Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Priorytetowe traktowanie przeglądu leków dla pacjentów: szpitale wyciągają rękę (PriPMed)

8 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Southern Denmark

Priorytetowe traktowanie przeglądu leków dla pacjentów: docieranie do szpitali (PriPMed)

Zbadanie wpływu międzysektorowej interwencji dotyczącej przeglądu leków u przyjętych do SHS pacjentów w wieku 65+ i więcej cierpiących na wiele chorób, cierpiących na polipragmazję w dwóch placówkach; oddział intensywnej terapii (typowy czas przyjęcia < 48 godzin) i placówka ambulatoryjna (pacjenci rutynowo zgłaszają się na wizyty kontrolne, w celu postawienia diagnozy lub leczenia, ale wymagają łóżka lub całonocnej opieki).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Brak koordynacji leczenia farmakologicznego u pacjentów, szczególnie z wieloma chorobami, skutkuje suboptymalnym leczeniem farmakologicznym, działaniami niepożądanymi, zwiększonym zużyciem zasobów, przyjęciami do szpitala i przedwczesną śmiercią. Co więcej, starzejące się społeczeństwo stanowi wyzwanie dla systemów opieki zdrowotnej na całym świecie, ponieważ osoby starsze są podatne na choroby niezakaźne i wielochorobowość. Rozkład wieku jest zróżnicowany w całej Danii, co powoduje nierówności demograficzne przy wyższym odsetku osób starszych w kilku gminach południowej Jutlandii, a na poziomie krajowym populacja w wieku 70+ przypada już na ponad jedną trzecią wszystkich dni spędzonych w szpitalu.

Wraz ze starzeniem się populacji pojęcie kruchości staje się coraz powszechniejsze w świadczeniu opieki zdrowotnej starzejącej się populacji, a Kliniczną Skalę Słabości (CFS) można stosować jako oparte na ocenie narzędzie słabości do oceny konkretnych dziedzin, w tym chorób współistniejących, funkcjonowania i poznawcze w celu wygenerowania wyniku słabości. Ponadto próbą wykrycia pacjentów obarczonych wysokim ryzykiem błędów w leczeniu jest skala ryzyka medycznego (MERIS), w ramach której pacjenci przyjęci w trybie pilnym są przydzielani do grup o niskim i wysokim ryzyku potencjalnych ADE na podstawie wcześniej określonych limitów wykrywalności. Ponadto elementy te zostaną wykorzystane do ustalenia

Ponadto niedostatecznie zbadaną grupą pacjentów w ramach polipragmazji i PIP są pacjenci z demencją, co powoduje nierówności między grupami pacjentów. W tej grupie pacjentów powszechne jest stosowanie polipragmazji i potencjalnie niewłaściwego przepisywania leków, a powszechnie wiadomo, że demencja ma negatywny wpływ na ogólną śmiertelność, co wskazuje na potrzebę interwencji mających na celu poprawę leczenia osób chorych na demencję. W badaniach interwencyjnych sprawdzano wpływ przeglądów leków prowadzonych przez farmaceutów w różnych warunkach szpitalnych z różnymi wynikami, ale nie istnieje dokładny model ustalania priorytetów przeglądu leków przez pacjenta. Dlatego istnieje potrzeba zidentyfikowania pacjentów, którzy odniosą największe korzyści z przeglądu leków pod względem wyników, takich jak ponowne przyjęcie, oddział ratunkowy i kontakty z lekarzem pierwszego kontaktu. Celem tego projektu jest zbadanie skutków międzysektorowej oceny leków przeprowadzonej przez farmaceutę klinicznego i specjalistę medycznego w koordynacji z lekarzem rodzinnym (GP), w tym pacjentów ze szpitala Sønderjylland, Szpitala Uniwersyteckiego Południowej Danii (SHS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

800

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Southern Denmark
      • Aabenraa, Southern Denmark, Dania, 6200
        • Rekrutacyjny
        • Sygehus Sønderjylland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy hospitalizowani pacjenci, którym przy przyjęciu przepisano co najmniej siedem leków wymienionych w Elektronicznym Dzienniku Pacjenta (EPJ).

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci terminalni lub pacjenci o krótkiej oczekiwanej długości życia, pacjenci zamieszkujący w innym regionie, pacjenci wypisani ze szpitala w dniu włączenia i wreszcie pacjenci, którzy nie mówią po duńsku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna
Farmaceuta kliniczny oceni leki przyjmowane przez pacjenta i przeprowadzi wywiad z pacjentem i/lub jego pełnomocnikiem. Potencjalne zalecenia lekarskie zostaną omówione z lekarzem prowadzącym w szpitalu i farmaceutą klinicznym, a plan leczenia zostanie opracowany wspólnie z pacjentem lub jego pełnomocnikiem. Lekarze pierwszego kontaktu będą informowani poprzez zoptymalizowane podsumowania wypisów.
Farmaceuta kliniczny dzwoni do lekarza pierwszego kontaktu pacjenta po 90 dniach od wypisu ze szpitala w celu kontroli
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci w grupie kontrolnej objęci są standardową opieką bez farmaceuty klinicznego zaangażowanego w zespół medyczny na poziomie oddziału. Opieka standardowa obejmuje standardowe leczenie prowadzone przez zespół lekarzy szpitalnych, pielęgniarek, asystentek pielęgniarek oraz, w razie potrzeby, terapeutów zajęciowych, fizjoterapeutów i dietetyków klinicznych. Lekarze szpitalni i/lub pielęgniarki mogą udzielać pacjentom porad dotyczących leczenia farmakologicznego podczas hospitalizacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik readmisji i oddziałów ratunkowych.
Ramy czasowe: Do trzydziestu dni po wypisie
Liczba ostrych ponownych hospitalizacji i wizyt na oddziałach ratunkowych w okresie od 4 godzin do 30 dni po wypisaniu ze szpitala indeksowego w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną. Jako „tak” lub „nie” i czas do zdarzenia. Potencjalne readmisje oceniane są za pośrednictwem elektronicznego dziennika pacjenta.
Do trzydziestu dni po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostre przyjęcie
Ramy czasowe: Do 90 dni po wypisaniu
Czas do pierwszego ostrego przyjęcia po wypisie ze szpitala indeksowego dla grupy interwencyjnej i kontrolnej (obserwacja do 90 dni). Jako „tak” lub „nie” i czas do zdarzenia. Potencjalne przyjęcia do szpitala w trybie pilnym są oceniane za pośrednictwem elektronicznego dziennika pacjenta.
Do 90 dni po wypisaniu
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 i 90 dni po wypisie
Oceniona zostanie śmiertelność odpowiednio po 30 i 90 dniach od wypisu ze szpitala. Jako „tak” lub „nie” i czas do zdarzenia. Śmiertelność zostanie określona na podstawie dzienników pacjentów.
30 i 90 dni po wypisie
Kontakty z lekarzem rodzinnym
Ramy czasowe: Do 90 dni po wypisaniu
Częstotliwość (liczba) wizyt lekarza pierwszego kontaktu zostanie ustalona podczas kolejnego kontaktu telefonicznego z lekarzem pierwszego kontaktu po 90 dniach od wypisu ze szpitala. Jako „tak” lub „nie” wobec kontaktu z lekarzem rodzinnym w ramach czasowych i czasu do wystąpienia zdarzenia odpowiadającego „tak”.
Do 90 dni po wypisaniu
Wskaźnik wdrożenia
Ramy czasowe: Do 90 dni po wypisaniu
Stopień wdrożenia (liczba) zaleceń farmaceuty i potencjalne zmiany leków na podstawie przeglądu leków dokonanego przez lekarza pierwszego kontaktu zostaną określone odpowiednio 30 i 90 dni po indeksacyjnym pobycie w szpitalu. Każde zalecenie zostanie ocenione jako „tak”, „nie”, „częściowo” lub „niepewne”, gdzie „częściowo” lub „niepewność” wymaga dodatkowych informacji tekstowych na poparcie oceny. Informacje będą pozyskiwane z udostępnionej dokumentacji medycznej pacjenta
Do 90 dni po wypisaniu
Zgodność z leczeniem
Ramy czasowe: Do 90 dni po wypisaniu
Zgodność pacjenta z leczeniem będzie uzyskana na podstawie udostępnionej dokumentacji medycznej pacjenta zawierającej informacje o wszystkich zakupach przepisanych przez pacjenta leków. Jako „tak”, „nie”, „częściowo” lub „niepewność”.
Do 90 dni po wypisaniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta z interwencji
Ramy czasowe: 7 do 10 dni po wypisie
Zadowolenie pacjentów i ich doświadczenia związane z przeglądem leków i interwencją są badane na mniejszej próbie pacjentów objętych interwencją (ok. 25%, 50 pacjentów) za pomocą ankiety ewaluacyjnej i 5-stopniowej skali Likerta. Ocena zostanie przeprowadzona telefonicznie przez kierownika projektu, który przeprowadzi ustrukturyzowaną ankietę ewaluacyjną i na bieżąco rejestruje odpowiedzi pacjentów w formularzu ankiety online w RedCap.
7 do 10 dni po wypisie
Ocena współpracy farmaceutów klinicznych, specjalistów medycznych i lekarzy pierwszego kontaktu
Ramy czasowe: 10 miesięcy po randomizacji pierwszego uczestnika w każdym ośrodku do farmaceutów klinicznych, specjalistów medycznych i lekarzy pierwszego kontaktu zostanie przesłany link do ankiety internetowej
Ocena współpracy zostanie przeprowadzona poprzez ankietę skierowaną do farmaceutów klinicznych, specjalistów medycznych i lekarzy pierwszego kontaktu. Główny nacisk położony jest na współpracę z lekarzem pierwszego kontaktu i lekarzami; potencjalne bariery owocnej współpracy w zespole farmaceuty klinicznego, specjalisty medycznego i lekarza pierwszego kontaktu; wykonalność interwencji polegającej na przeglądzie leków prowadzonym przez farmaceutę u przyjętych pacjentów oraz doświadczenie ze zoptymalizowanym podsumowaniem wypisu zawierającym interwencje farmaceuty na podstawie przeglądów leków. Zastosowana zostanie 5-stopniowa skala Likerta.
10 miesięcy po randomizacji pierwszego uczestnika w każdym ośrodku do farmaceutów klinicznych, specjalistów medycznych i lekarzy pierwszego kontaktu zostanie przesłany link do ankiety internetowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Farmaceuta kliniczny

Subskrybuj