Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegek gyógyszeres kezelésének prioritása: a kórházak elérése (PriPMed)

2026. április 8. frissítette: University of Southern Denmark

A betegek gyógyszeres kezelésének prioritása: a kórházak kisegítése (PriPMed)

Szektorokon átívelő gyógyszer-felülvizsgálati beavatkozás hatásának vizsgálata az SHS-ben 65 év feletti, multimorbid, több gyógyszertárban felvett betegekre, két helyzetben; egy akut felvételi osztály (tipikus felvételi idő < 48 óra) és egy orvosi járóbeteg-körzet (a betegek rendszeresen járnak nyomon követésre, diagnózisra vagy kezelésre, de ágyra vagy éjszakai ellátásra van szükségük).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A gyógyszeres kezelés összehangolásának hiánya, különösen a multimorbid betegek eredményei között a szuboptimális gyógyszeres kezelés, a káros hatások, a fokozott erőforrás-felhasználás, a kórházi felvételek és a korai halálozás. Ezenkívül a népesség elöregedése világszerte kihívást jelent az egészségügyi ellátórendszerek számára, mivel az idősebb felnőttek ki vannak téve a nem fertőző betegségeknek és a multimorbiditásnak. Az életkor megoszlása ​​Dániában eltérő, ami demográfiai egyenlőtlenséget okoz: Dél-Jylland több településén magasabb az idősek aránya, országos szinten pedig a 70 év feletti lakosság már több mint egyharmadát teszi ki az összes kórházi napnak.

Ahogy a népesség öregszik, a törékenység fogalma egyre növekszik az idősödő népesség egészségügyi ellátásában, és a Clinical Frailty Scale (CFS) megítélésen alapuló törékenységi eszközként használható bizonyos területek értékelésére, beleértve a társbetegségeket, funkciókat és a kogníció a törékenységi pontszám generálásához. Ezen túlmenően, a gyógyszerelési hibák kockázatának magas kockázatának kitett betegek kimutatására tett kísérlet a Medicine Risk Score (MERIS), ahol az akut betegeket előre meghatározott kimutatási határok alapján a potenciális ADE-k alacsony és magas kockázatának csoportjába sorolják. Ezen túlmenően ezeket az összetevőket kell használni a meghatározásához

Ezen túlmenően, a poligyógyszerészeten és a PIP-eken belül egy kevéssé tanulmányozott betegcsoport a demenciában szenvedő betegek, ami egyenlőtlenséget okoz a betegcsoportok között. Ebben a betegcsoportban széles körben elterjedt a polipharmacy és az esetleges nem megfelelő gyógyszerfelírás, és köztudott, hogy a demencia negatív hatással van az általános mortalitásra, ami azt mutatja, hogy a demenciában szenvedők gyógyszeres kezelésének javítása érdekében beavatkozásokra van szükség. Az intervenciós tanulmányok megvizsgálták a gyógyszerészek által vezetett gyógyszerfelülvizsgálatok hatásait különböző kórházi körülmények között, különböző eredménnyel, de nem létezik pontos modell a betegek gyógyszeres felülvizsgálatának fontossági sorrendjére. Ezért meg kell határozni azokat a betegeket, akiknek a legtöbb hasznot húzza a gyógyszeres áttekintés az eredmények tekintetében, például a visszafogadás, a sürgősségi osztály és a háziorvosi kapcsolatok. Ennek a projektnek az a célja, hogy megvizsgálja egy klinikai gyógyszerész és egy szakorvos közötti, ágazatokon átívelő gyógyszervizsgálat hatását a háziorvossal (GP) együttműködve, beleértve a Sønderjyllandi Kórház és a Dél-Dániai Egyetemi Kórház (SHS) betegeit is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

800

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Southern Denmark
      • Aabenraa, Southern Denmark, Dánia, 6200
        • Toborzás
        • Sygehus Sønderjylland

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden olyan kórházi beteg, akinek a felvételkor legalább hét, az Elektronikus Betegnaplóban (EPJ) meghatározott gyógyszert írnak fel

Kizárási kritériumok:

  • terminális betegek vagy rövid várható élettartamú betegek, más régióban élő betegek, a felvétel napján hazabocsátott betegek és végül a dánul nem beszélő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Beavatkozó csoport
A klinikai gyógyszerész felméri a beteg gyógyszeres kezelését, és interjúkat készít a pácienssel és/vagy a beteg ügyvédjével. A lehetséges orvosi javaslatokat megbeszélik a kezelő kórházi klinikussal és a klinikai gyógyszerészsel, és a beteggel vagy a beteg ügyvédjével közösen gyógyszertervet dolgoznak ki. A háziorvosokat optimalizált elbocsátási összefoglalókon keresztül tájékoztatják.
A klinikai gyógyszerész a hazabocsátás után 90 nappal felhívja a betegek háziorvosát nyomon követés céljából
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó betegek standard ellátásban részesülnek anélkül, hogy az osztályon az egészségügyi csapatban részt vevő klinikai gyógyszerész lenne. A standard ellátás a kórházi orvosokból, ápolónőkből, ápolónői asszisztensekből, valamint szükség szerint foglalkozási terapeutákból, gyógytornászokból és klinikai dietetikusokból álló szokásos kezelésből áll. A kórházi orvosok és/vagy nővérek tanácsot adhatnak a betegeknek a gyógyszeres kezeléssel kapcsolatban a kórházi kezelés során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Visszafogadási és sürgősségi osztályok aránya.
Időkeret: Legfeljebb harminc nappal az elbocsátás után
Az akut visszafogadások és a sürgősségi osztályon tett látogatások száma 4 óra és 30 nap között az indexkórházi ápolásból való elbocsátást követően az intervenciós csoportban a kontrollcsoporthoz képest. "Igen" vagy "nem" és az eseményig eltelt idő. A lehetséges visszafogadások felmérése az elektronikus betegnaplón keresztül történik.
Legfeljebb harminc nappal az elbocsátás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Akut felvétel
Időkeret: Legfeljebb 90 nappal az elbocsátás után
Az első akut felvételig eltelt idő az index kórházi kezelésből való elbocsátást követően az intervenciós és a kontrollcsoportban (legfeljebb 90 napos követés). "Igen" vagy "nem" és az eseményig eltelt idő. Az esetleges akut felvételeket az elektronikus betegnaplón keresztül értékelik.
Legfeljebb 90 nappal az elbocsátás után
Halálozás
Időkeret: 30 és 90 nappal az elbocsátás után
Az elbocsátás utáni 30, illetve 90 nap elteltével a mortalitási arányt értékeljük. "Igen" vagy "nem" és az eseményig eltelt idő. A mortalitást a betegnaplók alapján azonosítják.
30 és 90 nappal az elbocsátás után
Háziorvosi elérhetőségek
Időkeret: Legfeljebb 90 nappal az elbocsátás után
A háziorvos látogatási aránya (száma) a háziorvossal való utólagos telefonos kapcsolatfelvétel során kerül megállapításra 90 nappal a hazabocsátás után. „Igen” vagy „nem” a háziorvosi kapcsolatfelvételhez az időkereten belül, és az „igen”-hez kapcsolódó eseményig eltelt idő.
Legfeljebb 90 nappal az elbocsátás után
Megvalósítási arány
Időkeret: Legfeljebb 90 nappal az elbocsátás után
A háziorvos által végzett gyógyszerfelülvizsgálatból származó gyógyszerészi ajánlások végrehajtási aránya (száma) és a lehetséges gyógyszermódosítások az index kórházi tartózkodás után 30, illetve 90 nappal kerülnek meghatározásra. Minden ajánlás "igen", "nem", "részben" vagy "bizonytalan" értékelésre kerül, ahol a "részben" vagy "bizonytalan" további szabad szöveges információkat igényel az értékelés alátámasztására. Az információkat a betegek közös gyógyszernyilvántartásából szerzik be
Legfeljebb 90 nappal az elbocsátás után
Az orvosi kezelésnek való megfelelés
Időkeret: Legfeljebb 90 nappal az elbocsátás után
A betegek orvosi kezelésének való megfelelését a betegek közös gyógyszernyilvántartásából kapják meg, amely tartalmazza a betegek által felírt gyógyszereket vásárolt összes információt. "Igen", "nem", "részben" vagy "bizonytalan"ként.
Legfeljebb 90 nappal az elbocsátás után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beteg elégedettsége a beavatkozással
Időkeret: 7-10 nappal az elbocsátás után
A betegek megelégedettségét és tapasztalatait a gyógyszeres áttekintéssel és beavatkozással egy kisebb mintán keresztül vizsgálják a beavatkozást végző betegek (kb. 25%, 50 beteg) értékelő felmérés és 5 likert skála segítségével. Az értékelést telefonon keresztül a projektmenedzser végzi, aki egy strukturált értékelő felmérést követ, és folyamatosan regisztrálja a betegek válaszait egy online kérdőív űrlapon a RedCap-en.
7-10 nappal az elbocsátás után
Klinikai gyógyszerészek, szakorvosok és háziorvosok közötti együttműködés értékelése
Időkeret: 10 hónappal az első résztvevő véletlenszerű besorolása után minden beállításban online kérdőív linket küldünk a klinikai gyógyszerészeknek, szakorvosoknak és háziorvosoknak.
Az együttműködés értékelését a klinikai gyógyszerészek, szakorvosok és háziorvosok körében végzett felmérés révén tárják fel. A fő hangsúly a háziorvossal és az orvosokkal való együttműködésen van; a klinikai gyógyszerész, szakorvos és háziorvos csapatában a gyümölcsöző együttműködés lehetséges akadályai; a gyógyszerész által vezetett gyógyszerfelülvizsgálattal történő beavatkozás megvalósíthatósága a felvett betegek számára, valamint a gyógyszerészi beavatkozásokat tartalmazó optimalizált elbocsátási összefoglaló tapasztalatai a gyógyszerfelülvizsgálatokból. 5 like-os skálát használunk.
10 hónappal az első résztvevő véletlenszerű besorolása után minden beállításban online kérdőív linket küldünk a klinikai gyógyszerészeknek, szakorvosoknak és háziorvosoknak.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. június 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 10.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel