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환자 약물 검토의 우선순위 지정: 병원의 손길 (PriPMed)

2026년 4월 8일 업데이트: University of Southern Denmark

환자 약물 검토 우선순위 지정: 병원에 연락(PriPMed)

두 가지 환경에서 SHS에 입원한 65세 이상의 다중 병적 다중약제 환자에 대한 부문간 약물 검토 개입의 효과를 조사합니다. 급성 입원실(일반적인 입원 시간 < 48시간) 및 의료 외래환자 환경(환자는 후속 조치, 진단 또는 치료를 위해 정기적으로 방문하지만 침대 또는 야간 치료가 필요함).

연구 개요

상세 설명

특히 다질환 환자의 약물 치료 조정 부족으로 인해 최적이 아닌 약물 치료, 부작용, 자원 사용 증가, 병원 입원 및 조기 사망이 발생합니다. 또한, 노인들은 비전염성 질병과 복합 질병에 취약하기 때문에 인구 고령화는 전 세계 의료 시스템에 대한 도전 과제입니다. 연령 분포는 덴마크 전역에 걸쳐 다양하여 남부 유틀란트 지역의 여러 지방자치단체에서 노인 비율이 더 높아 인구통계학적 불평등이 발생하고 있으며, 국가 차원에서 70세 이상의 인구가 이미 전체 병원 일수의 3분의 1 이상을 차지하고 있습니다.

인구가 노령화됨에 따라 노령화 인구에 대한 의료 제공에 있어서 노쇠의 개념이 증가하고 있으며, 임상 노쇠 척도(CFS)는 동반 질환, 기능 및 질병을 포함한 특정 영역을 평가하는 판단 기반 노쇠 도구로 사용될 수 있습니다. 취약성 점수를 생성하는 인지. 또한, 투약 오류 위험이 높은 환자를 탐지하려는 시도는 급성으로 입원한 환자를 미리 정의된 탐지 한계에 따라 잠재적 ADE의 위험이 낮은 것과 높은 것으로 분류하는 MERIS(Medicine Risk Score)입니다. 또한 이러한 구성 요소는 다음을 결정하는 데 사용됩니다.

또한, 다약제 및 PIP 내에서 연구가 잘 이루어지지 않은 환자 그룹은 환자 그룹 간 불평등을 초래하는 치매 환자입니다. 다약제 사용 및 잠재적으로 부적절한 처방이 이 환자 그룹에 널리 퍼져 있으며, 치매는 전반적인 사망률에 부정적인 영향을 미치는 것으로 잘 알려져 있으며, 이는 치매 환자의 약물 치료를 개선하기 위한 중재의 필요성을 보여줍니다. 중재 연구에서는 다양한 병원 환경에서 약사가 주도하는 약물 검토의 효과를 다양한 결과로 조사했지만, 환자 약물 검토의 우선순위를 정하는 정확한 모델은 존재하지 않습니다. 따라서 재입원, 응급실, 일반의 접촉 등 결과 측면에서 약물 검토를 통해 가장 큰 혜택을 얻을 환자를 식별할 필요가 있습니다. 이 프로젝트의 목적은 덴마크 남부 대학 병원(SHS) Sønderjylland 병원의 환자를 포함하여 일반의(GP)와 협력하여 임상 약사와 의료 전문가 간의 부문간 약물 검토 효과를 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

800

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Southern Denmark
      • Aabenraa, Southern Denmark, 덴마크, 6200
        • 모병
        • Sygehus Sønderjylland

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 입원 시 전자 환자 저널(EPJ)에 명시된 최소 7가지 약물을 처방받은 모든 입원 환자

제외 기준:

  • 말기 환자나 기대 수명이 짧은 환자, 타 지역에 거주하는 환자, 입원 당일 퇴원한 환자, 마지막으로 덴마크어를 할 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 개입 그룹
임상 약사는 환자의 약물을 평가하고 환자 및/또는 환자의 변호사와 인터뷰를 수행합니다. 잠재적인 의학적 권장 사항은 치료하는 병원 임상의 및 임상 약사와 논의되며, 환자 또는 환자의 변호사와 함께 약물 치료 계획이 개발됩니다. GP는 최적화된 퇴원 요약을 통해 정보를 받게 됩니다.
임상약사는 퇴원 후 90일 후에 후속 조치를 위해 환자의 GP에게 전화를 겁니다.
간섭 없음: 대조군
대조군 환자는 병동 단위 의료팀에 참여하는 임상약사 없이 표준 진료를 받는다. 표준 치료는 병원 의사, 간호사, 보조 간호원, 필요에 따라 작업 치료사, 물리치료사, 임상 영양사로 구성된 팀의 일반적인 치료로 구성됩니다. 병원 의사 및/또는 간호사는 입원 중 약물 치료에 관해 환자 상담을 수행할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재입원 및 응급실 비율.
기간: 퇴원 후 30일까지
지표병원 퇴원 후 4시간에서 30일 사이에 급성 재입원 및 응급실 방문 건수는 대조군과 비교하여 중재군에서 나타났다. "예" 또는 "아니요" 및 이벤트 발생 시간으로 표시됩니다. 재입원 가능성은 전자 환자 일지를 통해 평가됩니다.
퇴원 후 30일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 입원
기간: 퇴원 후 90일까지
중재군과 대조군의 경우 지표 병원 입원에서 퇴원한 후 첫 번째 급성 입원까지의 시간(최대 90일 추적 관찰) "예" 또는 "아니요" 및 이벤트 발생 시간으로 표시됩니다. 잠재적인 급성 입원은 전자 환자 일지를 통해 평가됩니다.
퇴원 후 90일까지
인류
기간: 퇴원 후 30일 및 90일
퇴원 후 각각 30일과 90일 후의 사망률을 평가한다. "예" 또는 "아니요" 및 이벤트 발생 시간으로 표시됩니다. 사망률은 환자 일지에서 확인됩니다.
퇴원 후 30일 및 90일
GP 연락처
기간: 퇴원 후 90일까지
GP 방문율(번호)은 퇴원 후 90일 동안 GP와의 후속 전화 연락을 통해 확인됩니다. 시간 내에 GP 연락에 대한 "예" 또는 "아니요" 및 "예"와 관련된 이벤트 발생 시간.
퇴원 후 90일까지
구현률
기간: 퇴원 후 90일까지
약사 권장 사항의 이행률(수)과 GP의 약물 검토를 통한 잠재적인 약물 변경은 지표 입원 후 각각 30일 및 90일에 확인됩니다. 각 권장 사항은 "예", "아니오", "부분적으로" 또는 "확실하지 않음"으로 평가됩니다. 여기서 "부분적으로" 또는 "확실하지 않음"에는 평가를 뒷받침하기 위한 추가 자유 텍스트 정보가 필요합니다. 해당 정보는 환자가 공유한 약물 기록에서 수집됩니다.
퇴원 후 90일까지
진료 준수
기간: 퇴원 후 90일까지
환자의 의학적 치료 준수 여부는 처방된 약품의 모든 환자 구매 정보와 함께 환자가 공유한 약품 기록을 통해 얻을 수 있습니다. "예", "아니요", "일부" 또는 "확실하지 않음"으로 표시됩니다.
퇴원 후 90일까지

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재에 대한 환자 만족도
기간: 퇴원 후 7~10일
약물 검토 및 중재에 대한 환자의 만족도와 경험은 더 작은 중재 환자 표본(대략 100%)을 통해 조사됩니다. 25%, 50명) 평가 설문조사와 5-likert 척도를 사용했습니다. 평가는 프로젝트 관리자가 전화를 통해 진행되며, 구조화된 평가 설문조사를 따르고 환자의 답변을 RedCap의 온라인 설문조사 양식에 지속적으로 등록합니다.
퇴원 후 7~10일
임상약사, 전문의, GP 간 협업 평가
기간: 각 설정에서 첫 번째 참가자를 무작위로 배정한 후 10개월 후에 온라인 설문조사 링크가 임상 약사, 의료 전문가 및 GP에게 전송됩니다.
이번 협력에 대한 평가는 임상약사, 의료 전문가, 일반의를 대상으로 한 설문조사를 통해 모색될 예정이다. 주요 초점은 GP 및 의사와의 협력입니다. 임상 약사, 의료 전문가 및 GP 팀의 유익한 협력에 대한 잠재적인 장벽; 입원 환자에 대한 약사가 주도하는 약물 검토를 통한 개입의 타당성 및 약물 검토에서 약사의 개입을 포함하는 최적화된 퇴원 요약에 대한 경험. 5-likert 척도가 사용됩니다.
각 설정에서 첫 번째 참가자를 무작위로 배정한 후 10개월 후에 온라인 설문조사 링크가 임상 약사, 의료 전문가 및 GP에게 전송됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 17일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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임상약사에 대한 임상 시험

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