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患者の投薬審査を優先: 協力する病院 (PriPMed)

2026年4月8日 更新者：University of Southern Denmark

患者の投薬審査に優先順位を付ける: 手を差し伸べる病院 (PriPMed)

SHS に入院している 65 歳以上の多病態多剤併用患者に対する分野横断的な投薬レビュー介入の効果を 2 つの環境で検証する。急性入院病棟（通常の入院時間は 48 時間未満）と外来診療施設（患者は経過観察、診断、治療のために定期的に来院しますが、ベッドまたは夜間のケアが必要です）です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

特に複数の病態をもつ患者の間で薬物療法の調整が欠如していると、最適以下の薬物療法、副作用、リソースの使用量の増加、入院、早期死亡といった結果が生じます。 さらに、高齢者は非感染性疾患や複数の疾患に罹患しやすいため、人口の高齢化は世界中の医療制度に対する課題となっています。 デンマーク全土で年齢分布が異なるため、南ユトランド地方のいくつかの自治体では高齢者の割合が高く、人口不平等が生じており、全国レベルではすでに70歳以上の人口が全入院日数の3分の1以上を占めている。

人口の高齢化が進むにつれて、高齢者への医療提供においてフレイルの概念がますます高まっており、臨床フレイルスケール（CFS）は、併存疾患、機能、疾患などの特定の領域を評価するための判断ベースのフレイルツールとして使用できます。フレイルスコアを生成するための認知。 さらに、投薬過誤のリスクが高い患者を検出する試みとして、急性入院患者を事前に定義された検出限界によって潜在的な ADE の低リスクと高リスクに割り当てるメディスン リスク スコア (MERIS) があります。 さらに、これらのコンポーネントは、

さらに、ポリファーマシーおよび PIP 内の十分に研究されていない患者グループは認知症患者であり、患者グループ間の不平等を生み出しています。 この患者グループでは、ポリファーマシーの使用と潜在的に不適切な処方が蔓延しており、認知症が全体の死亡率に悪影響を及ぼすことがよく知られており、これは認知症患者の薬物治療を改善するための介入の必要性を示しています。 介入研究では、さまざまな病院環境における薬剤師主導の投薬レビューの効果が調査され、さまざまな結果が得られましたが、患者の投薬レビューを優先するための正確なモデルは存在しません。 したがって、再入院、救急外来、一般開業医の連絡先など、転帰の観点から投薬の見直しから最も恩恵を受ける患者を特定する必要がある。 このプロジェクトの目的は、南デンマーク大学病院（SHS）のソンダーユランド病院の患者を含む一般開業医（GP）と連携して、臨床薬剤師と医療専門家との間で横断的な投薬レビューの効果を調べることです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

800

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • デンマーク
    • Southern Denmark
      • Aabenraa、Southern Denmark、デンマーク、6200
        • 募集
        • Sygehus Sønderjylland

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 入院時に電子患者ジャーナル (EPJ) に指定されている少なくとも 7 種類の薬剤を処方されているすべての入院患者

除外基準:

  • 末期患者または余命が短い患者、別の地域に居住する患者、包含当日に退院する患者、そして最後にデンマーク語を話さない患者です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：介入グループ
臨床薬剤師は患者の投薬を評価し、患者および/または患者の代理人と面接を行います。 考えられる医学的推奨事項については、治療を行っている病院の臨床医および臨床薬剤師と話し合い、患者または患者の代理人とともに投薬計画を策定します。 一般開業医には、最適化された退院概要を通じて通知されます。
他の：臨床薬剤師
臨床薬剤師は退院後 90 日後にフォローアップのために患者のかかりつけ医に電話します。
介入なし：対照群
対照群の患者は、病棟レベルで医療チームに関与する臨床薬剤師なしで標準治療を受けている。 標準治療は、病院の医師、看護師、看護助手、および必要に応じて作業療法士、理学療法士、臨床栄養士のチームによる通常の治療で構成されます。 病院の医師や看護師が、入院中の投薬治療についての患者カウンセリングを行う場合があります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再入院と救急外来の割合。
時間枠：退院後30日以内
対照群と比較した、介入群における指標入院からの退院後 4 時間から 30 日後の急性再入院および救急外来受診の数。 「はい」または「いいえ」、およびイベントまでの時間として。 再入院の可能性は電子患者ジャーナルを通じて評価されます。
退院後30日以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性入院
時間枠：退院後90日以内
介入群および対照群の初期入院から退院後、最初の急性入院までの時間（最長90日間の追跡調査）。 「はい」または「いいえ」、およびイベントまでの時間として。 潜在的な急性入院は、電子患者ジャーナルを通じて評価されます。
退院後90日以内
死亡
時間枠：退院後30日および90日
退院後それぞれ 30 日後と 90 日後の死亡率が評価されます。 「はい」または「いいえ」、およびイベントまでの時間として。 死亡率は患者日誌から特定されます。
退院後30日および90日
一般医の連絡先
時間枠：退院後90日以内
一般医の訪問率（数）は、退院後 90 日後に一般医とのフォローアップの電話連絡で特定されます。 時間枠内での GP 連絡に対する「はい」または「いいえ」、および「はい」に関連するイベントまでの時間として。
退院後90日以内
実施率
時間枠：退院後90日以内
薬剤師による推奨の実施率（数）と一般開業医による投薬検討による潜在的な投薬変更の可能性が、最初の入院からそれぞれ 30 日後と 90 日後に特定されます。 各推奨事項は、「はい」、「いいえ」、「部分的に」、または「不明」として評価されます。「部分的に」または「不明」の場合は、評価を裏付ける追加の自由テキスト情報が必要です。 情報は患者の共有薬記録から取得されます。
退院後90日以内
医療行為の遵守
時間枠：退院後90日以内
医療に対する患者のコンプライアンスは、処方薬のすべての患者購入に関する情報を含む患者の共有薬記録から取得されます。 「はい」、「いいえ」、「部分的に」、または「わからない」として。
退院後90日以内

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入に対する患者の満足度
時間枠：退院後7～10日
投薬の検討と介入に対する患者の満足度と経験は、介入患者の少数のサンプル（約 100 人）を通じて調査されます。 25%、患者 50 人）評価調査と 5 リッカートスケールを使用。 評価はプロジェクト マネージャーによって電話で行われ、構造化された評価アンケートに従い、患者の回答を RedCap のオンライン アンケート フォームに継続的に登録します。
退院後7～10日
臨床薬剤師、専門医、一般開業医の連携の評価
時間枠：各設定の最初の参加者の無作為化から 10 か月後に、オンライン調査のリンクが臨床薬剤師、医療専門家、一般開業医に送信されます。
連携の評価は、臨床薬剤師、医療専門家、一般開業医へのアンケートを通じて検討される。 主な焦点はGPおよび医師との連携です。臨床薬剤師、医療専門家、一般医のチームにおける実りある協力を妨げる潜在的な障壁。入院患者に対する薬剤師主導の投薬レビューによる介入の実現可能性、および投薬レビューからの薬剤師介入を含む最適化された退院サマリーの経験。 5リッカートスケールが使用されます。
各設定の最初の参加者の無作為化から 10 か月後に、オンライン調査のリンクが臨床薬剤師、医療専門家、一般開業医に送信されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Southern Denmark

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月17日

一次修了 (推定)

2027年1月1日

研究の完了 (推定)

2027年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月10日

最初の投稿 (実際)

2024年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月8日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SHS-Pharm2 - 2024

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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