- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06451692
A betegek gyógyszeres kezelésének prioritása: a kórházak elérése (PriPMed)
A betegek gyógyszeres kezelésének prioritása: a kórházak kisegítése (PriPMed)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyógyszeres kezelés összehangolásának hiánya, különösen a multimorbid betegek eredményei között a szuboptimális gyógyszeres kezelés, a káros hatások, a fokozott erőforrás-felhasználás, a kórházi felvételek és a korai halálozás. Ezenkívül a népesség elöregedése világszerte kihívást jelent az egészségügyi ellátórendszerek számára, mivel az idősebb felnőttek ki vannak téve a nem fertőző betegségeknek és a multimorbiditásnak. Az életkor megoszlása Dániában eltérő, ami demográfiai egyenlőtlenséget okoz: Dél-Jylland több településén magasabb az idősek aránya, országos szinten pedig a 70 év feletti lakosság már több mint egyharmadát teszi ki az összes kórházi napnak.
Ahogy a népesség öregszik, a törékenység fogalma egyre növekszik az idősödő népesség egészségügyi ellátásában, és a Clinical Frailty Scale (CFS) megítélésen alapuló törékenységi eszközként használható bizonyos területek értékelésére, beleértve a társbetegségeket, funkciókat és a kogníció a törékenységi pontszám generálásához. Ezen túlmenően, a gyógyszerelési hibák kockázatának magas kockázatának kitett betegek kimutatására tett kísérlet a Medicine Risk Score (MERIS), ahol az akut betegeket előre meghatározott kimutatási határok alapján a potenciális ADE-k alacsony és magas kockázatának csoportjába sorolják. Ezen túlmenően ezeket az összetevőket kell használni a meghatározásához
Ezen túlmenően, a poligyógyszerészeten és a PIP-eken belül egy kevéssé tanulmányozott betegcsoport a demenciában szenvedő betegek, ami egyenlőtlenséget okoz a betegcsoportok között. Ebben a betegcsoportban széles körben elterjedt a polipharmacy és az esetleges nem megfelelő gyógyszerfelírás, és köztudott, hogy a demencia negatív hatással van az általános mortalitásra, ami azt mutatja, hogy a demenciában szenvedők gyógyszeres kezelésének javítása érdekében beavatkozásokra van szükség. Az intervenciós tanulmányok megvizsgálták a gyógyszerészek által vezetett gyógyszerfelülvizsgálatok hatásait különböző kórházi körülmények között, különböző eredménnyel, de nem létezik pontos modell a betegek gyógyszeres felülvizsgálatának fontossági sorrendjére. Ezért meg kell határozni azokat a betegeket, akiknek a legtöbb hasznot húzza a gyógyszeres áttekintés az eredmények tekintetében, például a visszafogadás, a sürgősségi osztály és a háziorvosi kapcsolatok. Ennek a projektnek az a célja, hogy megvizsgálja egy klinikai gyógyszerész és egy szakorvos közötti, ágazatokon átívelő gyógyszervizsgálat hatását a háziorvossal (GP) együttműködve, beleértve a Sønderjyllandi Kórház és a Dél-Dániai Egyetemi Kórház (SHS) betegeit is.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Joo Hanne Poulsen Revell
- Telefonszám: +45 79974906
- E-mail: Joo.Hanne.Poulsen.Revell@rsyd.dk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Lene Juel Kjeldsen
- Telefonszám: +45 79974932
- E-mail: Lene.Juel.Kjeldsen@rsyd.dk
Tanulmányi helyek
-
-
Southern Denmark
-
Aabenraa, Southern Denmark, Dánia, 6200
- Toborzás
- Sygehus Sønderjylland
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden olyan kórházi beteg, akinek a felvételkor legalább hét, az Elektronikus Betegnaplóban (EPJ) meghatározott gyógyszert írnak fel
Kizárási kritériumok:
- terminális betegek vagy rövid várható élettartamú betegek, más régióban élő betegek, a felvétel napján hazabocsátott betegek és végül a dánul nem beszélő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Beavatkozó csoport
A klinikai gyógyszerész felméri a beteg gyógyszeres kezelését, és interjúkat készít a pácienssel és/vagy a beteg ügyvédjével.
A lehetséges orvosi javaslatokat megbeszélik a kezelő kórházi klinikussal és a klinikai gyógyszerészsel, és a beteggel vagy a beteg ügyvédjével közösen gyógyszertervet dolgoznak ki.
A háziorvosokat optimalizált elbocsátási összefoglalókon keresztül tájékoztatják.
|
A klinikai gyógyszerész a hazabocsátás után 90 nappal felhívja a betegek háziorvosát nyomon követés céljából
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó betegek standard ellátásban részesülnek anélkül, hogy az osztályon az egészségügyi csapatban részt vevő klinikai gyógyszerész lenne.
A standard ellátás a kórházi orvosokból, ápolónőkből, ápolónői asszisztensekből, valamint szükség szerint foglalkozási terapeutákból, gyógytornászokból és klinikai dietetikusokból álló szokásos kezelésből áll.
A kórházi orvosok és/vagy nővérek tanácsot adhatnak a betegeknek a gyógyszeres kezeléssel kapcsolatban a kórházi kezelés során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Visszafogadási és sürgősségi osztályok aránya.
Időkeret: Legfeljebb harminc nappal az elbocsátás után
|
Az akut visszafogadások és a sürgősségi osztályon tett látogatások száma 4 óra és 30 nap között az indexkórházi ápolásból való elbocsátást követően az intervenciós csoportban a kontrollcsoporthoz képest.
"Igen" vagy "nem" és az eseményig eltelt idő.
A lehetséges visszafogadások felmérése az elektronikus betegnaplón keresztül történik.
|
Legfeljebb harminc nappal az elbocsátás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Akut felvétel
Időkeret: Legfeljebb 90 nappal az elbocsátás után
|
Az első akut felvételig eltelt idő az index kórházi kezelésből való elbocsátást követően az intervenciós és a kontrollcsoportban (legfeljebb 90 napos követés).
"Igen" vagy "nem" és az eseményig eltelt idő.
Az esetleges akut felvételeket az elektronikus betegnaplón keresztül értékelik.
|
Legfeljebb 90 nappal az elbocsátás után
|
|
Halálozás
Időkeret: 30 és 90 nappal az elbocsátás után
|
Az elbocsátás utáni 30, illetve 90 nap elteltével a mortalitási arányt értékeljük.
"Igen" vagy "nem" és az eseményig eltelt idő.
A mortalitást a betegnaplók alapján azonosítják.
|
30 és 90 nappal az elbocsátás után
|
|
Háziorvosi elérhetőségek
Időkeret: Legfeljebb 90 nappal az elbocsátás után
|
A háziorvos látogatási aránya (száma) a háziorvossal való utólagos telefonos kapcsolatfelvétel során kerül megállapításra 90 nappal a hazabocsátás után.
„Igen” vagy „nem” a háziorvosi kapcsolatfelvételhez az időkereten belül, és az „igen”-hez kapcsolódó eseményig eltelt idő.
|
Legfeljebb 90 nappal az elbocsátás után
|
|
Megvalósítási arány
Időkeret: Legfeljebb 90 nappal az elbocsátás után
|
A háziorvos által végzett gyógyszerfelülvizsgálatból származó gyógyszerészi ajánlások végrehajtási aránya (száma) és a lehetséges gyógyszermódosítások az index kórházi tartózkodás után 30, illetve 90 nappal kerülnek meghatározásra.
Minden ajánlás "igen", "nem", "részben" vagy "bizonytalan" értékelésre kerül, ahol a "részben" vagy "bizonytalan" további szabad szöveges információkat igényel az értékelés alátámasztására.
Az információkat a betegek közös gyógyszernyilvántartásából szerzik be
|
Legfeljebb 90 nappal az elbocsátás után
|
|
Az orvosi kezelésnek való megfelelés
Időkeret: Legfeljebb 90 nappal az elbocsátás után
|
A betegek orvosi kezelésének való megfelelését a betegek közös gyógyszernyilvántartásából kapják meg, amely tartalmazza a betegek által felírt gyógyszereket vásárolt összes információt.
"Igen", "nem", "részben" vagy "bizonytalan"ként.
|
Legfeljebb 90 nappal az elbocsátás után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg elégedettsége a beavatkozással
Időkeret: 7-10 nappal az elbocsátás után
|
A betegek megelégedettségét és tapasztalatait a gyógyszeres áttekintéssel és beavatkozással egy kisebb mintán keresztül vizsgálják a beavatkozást végző betegek (kb.
25%, 50 beteg) értékelő felmérés és 5 likert skála segítségével.
Az értékelést telefonon keresztül a projektmenedzser végzi, aki egy strukturált értékelő felmérést követ, és folyamatosan regisztrálja a betegek válaszait egy online kérdőív űrlapon a RedCap-en.
|
7-10 nappal az elbocsátás után
|
|
Klinikai gyógyszerészek, szakorvosok és háziorvosok közötti együttműködés értékelése
Időkeret: 10 hónappal az első résztvevő véletlenszerű besorolása után minden beállításban online kérdőív linket küldünk a klinikai gyógyszerészeknek, szakorvosoknak és háziorvosoknak.
|
Az együttműködés értékelését a klinikai gyógyszerészek, szakorvosok és háziorvosok körében végzett felmérés révén tárják fel.
A fő hangsúly a háziorvossal és az orvosokkal való együttműködésen van; a klinikai gyógyszerész, szakorvos és háziorvos csapatában a gyümölcsöző együttműködés lehetséges akadályai; a gyógyszerész által vezetett gyógyszerfelülvizsgálattal történő beavatkozás megvalósíthatósága a felvett betegek számára, valamint a gyógyszerészi beavatkozásokat tartalmazó optimalizált elbocsátási összefoglaló tapasztalatai a gyógyszerfelülvizsgálatokból.
5 like-os skálát használunk.
|
10 hónappal az első résztvevő véletlenszerű besorolása után minden beállításban online kérdőív linket küldünk a klinikai gyógyszerészeknek, szakorvosoknak és háziorvosoknak.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SHS-Pharm2 - 2024
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .