué dans l'équipe de soins au niveau du service.
Les soins standard consistent en un traitement habituel dispensé par une équipe de médecins hospitaliers, d'infirmières, d'infirmières auxiliaires et, si nécessaire, d'ergothérapeutes, de physiothérapeutes et de diététistes cliniciens.
Les médecins et/ou infirmiers hospitaliers peuvent conseiller les patients sur le traitement médicamenteux pendant leur hospitalisation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réadmission et aux urgences.
Délai: Jusqu'à trente jours après la sortie
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Le nombre de réadmissions aiguës et de visites aux urgences entre 4 heures et 30 jours après la sortie du séjour hospitalier de référence dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin.
Comme un « oui » ou un « non » et un moment d'événement.
Les réadmissions potentielles sont évaluées via le journal électronique du patient.
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Jusqu'à trente jours après la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Admission aiguë
Délai: Jusqu'à 90 jours après la sortie
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Délai jusqu'à la première admission aiguë après la sortie du séjour hospitalier de référence pour le groupe d'intervention et le groupe témoin (jusqu'à 90 jours de suivi).
Comme un « oui » ou un « non » et un moment d'événement.
Les admissions aiguës potentielles sont évaluées au moyen du journal électronique du patient.
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Jusqu'à 90 jours après la sortie
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Mortalité
Délai: 30 et 90 jours après la sortie
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Le taux de mortalité respectivement 30 et 90 jours après la sortie sera évalué.
Comme un « oui » ou un « non » et un moment d'événement.
La mortalité sera identifiée à partir des journaux de patients.
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30 et 90 jours après la sortie
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Contacts généralistes
Délai: Jusqu'à 90 jours après la sortie
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Le taux de visite du médecin généraliste (numéro) sera identifié lors d'un contact téléphonique de suivi avec le médecin généraliste 90 jours après la sortie.
Comme un « oui » ou un « non » au contact du médecin généraliste dans le délai imparti et un délai jusqu'à l'événement lié au « oui ».
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Jusqu'à 90 jours après la sortie
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Taux de mise en œuvre
Délai: Jusqu'à 90 jours après la sortie
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Le taux de mise en œuvre (nombre) des recommandations du pharmacien et les modifications potentielles des médicaments à partir de l'examen des médicaments effectué par le médecin généraliste seront identifiés, 30 et 90 jours respectivement après le séjour à l'hôpital de référence.
Chaque recommandation sera évaluée par « oui », « non », « en partie » ou « incertain », où « en partie » ou « incertain » nécessite des informations supplémentaires en texte libre pour étayer l'évaluation.
Les informations seront obtenues à partir du dossier médical partagé des patients
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Jusqu'à 90 jours après la sortie
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Respect du traitement médical
Délai: Jusqu'à 90 jours après la sortie
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La conformité des patients à leur traitement médical sera obtenue à partir du dossier de médicaments partagé des patients avec des informations sur tous les achats de médicaments prescrits par les patients.
Comme un « oui », « non », « en partie » ou « incertain ».
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Jusqu'à 90 jours après la sortie
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des patients à l'égard de l'intervention
Délai: 7 à 10 jours après la sortie
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La satisfaction et l'expérience des patients concernant l'examen des médicaments et l'intervention sont explorées à travers un échantillon plus restreint de patients bénéficiant de l'intervention (env.
25 %, 50 patients) à l'aide d'une enquête d'évaluation et d'une échelle de Likert à 5.
L'évaluation sera effectuée par téléphone par le chef de projet, qui suivra une enquête d'évaluation structurée et enregistrera les réponses des patients en continu dans un formulaire d'enquête en ligne dans RedCap.
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7 à 10 jours après la sortie
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Évaluation de la collaboration entre pharmaciens cliniciens, médecins spécialistes et médecins généralistes
Délai: 10 mois après la randomisation du premier participant dans chaque contexte, un lien d'enquête en ligne sera envoyé aux pharmaciens cliniciens, aux médecins spécialistes et aux médecins généralistes.
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L'évaluation de la collaboration sera explorée à travers une enquête auprès des pharmaciens cliniciens, des médecins spécialistes et des médecins généralistes.
L'accent principal est mis sur la collaboration avec le médecin généraliste et les médecins ; les obstacles potentiels à une collaboration fructueuse au sein de l'équipe composée du pharmacien clinicien, du médecin spécialiste et du médecin généraliste ; la faisabilité de l'intervention avec examen des médicaments dirigé par un pharmacien auprès des patients admis, et l'expérience avec le résumé de sortie optimisé contenant les interventions du pharmacien à partir des examens des médicaments.
Une échelle de 5 likert sera utilisée.
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10 mois après la randomisation du premier participant dans chaque contexte, un lien d'enquête en ligne sera envoyé aux pharmaciens cliniciens, aux médecins spécialistes et aux médecins généralistes.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SHS-Pharm2 - 2024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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