- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06451692
환자 약물 검토의 우선순위 지정: 병원의 손길 (PriPMed)
환자 약물 검토 우선순위 지정: 병원에 연락(PriPMed)
연구 개요
상세 설명
특히 다질환 환자의 약물 치료 조정 부족으로 인해 최적이 아닌 약물 치료, 부작용, 자원 사용 증가, 병원 입원 및 조기 사망이 발생합니다. 또한, 노인들은 비전염성 질병과 복합 질병에 취약하기 때문에 인구 고령화는 전 세계 의료 시스템에 대한 도전 과제입니다. 연령 분포는 덴마크 전역에 걸쳐 다양하여 남부 유틀란트 지역의 여러 지방자치단체에서 노인 비율이 더 높아 인구통계학적 불평등이 발생하고 있으며, 국가 차원에서 70세 이상의 인구가 이미 전체 병원 일수의 3분의 1 이상을 차지하고 있습니다.
인구가 노령화됨에 따라 노령화 인구에 대한 의료 제공에 있어서 노쇠의 개념이 증가하고 있으며, 임상 노쇠 척도(CFS)는 동반 질환, 기능 및 질병을 포함한 특정 영역을 평가하는 판단 기반 노쇠 도구로 사용될 수 있습니다. 취약성 점수를 생성하는 인지. 또한, 투약 오류 위험이 높은 환자를 탐지하려는 시도는 급성으로 입원한 환자를 미리 정의된 탐지 한계에 따라 잠재적 ADE의 위험이 낮은 것과 높은 것으로 분류하는 MERIS(Medicine Risk Score)입니다. 또한 이러한 구성 요소는 다음을 결정하는 데 사용됩니다.
또한, 다약제 및 PIP 내에서 연구가 잘 이루어지지 않은 환자 그룹은 환자 그룹 간 불평등을 초래하는 치매 환자입니다. 다약제 사용 및 잠재적으로 부적절한 처방이 이 환자 그룹에 널리 퍼져 있으며, 치매는 전반적인 사망률에 부정적인 영향을 미치는 것으로 잘 알려져 있으며, 이는 치매 환자의 약물 치료를 개선하기 위한 중재의 필요성을 보여줍니다. 중재 연구에서는 다양한 병원 환경에서 약사가 주도하는 약물 검토의 효과를 다양한 결과로 조사했지만, 환자 약물 검토의 우선순위를 정하는 정확한 모델은 존재하지 않습니다. 따라서 재입원, 응급실, 일반의 접촉 등 결과 측면에서 약물 검토를 통해 가장 큰 혜택을 얻을 환자를 식별할 필요가 있습니다. 이 프로젝트의 목적은 덴마크 남부 대학 병원(SHS) Sønderjylland 병원의 환자를 포함하여 일반의(GP)와 협력하여 임상 약사와 의료 전문가 간의 부문간 약물 검토 효과를 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Joo Hanne Poulsen Revell
- 전화번호: +45 79974906
- 이메일: Joo.Hanne.Poulsen.Revell@rsyd.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Lene Juel Kjeldsen
- 전화번호: +45 79974932
- 이메일: Lene.Juel.Kjeldsen@rsyd.dk
연구 장소
-
-
Southern Denmark
-
Aabenraa, Southern Denmark, 덴마크, 6200
- 모병
- Sygehus Sønderjylland
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 입원 시 전자 환자 저널(EPJ)에 명시된 최소 7가지 약물을 처방받은 모든 입원 환자
제외 기준:
- 말기 환자나 기대 수명이 짧은 환자, 타 지역에 거주하는 환자, 입원 당일 퇴원한 환자, 마지막으로 덴마크어를 할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 개입 그룹
임상 약사는 환자의 약물을 평가하고 환자 및/또는 환자의 변호사와 인터뷰를 수행합니다.
잠재적인 의학적 권장 사항은 치료하는 병원 임상의 및 임상 약사와 논의되며, 환자 또는 환자의 변호사와 함께 약물 치료 계획이 개발됩니다.
GP는 최적화된 퇴원 요약을 통해 정보를 받게 됩니다.
|
임상약사는 퇴원 후 90일 후에 후속 조치를 위해 환자의 GP에게 전화를 겁니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
대조군 환자는 병동 단위 의료팀에 참여하는 임상약사 없이 표준 진료를 받는다.
표준 치료는 병원 의사, 간호사, 보조 간호원, 필요에 따라 작업 치료사, 물리치료사, 임상 영양사로 구성된 팀의 일반적인 치료로 구성됩니다.
병원 의사 및/또는 간호사는 입원 중 약물 치료에 관해 환자 상담을 수행할 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
재입원 및 응급실 비율.
기간: 퇴원 후 30일까지
|
지표병원 퇴원 후 4시간에서 30일 사이에 급성 재입원 및 응급실 방문 건수는 대조군과 비교하여 중재군에서 나타났다.
"예" 또는 "아니요" 및 이벤트 발생 시간으로 표시됩니다.
재입원 가능성은 전자 환자 일지를 통해 평가됩니다.
|
퇴원 후 30일까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
급성 입원
기간: 퇴원 후 90일까지
|
중재군과 대조군의 경우 지표 병원 입원에서 퇴원한 후 첫 번째 급성 입원까지의 시간(최대 90일 추적 관찰)
"예" 또는 "아니요" 및 이벤트 발생 시간으로 표시됩니다.
잠재적인 급성 입원은 전자 환자 일지를 통해 평가됩니다.
|
퇴원 후 90일까지
|
|
인류
기간: 퇴원 후 30일 및 90일
|
퇴원 후 각각 30일과 90일 후의 사망률을 평가한다.
"예" 또는 "아니요" 및 이벤트 발생 시간으로 표시됩니다.
사망률은 환자 일지에서 확인됩니다.
|
퇴원 후 30일 및 90일
|
|
GP 연락처
기간: 퇴원 후 90일까지
|
GP 방문율(번호)은 퇴원 후 90일 동안 GP와의 후속 전화 연락을 통해 확인됩니다.
시간 내에 GP 연락에 대한 "예" 또는 "아니요" 및 "예"와 관련된 이벤트 발생 시간.
|
퇴원 후 90일까지
|
|
구현률
기간: 퇴원 후 90일까지
|
약사 권장 사항의 이행률(수)과 GP의 약물 검토를 통한 잠재적인 약물 변경은 지표 입원 후 각각 30일 및 90일에 확인됩니다.
각 권장 사항은 "예", "아니오", "부분적으로" 또는 "확실하지 않음"으로 평가됩니다. 여기서 "부분적으로" 또는 "확실하지 않음"에는 평가를 뒷받침하기 위한 추가 자유 텍스트 정보가 필요합니다.
해당 정보는 환자가 공유한 약물 기록에서 수집됩니다.
|
퇴원 후 90일까지
|
|
진료 준수
기간: 퇴원 후 90일까지
|
환자의 의학적 치료 준수 여부는 처방된 약품의 모든 환자 구매 정보와 함께 환자가 공유한 약품 기록을 통해 얻을 수 있습니다.
"예", "아니요", "일부" 또는 "확실하지 않음"으로 표시됩니다.
|
퇴원 후 90일까지
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중재에 대한 환자 만족도
기간: 퇴원 후 7~10일
|
약물 검토 및 중재에 대한 환자의 만족도와 경험은 더 작은 중재 환자 표본(대략 100%)을 통해 조사됩니다.
25%, 50명) 평가 설문조사와 5-likert 척도를 사용했습니다.
평가는 프로젝트 관리자가 전화를 통해 진행되며, 구조화된 평가 설문조사를 따르고 환자의 답변을 RedCap의 온라인 설문조사 양식에 지속적으로 등록합니다.
|
퇴원 후 7~10일
|
|
임상약사, 전문의, GP 간 협업 평가
기간: 각 설정에서 첫 번째 참가자를 무작위로 배정한 후 10개월 후에 온라인 설문조사 링크가 임상 약사, 의료 전문가 및 GP에게 전송됩니다.
|
이번 협력에 대한 평가는 임상약사, 의료 전문가, 일반의를 대상으로 한 설문조사를 통해 모색될 예정이다.
주요 초점은 GP 및 의사와의 협력입니다. 임상 약사, 의료 전문가 및 GP 팀의 유익한 협력에 대한 잠재적인 장벽; 입원 환자에 대한 약사가 주도하는 약물 검토를 통한 개입의 타당성 및 약물 검토에서 약사의 개입을 포함하는 최적화된 퇴원 요약에 대한 경험.
5-likert 척도가 사용됩니다.
|
각 설정에서 첫 번째 참가자를 무작위로 배정한 후 10개월 후에 온라인 설문조사 링크가 임상 약사, 의료 전문가 및 GP에게 전송됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SHS-Pharm2 - 2024
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
임상약사에 대한 임상 시험
-
PoppinsLindus Health모병난독증 | 학습 장애 | 특정 학습 장애 | 읽기 장애가 있는 특정 학습 장애프랑스
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLC종료됨
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, Toronto완전한
-
University of NottinghamEnhanced Recovery After Surgery Group (part of ESPEN)완전한
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; INSERM U996완전한
-
Major Extremity Trauma Research Consortium완전한
-
King Abdulaziz University완전한코로나바이러스감염증-19 : 코로나19 | 코로나19 | 사스 코로나바이러스 2 | 코로나바이러스 | 타액 | 바이러스 부하 | 폴리 메라 제 연쇠 반응 | 구강청결제사우디 아라비아