- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06451692
Potilaiden lääkitystarkistuksen priorisointi: Sairaalat tavoittavat (PriPMed)
Potilaiden lääkitystarkistuksen priorisointi: Sairaalat tavoittavat (PriPMed)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääkityshoidon koordinaation puute erityisesti monisairaisten potilaiden tulosten välillä: lääkitys ei ole optimaalinen, haittavaikutukset, lisääntynyt resurssien käyttö, sairaalahoidot ja ennenaikainen kuolema. Lisäksi väestön ikääntyminen on haaste terveydenhuoltojärjestelmille maailmanlaajuisesti, koska ikääntyneet aikuiset ovat alttiita ei-tarttuville sairauksille ja useille sairastuville. Ikäjakauma vaihtelee Tanskassa, mikä luo demografista epätasa-arvoa, jossa vanhusten osuus on suurempi useissa Etelä-Jyllannin kunnissa, ja valtakunnallisesti yli 70-vuotiaiden osuus kaikista sairaalapäivistä on jo yli kolmannes.
Väestön ikääntyessä haurauden käsite kasvaa ikääntyvän väestön terveydenhuollon tarjoamisessa, ja Clinical Frailty Scale (CFS) -asteikkoa voidaan käyttää arviointiin perustuvana heikkouden työkaluna arvioitaessa tiettyjä alueita, mukaan lukien komorbiditeetti, toiminta ja kognitio luomaan heikkouspisteet. Lisäksi yritys havaita potilaita, joilla on korkea lääkitysvirheriski, on Medicine Risk Score (MERIS), jossa akuutisti vastaanotettavat potilaat jaetaan alhaiseen ja korkeaan mahdollisten ADE-riskiin ennalta määritetyillä havaitsemisrajoilla. Lisäksi näitä komponentteja käytetään määrittämään
Lisäksi alitutkittu potilasryhmä polyapteekeissa ja PIP:issä ovat dementiapotilaita, jotka luovat eriarvoisuutta potilasryhmien välillä. Moniapteekkien käyttö ja mahdollinen sopimaton lääkemääräys ovat laajalle levinneitä tässä potilasryhmässä, ja dementialla tiedetään olevan negatiivinen vaikutus kokonaiskuolleisuuteen, mikä osoittaa, että dementiapotilaiden lääkityshoidon parantamiseksi tarvitaan toimenpiteitä. Interventiotutkimuksissa on tutkittu farmaseutin johtamien lääkitysarviointien vaikutuksia eri sairaalaympäristöissä erilaisilla tuloksilla, mutta tarkkaa mallia potilaan lääkityksen arvioinnin priorisoimiseksi ei ole olemassa. Siksi on tarpeen tunnistaa potilaat, jotka hyötyvät eniten lääkityksen arvioinnista tulosten suhteen, kuten takaisinotto, ensiapuosasto ja yleislääkäreiden yhteystiedot. Tämän projektin tavoitteena on tutkia kliinisen proviisorin ja erikoislääkärin välisen poikkisektorillisen lääkitysarvioinnin vaikutuksia yhteistyössä yleislääkärin (GP) kanssa, mukaan lukien Etelä-Tanskan yliopistollisen sairaalan (SHS) Sønderjyllandin sairaalan potilaat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joo Hanne Poulsen Revell
- Puhelinnumero: +45 79974906
- Sähköposti: Joo.Hanne.Poulsen.Revell@rsyd.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lene Juel Kjeldsen
- Puhelinnumero: +45 79974932
- Sähköposti: Lene.Juel.Kjeldsen@rsyd.dk
Opiskelupaikat
-
-
Southern Denmark
-
Aabenraa, Southern Denmark, Tanska, 6200
- Rekrytointi
- Sygehus Sønderjylland
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki sairaalahoidossa olevat potilaat, joille on määrätty vastaanoton yhteydessä vähintään seitsemän sähköisessä potilaslehdessä (EPJ) määriteltyä lääkettä
Poissulkemiskriteerit:
- terminaalipotilaat tai potilaat, joiden elinajanodote on lyhyt, potilaat, jotka asuvat toisella alueella, potilaat, jotka on kotiutettu sisällyttämispäivänä, ja lopuksi potilaat, jotka eivät puhu tanskaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventioryhmä
Kliininen farmaseutti arvioi potilaan lääkityksen ja haastattelee potilasta ja/tai potilaan asianajajaa.
Mahdollisista lääketieteellisistä suosituksista keskustellaan hoitavan sairaalan kliinikon ja proviisorin kanssa ja yhdessä potilaan tai potilaan asianajajan kanssa laaditaan lääkityssuunnitelma.
Yleislääkäreille tiedotetaan optimoitujen kotiutusyhteenvetojen avulla.
|
Kliininen apteekki soittaa potilaiden yleislääkärille seurantaa varten 90 päivää kotiuttamisen jälkeen
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat saavat tavanomaista hoitoa ilman kliinistä proviisoria, joka osallistuu terveydenhuoltotiimiin osaston tasolla.
Vakiohoito koostuu tavanomaisesta hoidosta ryhmältä sairaalalääkäreitä, sairaanhoitajia, sairaanhoitaja-assistentteja ja tarvittaessa toimintaterapeutteja, fysioterapeutteja ja kliinisiä ravitsemusterapeutteja.
Sairaalalääkärit ja/tai sairaanhoitajat voivat neuvoa potilaita lääkityshoidosta sairaalahoidon aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takaisinotto- ja ensiapuun.
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää kotiutuksen jälkeen
|
Akuuttien takaisinotto- ja päivystyskäyntien määrä 4 tunnin ja 30 päivän välillä indeksisairaalahoidosta kotiuttamisen jälkeen interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
"Kyllä" tai "ei" ja aika tapahtumaan.
Mahdollisia takaisinottoa arvioidaan sähköisen potilaspäiväkirjan kautta.
|
Jopa 30 päivää kotiutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti sisäänpääsy
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää purkamisen jälkeen
|
Aika ensimmäiseen akuuttiin sairaalahoitoon pääsyn jälkeen interventio- ja kontrolliryhmän osalta (enintään 90 päivän seuranta).
"Kyllä" tai "ei" ja aika tapahtumaan.
Mahdolliset akuutit vastaanotot arvioidaan sähköisen potilaspäiväkirjan kautta.
|
Jopa 90 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää kotiutuksen jälkeen
|
Kuolleisuusaste 30 ja 90 päivän kuluttua kotiutuksen jälkeen arvioidaan.
"Kyllä" tai "ei" ja aika tapahtumaan.
Kuolleisuus tunnistetaan potilaspäiväkirjoista.
|
30 ja 90 päivää kotiutuksen jälkeen
|
|
Yleislääkärin yhteystiedot
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää purkamisen jälkeen
|
Yleislääkärikäyntien määrä (numero) selviää puhelimitse 90 päivää kotiutuksen jälkeen.
"Kyllä" tai "ei" GP-yhteyshenkilölle määräajassa ja aika tapahtumaan liittyen "kyllä".
|
Jopa 90 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Toteutusaste
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää purkamisen jälkeen
|
Apteekkarisuositusten toteutusaste (määrä) ja mahdolliset lääkitysmuutokset yleislääkärin tekemän lääkitysarvioinnin perusteella tunnistetaan 30 ja 90 päivää indeksisairaalahoidon jälkeen.
Jokainen suositus arvioidaan "kyllä", "ei", "osittain" tai "epävarma", jos "osittain" tai "epävarma" edellyttää vapaata tekstiä arvioinnin tueksi.
Tiedot saadaan potilaiden yhteisestä lääketieteestä
|
Jopa 90 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Lääketieteellisen hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää purkamisen jälkeen
|
Potilaiden hoitomyöntyvyys selvitetään potilaiden yhteisestä lääketieteestä, jossa on tiedot kaikista potilaiden määrättyjen lääkkeiden ostoista.
"Kyllä", "ei", "osittain" tai "epävarma".
|
Jopa 90 päivää purkamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys interventioon
Aikaikkuna: 7-10 päivää kotiutuksen jälkeen
|
Potilaiden tyytyväisyyttä ja kokemusta lääkitysarvioinnista ja interventiosta tutkitaan pienemmän interventiopotilaiden otoksen kautta (n.
25 %, 50 potilasta) käyttämällä arviointikyselyä ja 5 likertin asteikkoa.
Arvioinnin suorittaa puhelimitse projektipäällikkö, joka seuraa jäsenneltyä arviointikyselyä ja rekisteröi potilaiden vastaukset jatkuvasti online-kyselylomakkeella RedCapissa.
|
7-10 päivää kotiutuksen jälkeen
|
|
Kliinisten proviisorien, erikoislääkäreiden ja yleislääkäreiden yhteistyön arviointi
Aikaikkuna: 10 kuukauden kuluttua ensimmäisen osallistujan satunnaistamisesta kussakin asetuksessa kliinisille proviisoreille, erikoislääkäreille ja yleislääkäreille lähetetään online-kyselylinkki.
|
Yhteistyön arviointia selvitetään kliinisille proviisoreille, erikoislääkäreille ja yleislääkäreille tehdyllä kyselyllä.
Pääpaino on yhteistyössä yleislääkärin ja lääkäreiden kanssa; mahdolliset esteet hedelmälliselle yhteistyölle kliinisen proviisorin, erikoislääkärin ja yleislääkärin tiimissä; hoidon toteutettavuus farmaseutin johtaman lääkitysarvioinnin avulla vastaanotetuille potilaille ja kokemus optimoidusta kotiutusyhteenvedosta, joka sisältää farmaseutin interventioita lääkearviointien perusteella.
Käytetään 5 likertin asteikkoa.
|
10 kuukauden kuluttua ensimmäisen osallistujan satunnaistamisesta kussakin asetuksessa kliinisille proviisoreille, erikoislääkäreille ja yleislääkäreille lähetetään online-kyselylinkki.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHS-Pharm2 - 2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kliininen apteekki
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Marmara University; Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital...ValmisKilpirauhasen vajaatoiminta | Kilpirauhasen sairaudet | Kilpirauhasen liikatoimintaTurkki
-
Linnea PolgreenNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisHypertensioYhdysvallat
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine, LLCLopetettu
-
University of PittsburghUniversity of Pittsburgh Medical CenterIlmoittautuminen kutsustaFarmakogenetiikka | Farmakogenominen lääkevuorovaikutusYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Valmis
-
Linkoeping UniversityAktiivinen, ei rekrytointiSydäninfarkti | HaurasRuotsi
-
University of SaskatchewanNovartis; Lung Association of SaskatchewanTuntematonKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenKanada
-
Anabela Correia MartinsSensing Future Technologies; Fraunhofer Portugal Research Center for Assistive...TuntematonSatunnaiset putouksetPortugali
-
University of FloridaRekrytointiPehmytkudosten tulehdus | Avaruuden ylläpitäjä | Primaaristen molaarien ennenaikainen menetysYhdysvallat
-
AVeta MedicalValmis