Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Upřednostnění přezkumu léků pacientům: Nemocnice oslovují (PriPMed)

8. dubna 2026 aktualizováno: University of Southern Denmark

Upřednostnění kontroly medikace pacientů: Nemocnice oslovují (PriPMed)

Zkoumat účinek intersektorového hodnocení medikace na přijaté multimorbidní, polyfarmaceutické pacienty ve věku 65+ na SHS ve dvou zařízeních; jednotka akutního příjmu (typická doba přijetí < 48 hodin) a lékařské ambulantní zařízení (pacienti běžně navštěvují za účelem sledování, diagnózy nebo léčby, ale vyžadují péči na lůžku nebo přes noc).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedostatek koordinace medikamentózní léčby mezi zvláště multimorbidními pacienty vede k suboptimální medikační léčbě, nežádoucím účinkům, zvýšenému využívání zdrojů, hospitalizaci a předčasné smrti. Stárnoucí populace je navíc výzvou pro systémy zdravotní péče na celém světě, protože starší lidé jsou zranitelní vůči nepřenosným nemocem a multimorbiditě. Věkové rozložení se v Dánsku liší, což vytváří demografickou nerovnost s vyšším podílem starších osob v několika obcích v jižním Jutsku a na celostátní úrovni populace ve věku 70+ již představuje více než třetinu všech dnů hospitalizace.

Jak populace stárne, koncept křehkosti se při poskytování zdravotní péče stárnoucí populaci zvyšuje a klinickou škálu křehkosti (CFS) lze použít jako nástroj křehkosti založený na úsudku k hodnocení specifických domén včetně komorbidity, funkce a kognice generovat skóre křehkosti. Navíc pokusem odhalit pacienty s vysokým rizikem chyb v medikaci je Medicínské skóre rizika (MERIS), kde jsou akutně přijatí pacienti rozděleni do nízkého a vysokého rizika potenciálních ADE podle předem definovaných limitů detekce. Dále budou tyto komponenty použity k určení

Navíc nedostatečně prozkoumanou skupinou pacientů v rámci polyfarmacie a PIP jsou pacienti s demencí vytvářející nerovnost mezi skupinami pacientů. U této skupiny pacientů je široce rozšířeno používání polyfarmacie a potenciálně nevhodného předepisování a je dobře známo, že demence má negativní vliv na celkovou mortalitu, což dokazuje potřebu intervencí ke zlepšení medikamentózní léčby u lidí s demencí. Intervenční studie zkoumaly účinky hodnocení medikace pod vedením lékárníka v různých nemocničních zařízeních s různými výsledky, ale neexistuje žádný přesný model, jak upřednostňovat kontrolu medikace pacienty. Je tedy potřeba identifikovat pacienty, kteří budou mít z přezkoumání medikace největší prospěch, pokud jde o výsledky, jako je readmise, pohotovost a kontakty s praktickým lékařem. Cílem tohoto projektu je prozkoumat efekt meziodvětvového přezkoumání léků mezi klinickým farmaceutem a lékařským specialistou v koordinaci s praktickým lékařem (GP), včetně pacientů z nemocnice Sønderjylland, Univerzitní nemocnice jižního Dánska (SHS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

800

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Dánsko
    • Southern Denmark
      • Aabenraa, Southern Denmark, Dánsko, 6200
        • Nábor
        • Sygehus Sønderjylland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni hospitalizovaní pacienti, kterým je při příjmu předepsáno alespoň sedm léků uvedených v elektronickém deníku pacienta (EPJ).

Kritéria vyloučení:

  • terminální pacienti nebo pacienti s krátkou očekávanou délkou života, pacienti s bydlištěm v jiném regionu, pacienti, kteří jsou propuštěni v den zařazení a konečně pacienti, kteří nemluví dánsky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zásahová skupina
Klinický farmaceut posoudí pacientovu medikaci a provede rozhovory s pacientem a/nebo jeho právním zástupcem. Případná lékařská doporučení budou prodiskutována s ošetřujícím nemocničním klinikem a klinickým farmaceutem a společně s pacientem nebo jeho právním zástupcem bude vypracován plán léčby. Praktičtí lékaři budou informováni prostřednictvím optimalizovaných souhrnů propuštění.
Jiný: Klinický farmaceut
Klinický farmaceut volá praktického lékaře pacientů 90 dní po propuštění ke kontrole
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině dostávají standardní péči bez klinického farmaceuta zapojeného do zdravotnického týmu na úrovni oddělení. Standardní péče se skládá z obvyklé péče ze strany týmu nemocničních lékařů, sester, sesterských asistentů a podle potřeby ergoterapeutů, fyzioterapeutů a klinických dietologů. Nemocniční lékaři a/nebo zdravotní sestry mohou během hospitalizace poskytovat pacientům poradenství ohledně medikamentózní léčby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra readmise a pohotovostního oddělení.
Časové okno: Až třicet dní po propuštění
Počet akutních readmisí a návštěv na pohotovosti mezi 4 hodinami a 30 dny po propuštění z indexové hospitalizace v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou. Jako "ano" nebo "ne" a čas k události. Potenciální readmise se posuzují prostřednictvím elektronického deníku pacientů.
Až třicet dní po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní příjem
Časové okno: Až 90 dní po propuštění
Doba do prvního akutního příjmu po propuštění z indexové hospitalizace pro intervenční a kontrolní skupinu (až 90 dní sledování). Jako "ano" nebo "ne" a čas k události. Případné akutní příjmy jsou vyhodnocovány prostřednictvím elektronického deníku pacientů.
Až 90 dní po propuštění
Úmrtnost
Časové okno: 30 a 90 dnů po propuštění
Bude vyhodnocena úmrtnost po 30 a 90 dnech po propuštění. Jako "ano" nebo "ne" a čas k události. Úmrtnost bude identifikována z pacientských časopisů.
30 a 90 dnů po propuštění
Kontakty na praktického lékaře
Časové okno: Až 90 dní po propuštění
Návštěvnost (počet) praktického lékaře bude zjištěna při následném telefonickém kontaktu s praktickým lékařem 90 dní po propuštění. Jako „ano“ nebo „ne“ kontaktu s praktickým lékařem v časovém rámci a čas do události související s „ano“.
Až 90 dní po propuštění
Míra implementace
Časové okno: Až 90 dní po propuštění
Míra implementace (počet) doporučení lékárníka a potenciální změny medikace z přezkoumání medikace provedené praktickým lékařem bude identifikováno 30 a 90 dnů po indexovém pobytu v nemocnici. Každé doporučení bude vyhodnoceno jako „ano“, „ne“, „částečně“ nebo „nejistý“, kde „částečně“ nebo „nejsem si jist“ vyžaduje další volné textové informace na podporu hodnocení. Informace budou získány ze sdíleného lékového záznamu pacientů
Až 90 dní po propuštění
Dodržování lékařské péče
Časové okno: Až 90 dní po propuštění
Souhlas pacienta s léčbou bude získán ze sdíleného lékového záznamu pacientů s informacemi o všech nákupech předepsaných léků pacientů. Jako "ano", "ne", "částečně" nebo "nejsem".
Až 90 dní po propuštění

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta s intervencí
Časové okno: 7 až 10 dní po propuštění
Spokojenost a zkušenosti pacientů s kontrolou medikace a intervencí jsou zkoumány na menším vzorku intervenovaných pacientů (cca. 25 %, 50 pacientů) pomocí hodnotícího průzkumu a 5-likertovy škály. Hodnocení bude provádět telefonicky projektový manažer, který bude následovat strukturovaný hodnotící průzkum a bude průběžně registrovat odpovědi pacientů v online dotazníku v RedCap.
7 až 10 dní po propuštění
Hodnocení spolupráce mezi klinickými farmaceuty, lékařskými specialisty a praktickými lékaři
Časové okno: 10 měsíců po randomizaci prvního účastníka v každém nastavení bude klinickým lékárníkům, lékařským specialistům a praktickým lékařům zaslán online odkaz na průzkum
Hodnocení spolupráce bude prozkoumáno prostřednictvím průzkumu mezi klinickými farmaceuty, lékařskými specialisty a praktickými lékaři. Hlavním zaměřením je spolupráce s praktickým lékařem a lékaři; potenciální překážky pro plodnou spolupráci v týmu klinického farmaceuta, lékařského specialisty a praktického lékaře; proveditelnost intervence s hodnocením medikace pod vedením lékárníka u přijatých pacientů a zkušenost s optimalizovaným souhrnem propuštění obsahujícím intervence lékárníka z přezkoumání léků. Použije se pětistupňová stupnice.
10 měsíců po randomizaci prvního účastníka v každém nastavení bude klinickým lékárníkům, lékařským specialistům a praktickým lékařům zaslán online odkaz na průzkum

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SHS-Pharm2 - 2024

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klinický farmaceut

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit