- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06451692
Prioritering af patientmedicingennemgang: Hospitaler rækker ud (PriPMed)
Prioritering af patientmedicinering: Hospitaler rækker ud (PriPMed)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Manglende medicinbehandlingskoordinering blandt især multisygelige patienters resultater i suboptimal medicinbehandling, bivirkninger, øget ressourceforbrug, hospitalsindlæggelser og for tidlig død. Yderligere er en aldrende befolkning en udfordring for sundhedssystemer på verdensplan, da ældre voksne er sårbare over for ikke-smitsomme sygdomme og multi-morbiditet. Aldersfordelingen varierer på tværs af Danmark og skaber demografisk ulighed med en højere andel af ældre i flere kommuner i Sønderjylland og på landsplan udgør befolkningen over 70 år allerede mere end en tredjedel af alle indlæggelsesdage.
Efterhånden som befolkningen ældes, bliver begrebet skrøbelighed stigende i leveringen af sundhedspleje til en aldrende befolkning, og Clinical Frailty Scale (CFS) kan bruges som et vurderingsbaseret skrøbelighedsværktøj til at evaluere specifikke domæner, herunder komorbiditet, funktion og kognition for at generere en skrøbelighedsscore. Derudover er et forsøg på at opdage patienter med høj risiko for medicineringsfejl, Medicine Risk Score (MERIS), hvor akut indlagte patienter fordeles i lav og høj risiko for potentielle ADE'er ved foruddefinerede detektionsgrænser. Yderligere vil disse komponenter blive brugt til at bestemme
Derudover er en understuderet patientgruppe indenfor polyfarmaci og PIP, patienter med demens, der skaber ulighed mellem patientgrupper. Brugen af polyfarmaci og potentiel uhensigtsmæssig ordination er udbredt i denne patientgruppe, og demens er velkendt for at have en negativ effekt på den samlede dødelighed, hvilket viser behovet for interventioner til at forbedre medicinbehandlingen hos personer med demens. Interventionsstudier har undersøgt effekterne af farmaceut-ledede medicingennemgange i forskellige hospitalsmiljøer med forskellige udfald, men der eksisterer ingen eksakt model for prioritering af patientens medicingennemgang. Der er således behov for at identificere patienter, som vil have størst gavn af en medicingennemgang med hensyn til resultater, såsom genindlæggelse, akutmodtagelse og praktiserende lægekontakter. Formålet med dette projekt er at undersøge effekten af en tværsektoriel medicingennemgang mellem en klinisk farmaceut og en speciallæge i koordinering med den praktiserende læge, herunder patienter fra Sygehus Sønderjylland, Syddansk Universitetshospital (SHS).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Joo Hanne Poulsen Revell
- Telefonnummer: +45 79974906
- E-mail: Joo.Hanne.Poulsen.Revell@rsyd.dk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lene Juel Kjeldsen
- Telefonnummer: +45 79974932
- E-mail: Lene.Juel.Kjeldsen@rsyd.dk
Studiesteder
-
-
Southern Denmark
-
Aabenraa, Southern Denmark, Danmark, 6200
- Rekruttering
- Sygehus Sønderjylland
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle indlagte patienter, der ved indlæggelse får ordineret mindst syv medicin specificeret i Elektronisk Patientjournal (EPJ).
Ekskluderingskriterier:
- terminale patienter eller patienter med kort forventet levetid, patienter med bopæl i en anden region, patienter, der udskrives på inklusionsdagen, og endelig patienter, der ikke taler dansk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Den kliniske farmaceut vil vurdere patientens medicin og foretage samtaler med patienten og/eller patientens faktiske advokat.
Potentielle medicinske anbefalinger vil blive drøftet med den behandlende sygehuslæge og den kliniske farmaceut, og der vil blive udarbejdet en medicinplan sammen med patienten eller patientens faktiske advokat.
De praktiserende læger vil blive informeret gennem optimerede udskrivningsoversigter.
|
Den kliniske farmaceut ringer til patienternes praktiserende læge 90 dage efter udskrivelsen til opfølgning
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen modtager standardbehandling uden en klinisk farmaceut involveret i sundhedsteamet på afdelingsniveau.
Standardbehandling består af sædvanlig behandling fra et team af hospitalslæger, sygeplejersker, sygeplejerske og efter behov ergoterapeuter, fysioterapeuter og kliniske diætister.
Hospitalslæger og/eller sygeplejersker kan udføre patientrådgivning om medicinbehandling under indlæggelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genindlæggelse og akutmodtagelsestakst.
Tidsramme: Op til tredive dage efter udskrivelsen
|
Antallet af akutte genindlæggelser og akutmodtagelsesbesøg mellem 4 timer og 30 dage efter udskrivelse fra indeksophold i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen.
Som et "ja" eller "nej" og en time-to-event.
Potentielle genindlæggelser vurderes gennem den elektroniske patientjournal.
|
Op til tredive dage efter udskrivelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akut indlæggelse
Tidsramme: Op til 90 dage efter udskrivelsen
|
Tid til første akutte indlæggelse efter udskrivelse fra indeksindlæggelse for interventions- og kontrolgruppen (op til 90 dages opfølgning).
Som et "ja" eller "nej" og en time-to-event.
Potentielle akutte indlæggelser vurderes gennem den elektroniske patientjournal.
|
Op til 90 dage efter udskrivelsen
|
|
Dødelighed
Tidsramme: 30 og 90 dage efter udskrivelsen
|
Dødeligheden efter henholdsvis 30 og 90 dage efter udskrivelsen vil blive vurderet.
Som et "ja" eller "nej" og en time-to-event.
Dødeligheden vil blive identificeret ud fra patientjournaler.
|
30 og 90 dage efter udskrivelsen
|
|
GP kontakter
Tidsramme: Op til 90 dage efter udskrivelsen
|
Lægebesøgsraten (antal) vil blive identificeret ved en opfølgende telefonkontakt med den praktiserende læge 90 dage efter udskrivelsen.
Som et "ja" eller "nej" til praktiserende læge inden for tidsrammen og en time-to-event relateret til "ja".
|
Op til 90 dage efter udskrivelsen
|
|
Implementeringshastighed
Tidsramme: Op til 90 dage efter udskrivelsen
|
Implementeringsraten (antal) af apotekeranbefalinger og potentielle medicinændringer fra den medicingennemgang foretaget af den praktiserende læge vil blive identificeret henholdsvis 30 og 90 dage efter indeksindlæggelse.
Hver anbefaling vil blive vurderet som et "ja", "nej", "delvis" eller "usikker", hvor "delvist" eller "usikker" kræver yderligere fritekstinformation for at understøtte evalueringen.
Oplysningerne vil blive indhentet fra patienternes fælles medicinjournal
|
Op til 90 dage efter udskrivelsen
|
|
Overholdelse af medicinsk behandling
Tidsramme: Op til 90 dage efter udskrivelsen
|
Patienternes efterlevelse af deres medicinske behandling vil blive indhentet fra patienternes fælles medicinjournal med oplysninger om alle patientkøb af ordineret medicin.
Som et "ja", "nej", "delvist" eller "usikker".
|
Op til 90 dage efter udskrivelsen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed med interventionen
Tidsramme: 7 til 10 dage efter udskrivelsen
|
Patienternes tilfredshed og erfaring med medicingennemgangen og interventionen udforskes gennem et mindre udvalg af interventionspatienter (ca.
25 %, 50 patienter) ved hjælp af en evalueringsundersøgelse og en 5-likert skala.
Evalueringen vil foregå telefonisk af projektlederen, som vil følge en struktureret evalueringsundersøgelse og registrere patienternes svar løbende i en online spørgeskemaformular i RedCap.
|
7 til 10 dage efter udskrivelsen
|
|
Evaluering af samarbejdet mellem kliniske farmaceuter, speciallæger og praktiserende læger
Tidsramme: 10 måneder efter randomiseringen af den første deltager i hver indstilling vil et online-undersøgelseslink blive sendt til kliniske farmaceuter, medicinske specialister og praktiserende læger
|
Evalueringen af samarbejdet vil blive udforsket gennem en undersøgelse til kliniske farmaceuter, lægespecialister og praktiserende læger.
Hovedfokus er samarbejdet med den praktiserende læge og læger; potentielle barrierer for et frugtbart samarbejde i teamet af klinisk farmaceut, speciallæge og praktiserende læge; gennemførligheden af interventionen med farmaceutstyret medicingennemgang til indlagte patienter, og erfaringerne med den optimerede udskrivningsoversigt indeholdende farmaceutinterventioner fra medicingennemgange.
En 5-likert skala vil blive brugt.
|
10 måneder efter randomiseringen af den første deltager i hver indstilling vil et online-undersøgelseslink blive sendt til kliniske farmaceuter, medicinske specialister og praktiserende læger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHS-Pharm2 - 2024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tværfaglig kommunikation
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Klinisk farmaceut
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Marmara University; Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital...AfsluttetHypothyroidisme | Skjoldbruskkirtelsygdomme | HyperthyroidismeKalkun
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...AfsluttetUkontrolleret hypertensionForenede Stater
-
PoppinsLindus HealthRekrutteringOrdblindhed | Indlæringsvanskeligheder | Indlæringsforstyrrelse, specifik | Specifik indlæringsforstyrrelse, med nedsat læseevneFrankrig
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaUkendt
-
Mahidol UniversityUniversity of Medical Technology, YangonAfsluttetKognitiv forandringMyanmar
-
MarsiBionicsHospital Infantil Universitario Niño Jesús, Madrid, Spain; APAC, I.A.P.Ikke rekrutterer endnuNeuroudviklingsforstyrrelser | Neuromuskulære lidelserMexico, Spanien
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
West Virginia UniversityRekrutteringSelvmord | SelvmordsforebyggelseForenede Stater
-
NuvoAir Medical PCAktiv, ikke rekrutterendeKOL | Komorbiditeter og sameksisterende tilstandeForenede Stater
-
University of MiamiRekruttering