Priorizar la revisión de los medicamentos del paciente: los hospitales se acercan (PriPMed)
Priorización de la revisión de los medicamentos del paciente: hospitales que se acercan (PriPMed)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La falta de coordinación del tratamiento farmacológico entre pacientes especialmente multimórbidos da como resultado un tratamiento farmacológico subóptimo, efectos adversos, mayor uso de recursos, ingresos hospitalarios y muerte prematura. Además, el envejecimiento de la población es un desafío para los sistemas de salud de todo el mundo, ya que los adultos mayores son vulnerables a enfermedades no transmisibles y multimorbilidad. La distribución por edades varía en Dinamarca, lo que genera desigualdad demográfica con una mayor proporción de personas mayores en varios municipios del sur de Jutlandia y, a nivel nacional, la población mayor de 70 años ya representa más de un tercio de todos los días de hospitalización.
A medida que la población envejece, el concepto de fragilidad aumenta en la prestación de atención médica a una población que envejece, y la Escala de Fragilidad Clínica (CFS) puede usarse como una herramienta de fragilidad basada en juicios para evaluar dominios específicos que incluyen comorbilidad, función y cognición para generar una puntuación de fragilidad. Además, un intento de detectar pacientes con alto riesgo de errores de medicación es la puntuación de riesgo de medicación (MERIS), en la que los pacientes ingresados de forma aguda se clasifican en riesgo bajo y alto de posibles EAM mediante límites de detección predefinidos. Además, estos componentes se utilizarán para determinar
Además, un grupo de pacientes poco estudiado dentro de la polifarmacia y los PIP son los pacientes con demencia, lo que genera desigualdad entre los grupos de pacientes. El uso de polifarmacia y posible prescripción inapropiada están muy extendidos en este grupo de pacientes, y es bien sabido que la demencia tiene un efecto negativo sobre la mortalidad general, lo que demuestra la necesidad de intervenciones para mejorar el tratamiento farmacológico en personas con demencia. Los estudios de intervención han examinado los efectos de las revisiones de medicamentos dirigidas por farmacéuticos en diferentes entornos hospitalarios con diversos resultados, pero no existe un modelo exacto para priorizar la revisión de medicamentos de los pacientes. Por lo tanto, es necesario identificar a los pacientes que se beneficiarán más de una revisión de la medicación en términos de resultados, como el reingreso, el departamento de urgencias y los contactos con el médico de cabecera. El objetivo de este proyecto es examinar el efecto de una revisión de medicación intersectorial entre un farmacéutico clínico y un médico especialista en coordinación con el médico de cabecera (GP), incluidos los pacientes del Hospital Sønderjylland, Hospital Universitario del Sur de Dinamarca (SHS).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Joo Hanne Poulsen Revell
- Número de teléfono: +45 79974906
- Correo electrónico: Joo.Hanne.Poulsen.Revell@rsyd.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lene Juel Kjeldsen
- Número de teléfono: +45 79974932
- Correo electrónico: Lene.Juel.Kjeldsen@rsyd.dk
Ubicaciones de estudio
-
-
Southern Denmark
-
Aabenraa, Southern Denmark, Dinamarca, 6200
- Reclutamiento
- Sygehus Sønderjylland
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes hospitalizados a quienes se les recetan al menos siete medicamentos especificados en el Diario Electrónico del Paciente (EPJ) al momento del ingreso
Criterio de exclusión:
- pacientes terminales o pacientes con una esperanza de vida corta, pacientes que residen en otra región, pacientes que son dados de alta el día de la inclusión y, finalmente, pacientes que no hablan danés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de intervención
El farmacéutico clínico evaluará la medicación del paciente y realizará entrevistas con el paciente y/o su apoderado.
Las posibles recomendaciones médicas se discutirán con el médico tratante del hospital y el farmacéutico clínico, y se desarrollará un plan de medicación junto con el paciente o su apoderado.
Los médicos de cabecera serán informados a través de resúmenes de alta optimizados.
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El farmacéutico clínico llama al médico de cabecera de los pacientes 90 días después del alta para seguimiento
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes del grupo de control reciben atención estándar sin un farmacéutico clínico involucrado en el equipo de atención médica a nivel de sala.
La atención estándar consiste en el tratamiento habitual por parte de un equipo de médicos del hospital, enfermeras, asistentes de enfermería y, según sea necesario, terapeutas ocupacionales, fisioterapeutas y dietistas clínicos.
Los médicos y/o enfermeras del hospital pueden asesorar a los pacientes sobre el tratamiento con medicamentos durante la hospitalización.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de reingresos y urgencias.
Periodo de tiempo: Hasta treinta días después del alta
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El número de reingresos agudos y visitas al departamento de urgencias entre 4 horas y 30 días después del alta de la estancia hospitalaria índice en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control.
Como un "sí" o un "no" y un tiempo hasta el evento.
Los posibles reingresos se evalúan a través del diario electrónico del paciente.
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Hasta treinta días después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingreso agudo
Periodo de tiempo: Hasta 90 días después del alta
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Tiempo hasta el primer ingreso agudo después del alta de la estancia hospitalaria índice para el grupo de intervención y control (hasta 90 días de seguimiento).
Como un "sí" o un "no" y un tiempo hasta el evento.
Los posibles ingresos agudos se evalúan a través del diario electrónico del paciente.
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Hasta 90 días después del alta
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 30 y 90 días después del alta
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Se evaluará la tasa de mortalidad a los 30 y 90 días respectivamente después del alta.
Como un "sí" o un "no" y un tiempo hasta el evento.
La mortalidad se identificará a partir de los diarios de los pacientes.
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30 y 90 días después del alta
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Contactos de médico de cabecera
Periodo de tiempo: Hasta 90 días después del alta
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La tasa (número) de visitas al médico de cabecera se identificará en un contacto telefónico de seguimiento con el médico de cabecera 90 días después del alta.
Como un "sí" o un "no" al contacto con el médico de cabecera dentro del plazo y un tiempo hasta el evento relacionado con el "sí".
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Hasta 90 días después del alta
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Tasa de implementación
Periodo de tiempo: Hasta 90 días después del alta
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La tasa de implementación (número) de las recomendaciones del farmacéutico y los posibles cambios en la medicación a partir de la revisión de medicación realizada por el médico de cabecera se identificarán, 30 y 90 días respectivamente después de la estancia hospitalaria índice.
Cada recomendación se evaluará como "sí", "no", "parcialmente" o "inseguro", donde "parcialmente" o "inseguro" requiere información adicional de texto libre para respaldar la evaluación.
La información se obtendrá del registro de medicación compartido de los pacientes.
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Hasta 90 días después del alta
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Cumplimiento del tratamiento médico.
Periodo de tiempo: Hasta 90 días después del alta
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El cumplimiento del paciente con su tratamiento médico se obtendrá del registro de medicación compartido de los pacientes con información sobre todas las compras de medicamentos recetados por parte de los pacientes.
Como "sí", "no", "parcialmente" o "inseguro".
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Hasta 90 días después del alta
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del paciente con la intervención.
Periodo de tiempo: 7 a 10 días después del alta
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La satisfacción y la experiencia de los pacientes con la revisión e intervención de la medicación se exploran a través de una muestra más pequeña de pacientes de intervención (aprox.
25%, 50 pacientes) mediante una encuesta de evaluación y una escala de 5 likert.
La evaluación será realizada por teléfono por el director del proyecto, quien seguirá una encuesta de evaluación estructurada y registrará las respuestas de los pacientes continuamente en un formulario de encuesta en línea en RedCap.
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7 a 10 días después del alta
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Evaluación de la colaboración entre farmacéuticos clínicos, médicos especialistas y médicos de cabecera.
Periodo de tiempo: Diez meses después de la aleatorización del primer participante en cada entorno, se enviará un enlace de encuesta en línea a los farmacéuticos clínicos, especialistas médicos y médicos de cabecera.
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La evaluación de la colaboración se explorará mediante una encuesta a farmacéuticos clínicos, especialistas médicos y médicos de cabecera.
El objetivo principal es la colaboración con el médico de cabecera y los médicos; barreras potenciales para una colaboración fructífera en el equipo del farmacéutico clínico, el médico especialista y el médico de cabecera; la viabilidad de la intervención con revisión de medicación dirigida por farmacéuticos para pacientes ingresados, y la experiencia con el resumen de alta optimizado que contiene intervenciones farmacéuticas a partir de revisiones de medicación.
Se utilizará una escala de 5 Likert.
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Diez meses después de la aleatorización del primer participante en cada entorno, se enviará un enlace de encuesta en línea a los farmacéuticos clínicos, especialistas médicos y médicos de cabecera.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHS-Pharm2 - 2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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