Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prioritering af patientmedicingennemgang: Hospitaler rækker ud (PriPMed)

8. april 2026 opdateret af: University of Southern Denmark

Prioritering af patientmedicinering: Hospitaler rækker ud (PriPMed)

At undersøge effekten af ​​en tværsektoriel medicingennemgangsintervention til indlagte multimorbide, polyfarmacipatienter i alderen 65+ på SHS i to indstillinger; en akut indlæggelsesafdeling (typisk indlæggelsestid < 48 timer) og et medicinsk ambulant regi (patienter besøger rutinemæssigt til opfølgning, diagnose eller behandling, men kræver dog en seng eller natbehandling).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Manglende medicinbehandlingskoordinering blandt især multisygelige patienters resultater i suboptimal medicinbehandling, bivirkninger, øget ressourceforbrug, hospitalsindlæggelser og for tidlig død. Yderligere er en aldrende befolkning en udfordring for sundhedssystemer på verdensplan, da ældre voksne er sårbare over for ikke-smitsomme sygdomme og multi-morbiditet. Aldersfordelingen varierer på tværs af Danmark og skaber demografisk ulighed med en højere andel af ældre i flere kommuner i Sønderjylland og på landsplan udgør befolkningen over 70 år allerede mere end en tredjedel af alle indlæggelsesdage.

Efterhånden som befolkningen ældes, bliver begrebet skrøbelighed stigende i leveringen af ​​sundhedspleje til en aldrende befolkning, og Clinical Frailty Scale (CFS) kan bruges som et vurderingsbaseret skrøbelighedsværktøj til at evaluere specifikke domæner, herunder komorbiditet, funktion og kognition for at generere en skrøbelighedsscore. Derudover er et forsøg på at opdage patienter med høj risiko for medicineringsfejl, Medicine Risk Score (MERIS), hvor akut indlagte patienter fordeles i lav og høj risiko for potentielle ADE'er ved foruddefinerede detektionsgrænser. Yderligere vil disse komponenter blive brugt til at bestemme

Derudover er en understuderet patientgruppe indenfor polyfarmaci og PIP, patienter med demens, der skaber ulighed mellem patientgrupper. Brugen af ​​polyfarmaci og potentiel uhensigtsmæssig ordination er udbredt i denne patientgruppe, og demens er velkendt for at have en negativ effekt på den samlede dødelighed, hvilket viser behovet for interventioner til at forbedre medicinbehandlingen hos personer med demens. Interventionsstudier har undersøgt effekterne af farmaceut-ledede medicingennemgange i forskellige hospitalsmiljøer med forskellige udfald, men der eksisterer ingen eksakt model for prioritering af patientens medicingennemgang. Der er således behov for at identificere patienter, som vil have størst gavn af en medicingennemgang med hensyn til resultater, såsom genindlæggelse, akutmodtagelse og praktiserende lægekontakter. Formålet med dette projekt er at undersøge effekten af ​​en tværsektoriel medicingennemgang mellem en klinisk farmaceut og en speciallæge i koordinering med den praktiserende læge, herunder patienter fra Sygehus Sønderjylland, Syddansk Universitetshospital (SHS).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

800

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Southern Denmark
      • Aabenraa, Southern Denmark, Danmark, 6200
        • Rekruttering
        • Sygehus Sønderjylland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle indlagte patienter, der ved indlæggelse får ordineret mindst syv medicin specificeret i Elektronisk Patientjournal (EPJ).

Ekskluderingskriterier:

  • terminale patienter eller patienter med kort forventet levetid, patienter med bopæl i en anden region, patienter, der udskrives på inklusionsdagen, og endelig patienter, der ikke taler dansk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Den kliniske farmaceut vil vurdere patientens medicin og foretage samtaler med patienten og/eller patientens faktiske advokat. Potentielle medicinske anbefalinger vil blive drøftet med den behandlende sygehuslæge og den kliniske farmaceut, og der vil blive udarbejdet en medicinplan sammen med patienten eller patientens faktiske advokat. De praktiserende læger vil blive informeret gennem optimerede udskrivningsoversigter.
Den kliniske farmaceut ringer til patienternes praktiserende læge 90 dage efter udskrivelsen til opfølgning
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen modtager standardbehandling uden en klinisk farmaceut involveret i sundhedsteamet på afdelingsniveau. Standardbehandling består af sædvanlig behandling fra et team af hospitalslæger, sygeplejersker, sygeplejerske og efter behov ergoterapeuter, fysioterapeuter og kliniske diætister. Hospitalslæger og/eller sygeplejersker kan udføre patientrådgivning om medicinbehandling under indlæggelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genindlæggelse og akutmodtagelsestakst.
Tidsramme: Op til tredive dage efter udskrivelsen
Antallet af akutte genindlæggelser og akutmodtagelsesbesøg mellem 4 timer og 30 dage efter udskrivelse fra indeksophold i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen. Som et "ja" eller "nej" og en time-to-event. Potentielle genindlæggelser vurderes gennem den elektroniske patientjournal.
Op til tredive dage efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut indlæggelse
Tidsramme: Op til 90 dage efter udskrivelsen
Tid til første akutte indlæggelse efter udskrivelse fra indeksindlæggelse for interventions- og kontrolgruppen (op til 90 dages opfølgning). Som et "ja" eller "nej" og en time-to-event. Potentielle akutte indlæggelser vurderes gennem den elektroniske patientjournal.
Op til 90 dage efter udskrivelsen
Dødelighed
Tidsramme: 30 og 90 dage efter udskrivelsen
Dødeligheden efter henholdsvis 30 og 90 dage efter udskrivelsen vil blive vurderet. Som et "ja" eller "nej" og en time-to-event. Dødeligheden vil blive identificeret ud fra patientjournaler.
30 og 90 dage efter udskrivelsen
GP kontakter
Tidsramme: Op til 90 dage efter udskrivelsen
Lægebesøgsraten (antal) vil blive identificeret ved en opfølgende telefonkontakt med den praktiserende læge 90 dage efter udskrivelsen. Som et "ja" eller "nej" til praktiserende læge inden for tidsrammen og en time-to-event relateret til "ja".
Op til 90 dage efter udskrivelsen
Implementeringshastighed
Tidsramme: Op til 90 dage efter udskrivelsen
Implementeringsraten (antal) af apotekeranbefalinger og potentielle medicinændringer fra den medicingennemgang foretaget af den praktiserende læge vil blive identificeret henholdsvis 30 og 90 dage efter indeksindlæggelse. Hver anbefaling vil blive vurderet som et "ja", "nej", "delvis" eller "usikker", hvor "delvist" eller "usikker" kræver yderligere fritekstinformation for at understøtte evalueringen. Oplysningerne vil blive indhentet fra patienternes fælles medicinjournal
Op til 90 dage efter udskrivelsen
Overholdelse af medicinsk behandling
Tidsramme: Op til 90 dage efter udskrivelsen
Patienternes efterlevelse af deres medicinske behandling vil blive indhentet fra patienternes fælles medicinjournal med oplysninger om alle patientkøb af ordineret medicin. Som et "ja", "nej", "delvist" eller "usikker".
Op til 90 dage efter udskrivelsen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed med interventionen
Tidsramme: 7 til 10 dage efter udskrivelsen
Patienternes tilfredshed og erfaring med medicingennemgangen og interventionen udforskes gennem et mindre udvalg af interventionspatienter (ca. 25 %, 50 patienter) ved hjælp af en evalueringsundersøgelse og en 5-likert skala. Evalueringen vil foregå telefonisk af projektlederen, som vil følge en struktureret evalueringsundersøgelse og registrere patienternes svar løbende i en online spørgeskemaformular i RedCap.
7 til 10 dage efter udskrivelsen
Evaluering af samarbejdet mellem kliniske farmaceuter, speciallæger og praktiserende læger
Tidsramme: 10 måneder efter randomiseringen af ​​den første deltager i hver indstilling vil et online-undersøgelseslink blive sendt til kliniske farmaceuter, medicinske specialister og praktiserende læger
Evalueringen af ​​samarbejdet vil blive udforsket gennem en undersøgelse til kliniske farmaceuter, lægespecialister og praktiserende læger. Hovedfokus er samarbejdet med den praktiserende læge og læger; potentielle barrierer for et frugtbart samarbejde i teamet af klinisk farmaceut, speciallæge og praktiserende læge; gennemførligheden af ​​interventionen med farmaceutstyret medicingennemgang til indlagte patienter, og erfaringerne med den optimerede udskrivningsoversigt indeholdende farmaceutinterventioner fra medicingennemgange. En 5-likert skala vil blive brugt.
10 måneder efter randomiseringen af ​​den første deltager i hver indstilling vil et online-undersøgelseslink blive sendt til kliniske farmaceuter, medicinske specialister og praktiserende læger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tværfaglig kommunikation

Kliniske forsøg med Klinisk farmaceut

Abonner