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Dare priorità alla revisione dei farmaci per i pazienti: gli ospedali si rivolgono (PriPMed)

8 aprile 2026 aggiornato da: University of Southern Denmark

Dare priorità alla revisione dei farmaci per i pazienti: il coinvolgimento degli ospedali (PriPMed)

Esaminare l'effetto di un intervento di revisione farmacologica trasversale su pazienti multi-morbosi ammessi in politerapia di età pari o superiore a 65 anni presso il SHS in due contesti; un'unità di ricovero per acuti (tempo di ricovero tipico < 48 ore) e un ambiente medico ambulatoriale (i pazienti vengono regolarmente visitati per follow-up, diagnosi o trattamento, ma necessitano di un letto o di cure notturne).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La mancanza di coordinamento del trattamento farmacologico, soprattutto tra i pazienti multi-morbosi, si traduce in un trattamento farmacologico non ottimale, effetti avversi, maggiore utilizzo di risorse, ricoveri ospedalieri e morte prematura. Inoltre, l’invecchiamento della popolazione rappresenta una sfida per i sistemi sanitari di tutto il mondo poiché gli anziani sono vulnerabili alle malattie non trasmissibili e alla multimorbilità. La distribuzione per età varia in tutta la Danimarca creando una disuguaglianza demografica con una percentuale più elevata di anziani in diversi comuni dello Jutland meridionale e, a livello nazionale, la popolazione di età superiore ai 70 anni rappresenta già più di un terzo di tutti i giorni di ospedale.

Con l’invecchiamento della popolazione, il concetto di fragilità diventa crescente nella fornitura di assistenza sanitaria a una popolazione che invecchia, e la Clinical Frailty Scale (CFS) può essere utilizzata come strumento di fragilità basato sul giudizio per valutare domini specifici tra cui comorbilità, funzionalità e cognitiva per generare un punteggio di fragilità. Inoltre, un tentativo di individuare i pazienti ad alto rischio di errori terapeutici è il Medicine Risk Score (MERIS), in cui i pazienti ricoverati in fase acuta vengono assegnati a basso e alto rischio di potenziali ADE in base a limiti di rilevamento predefiniti. Inoltre, questi componenti verranno utilizzati per determinare

Inoltre, un gruppo di pazienti poco studiato all’interno della polifarmacia e dei PIP è costituito da pazienti con demenza che creano disuguaglianza tra i gruppi di pazienti. L’uso della politerapia e della prescrizione potenzialmente inappropriata sono diffusi in questo gruppo di pazienti ed è noto che la demenza ha un effetto negativo sulla mortalità complessiva, il che dimostra la necessità di interventi per migliorare il trattamento farmacologico nelle persone affette da demenza. Studi di intervento hanno esaminato gli effetti delle revisioni dei farmaci guidate dai farmacisti in diversi contesti ospedalieri con vari risultati, ma non esiste un modello esatto per dare priorità alla revisione dei farmaci dei pazienti. Pertanto, è necessario identificare i pazienti che trarranno maggior beneficio da una revisione dei farmaci in termini di risultati, come riammissione, pronto soccorso e contatti con il medico di base. Lo scopo di questo progetto è esaminare l'effetto di una revisione farmacologica intersettoriale tra un farmacista clinico e un medico specialista in coordinamento con il medico di famiglia (GP), compresi i pazienti dell'ospedale Sønderjylland, ospedale universitario della Danimarca meridionale (SHS).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

800

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Southern Denmark
      • Aabenraa, Southern Denmark, Danimarca, 6200
        • Reclutamento
        • Sygehus Sønderjylland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti ospedalizzati a cui sono stati prescritti almeno sette farmaci specificati nel diario elettronico del paziente (EPJ) al momento del ricovero

Criteri di esclusione:

  • pazienti terminali o con aspettativa di vita breve, pazienti residenti in un'altra regione, pazienti che vengono dimessi il giorno dell'inclusione e infine pazienti che non parlano danese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di intervento
Il farmacista clinico valuterà il farmaco del paziente ed effettuerà colloqui con il paziente e/o il suo avvocato. Eventuali raccomandazioni mediche verranno discusse con il medico ospedaliero curante e il farmacista clinico e un piano terapeutico verrà sviluppato insieme al paziente o al suo avvocato. I medici di base saranno informati attraverso resoconti di dimissione ottimizzati.
Il farmacista clinico chiama il medico di famiglia del paziente 90 giorni dopo la dimissione per il follow-up
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti del gruppo di controllo ricevono cure standard senza un farmacista clinico coinvolto nell'équipe sanitaria a livello di reparto. L'assistenza standard consiste nel trattamento abituale da parte di un team di medici ospedalieri, infermieri, assistenti infermieristici e, se necessario, terapisti occupazionali, fisioterapisti e dietologi clinici. I medici e/o gli infermieri ospedalieri potrebbero fornire consulenza ai pazienti sul trattamento farmacologico durante il ricovero

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di riammissione e di pronto soccorso.
Lasso di tempo: Fino a trenta giorni dalla dimissione
Il numero di riammissioni acute e di visite al pronto soccorso tra 4 ore e 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale indice nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo. Come un "sì" o un "no" e un orario per l'evento. Le potenziali riammissioni vengono valutate attraverso il diario elettronico del paziente.
Fino a trenta giorni dalla dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ammissione acuta
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni dalla dimissione
Tempo al primo ricovero acuto dopo la dimissione dalla degenza ospedaliera indice per il gruppo di intervento e di controllo (follow-up fino a 90 giorni). Come un "sì" o un "no" e un orario per l'evento. I potenziali ricoveri acuti vengono valutati attraverso il diario elettronico del paziente.
Fino a 90 giorni dalla dimissione
Mortalità
Lasso di tempo: 30 e 90 giorni dalla dimissione
Verrà valutato il tasso di mortalità rispettivamente dopo 30 e 90 giorni dalla dimissione. Come un "sì" o un "no" e un orario per l'evento. La mortalità sarà identificata dai diari dei pazienti.
30 e 90 giorni dalla dimissione
Contatti del medico di famiglia
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni dalla dimissione
La frequenza delle visite del medico di famiglia (numero) sarà identificata in un contatto telefonico di follow-up con il medico di famiglia 90 giorni dopo la dimissione. Come "sì" o "no" al contatto con il medico di famiglia entro l'intervallo di tempo e il tempo necessario all'evento correlato al "sì".
Fino a 90 giorni dalla dimissione
Tasso di attuazione
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni dalla dimissione
Verranno identificati il ​​tasso di implementazione (numero) delle raccomandazioni del farmacista e le potenziali modifiche terapeutiche derivanti dalla revisione dei farmaci effettuata dal medico di famiglia, rispettivamente 30 e 90 giorni dopo la degenza ospedaliera indice. Ciascuna raccomandazione verrà valutata come "sì", "no", "parzialmente" o "incerto", dove "parzialmente" o "incerto" richiede ulteriori informazioni di testo libero per supportare la valutazione. Le informazioni saranno ottenute dalla cartella clinica condivisa dei pazienti
Fino a 90 giorni dalla dimissione
Rispetto del trattamento medico
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni dalla dimissione
L'adesione del paziente al trattamento medico sarà ottenuta dalla cartella clinica condivisa dei pazienti con informazioni su tutti gli acquisti dei pazienti dei farmaci prescritti. Come "sì", "no", "parzialmente" o "incerto".
Fino a 90 giorni dalla dimissione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente per l'intervento
Lasso di tempo: 7-10 giorni dopo la dimissione
La soddisfazione e l'esperienza dei pazienti con la revisione del farmaco e l'intervento vengono esplorate attraverso un campione più piccolo di pazienti sottoposti all'intervento (circa. 25%, 50 pazienti) utilizzando un sondaggio di valutazione e una scala a 5 likert. La valutazione verrà condotta telefonicamente dal project manager, che seguirà un sondaggio di valutazione strutturato e registrerà continuamente le risposte dei pazienti in un modulo di sondaggio online in RedCap.
7-10 giorni dopo la dimissione
Valutazione della collaborazione tra farmacisti clinici, medici specialisti e medici di base
Lasso di tempo: 10 mesi dopo la randomizzazione del primo partecipante in ciascun contesto, ai farmacisti clinici, agli specialisti medici e ai medici di famiglia verrà inviato un collegamento al sondaggio online
La valutazione della collaborazione sarà esplorata attraverso un sondaggio rivolto a farmacisti clinici, medici specialisti e medici di base. I focus principali sono la collaborazione con il medico di famiglia e i medici; potenziali ostacoli ad una proficua collaborazione nel team del farmacista clinico, del medico specialista e del medico di famiglia; la fattibilità dell'intervento con la revisione dei farmaci guidata dal farmacista per i pazienti ricoverati e l'esperienza con il riepilogo delle dimissioni ottimizzato contenente gli interventi del farmacista dalle revisioni dei farmaci. Verrà utilizzata una scala a 5 likert.
10 mesi dopo la randomizzazione del primo partecipante in ciascun contesto, ai farmacisti clinici, agli specialisti medici e ai medici di famiglia verrà inviato un collegamento al sondaggio online

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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