Prioritering av patientläkemedelsgenomgång: Sjukhus når ut (PriPMed)
Prioritering av patientmedicinering: Sjukhus når ut (PriPMed)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bristande läkemedelsbehandlingskoordination bland särskilt multisjuka patienters resultat i suboptimal läkemedelsbehandling, biverkningar, ökad resursanvändning, sjukhusinläggningar och för tidig död. Vidare är en åldrande befolkning en utmaning för hälso- och sjukvårdssystem världen över eftersom äldre vuxna är sårbara för icke-smittsamma sjukdomar och multisjuklighet. Åldersfördelningen varierar över Danmark vilket skapar demografisk ojämlikhet med en högre andel äldre i flera kommuner på södra Jylland och på nationell nivå står befolkningen över 70 år redan för mer än en tredjedel av alla sjukhusdagar.
När befolkningen åldras ökar begreppet skröplighet i tillhandahållandet av hälsovård till en åldrande befolkning, och Clinical Frailty Scale (CFS) kan användas som ett bedömningsbaserat skröplighetsverktyg för att utvärdera specifika domäner inklusive samsjuklighet, funktion och kognition för att generera en svaghetspoäng. Ett försök att upptäcka patienter med hög risk för medicineringsfel är dessutom Medicine Risk Score (MERIS) där akut inlagda patienter fördelas på låg och hög risk för potentiella ADE genom fördefinierade detektionsgränser. Vidare kommer dessa komponenter att användas för att bestämma
Dessutom är en understuderad patientgrupp inom polyfarmaci och PIP, patienter med demens som skapar ojämlikhet mellan patientgrupper. Användningen av polyfarmaci och Potentiell olämplig förskrivning är utbredd i denna patientgrupp, och demens är välkänt för att ha en negativ effekt på den totala dödligheten, vilket visar på behovet av insatser för att förbättra läkemedelsbehandlingen hos personer med demens. Interventionsstudier har undersökt effekterna av farmaceutledda läkemedelsgenomgångar i olika sjukhusmiljöer med olika utfall, men det finns ingen exakt modell för att prioritera patientläkemedelsgenomgången. Det finns alltså ett behov av att identifiera patienter som kommer att ha störst nytta av en läkemedelsgenomgång vad gäller utfall, såsom återinläggning, akutmottagning och allmänläkarkontakter. Syftet med detta projekt är att undersöka effekten av en tvärsektoriell läkemedelsgenomgång mellan en klinisk farmaceut och en medicinsk specialist i samordning med allmänläkaren (GP), inklusive patienter från Hospital Sønderjylland, Syddanmarks Universitetssjukhus (SHS).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Joo Hanne Poulsen Revell
- Telefonnummer: +45 79974906
- E-post: Joo.Hanne.Poulsen.Revell@rsyd.dk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Lene Juel Kjeldsen
- Telefonnummer: +45 79974932
- E-post: Lene.Juel.Kjeldsen@rsyd.dk
Studieorter
-
-
Southern Denmark
-
Aabenraa, Southern Denmark, Danmark, 6200
- Rekrytering
- Sygehus Sønderjylland
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla inlagda patienter som ordineras minst sju mediciner som anges i elektronisk patientjournal (EPJ) vid inläggningen
Exklusions kriterier:
- terminala patienter eller patienter med kort livslängd, patienter bosatta i en annan region, patienter som skrivs ut på inklusionsdagen och slutligen patienter som inte talar danska.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Insatsgrupp
Den kliniska farmaceuten kommer att bedöma patientens medicinering och genomföra intervjuer med patienten och/eller patientens advokat.
Potentiella medicinska rekommendationer kommer att diskuteras med den behandlande sjukhusläkaren och den kliniska farmaceuten, och en medicinplan kommer att tas fram tillsammans med patienten eller patientens advokat.
Läkarna kommer att informeras genom optimerade utskrivningssammanfattningar.
|
Den kliniska farmaceuten ringer patienternas husläkare 90 dagar efter utskrivningen för uppföljning
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter i kontrollgruppen får standardvård utan en klinisk farmaceut involverad i vårdteamet på avdelningsnivå.
Standardvården består av sedvanlig behandling av ett team av sjukhusläkare, sjuksköterskor, undersköterskor och vid behov arbetsterapeuter, sjukgymnaster och kliniska dietister.
Sjukhusläkare och/eller sjuksköterskor kan ge patientrådgivning om läkemedelsbehandling under sjukhusvistelse
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återintagning och akutmottagningstaxa.
Tidsram: Upp till trettio dagar efter utskrivning
|
Antalet akuta återinläggningar och akutmottagningsbesök mellan 4 timmar och 30 dagar efter utskrivning från indexsjukhusvistelsen i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen.
Som ett "ja" eller "nej" och en tid till händelse.
Eventuella återinläggningar bedöms genom den elektroniska patientjournalen.
|
Upp till trettio dagar efter utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Akut intagning
Tidsram: Upp till 90 dagar efter utskrivning
|
Tid till första akuta inläggning efter utskrivning från indexsjukhusvistelse för interventions- och kontrollgruppen (upp till 90 dagars uppföljning).
Som ett "ja" eller "nej" och en tid till händelse.
Potentiella akuta inläggningar bedöms genom elektronisk patientjournal.
|
Upp till 90 dagar efter utskrivning
|
|
Dödlighet
Tidsram: 30 och 90 dagar efter utskrivning
|
Dödligheten efter 30 respektive 90 dagar efter utskrivning kommer att utvärderas.
Som ett "ja" eller "nej" och en tid till händelse.
Dödligheten kommer att identifieras från patientjournaler.
|
30 och 90 dagar efter utskrivning
|
|
GP kontakter
Tidsram: Upp till 90 dagar efter utskrivning
|
Läkarbesöksfrekvensen (antal) kommer att identifieras vid en uppföljande telefonkontakt med husläkaren 90 dagar efter utskrivning.
Som ett "ja" eller "nej" till husläkarkontakt inom tidsramen och en tid-till-händelse relaterad till "ja".
|
Upp till 90 dagar efter utskrivning
|
|
Genomförandetakt
Tidsram: Upp till 90 dagar efter utskrivning
|
Implementeringshastigheten (antal) av farmaceutens rekommendationer och potentiella läkemedelsförändringar från den läkemedelsgenomgång som görs av GP kommer att identifieras 30 respektive 90 dagar efter indexvistelse på sjukhus.
Varje rekommendation kommer att utvärderas som ett "ja", "nej", "delvis" eller "osäker", där "delvis" eller "osäker" kräver ytterligare fritextinformation för att stödja utvärderingen.
Informationen kommer att hämtas från patienternas gemensamma läkemedelsjournal
|
Upp till 90 dagar efter utskrivning
|
|
Överensstämmelse med medicinsk behandling
Tidsram: Upp till 90 dagar efter utskrivning
|
Patienternas följsamhet till sin medicinska behandling kommer att erhållas från patienternas gemensamma läkemedelsjournal med information om alla patientköp av förskrivna läkemedel.
Som ett "ja", "nej", "delvis" eller "osäker".
|
Upp till 90 dagar efter utskrivning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhet med insatsen
Tidsram: 7 till 10 dagar efter utskrivning
|
Patienternas tillfredsställelse och erfarenhet av läkemedelsgenomgången och interventionen utforskas genom ett mindre urval av interventionspatienter (ca.
25 %, 50 patienter) med hjälp av en utvärderingsundersökning och en 5-likertsskala.
Utvärderingen kommer att genomföras per telefon av projektledaren, som kommer att följa en strukturerad utvärderingsundersökning och registrera patienternas svar kontinuerligt i ett onlineformulär i RedCap.
|
7 till 10 dagar efter utskrivning
|
|
Utvärdering av samarbetet mellan kliniska farmaceuter, medicinska specialister och husläkare
Tidsram: 10 månader efter randomiseringen av den första deltagaren i varje inställning kommer en online-enkätlänk att skickas till kliniska farmaceuter, medicinska specialister och allmänläkare
|
Utvärderingen av samarbetet kommer att utforskas genom en undersökning till kliniska farmaceuter, medicinska specialister och allmänläkare.
Huvudfokus är samarbetet med husläkare och läkare; potentiella hinder för ett fruktbart samarbete i teamet av klinisk farmaceut, medicinsk specialist och GP; genomförbarheten av interventionen med farmaceutledd läkemedelsgenomgång till inlagda patienter, och erfarenheten av den optimerade utskrivningssammanfattningen innehållande farmaceutens insatser från läkemedelsgenomgångar.
En 5-likert skala kommer att användas.
|
10 månader efter randomiseringen av den första deltagaren i varje inställning kommer en online-enkätlänk att skickas till kliniska farmaceuter, medicinska specialister och allmänläkare
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SHS-Pharm2 - 2024
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .