Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prioritering av pasientmedisinering: Sykehusene når ut (PriPMed)

8. april 2026 oppdatert av: University of Southern Denmark

Prioritering av pasientmedisinering: Sykehus når ut (PriPMed)

For å undersøke effekten av en tverrsektoriell medisingjennomgangsintervensjon til innlagte multisyke, polyfarmasipasienter i alderen 65+ ved SHS i to settinger; en akuttmottaksenhet (typisk innleggelsestid < 48 timer) og en medisinsk poliklinisk setting (pasienter besøker rutinemessig for oppfølging, diagnose eller behandling, men krever sengeplass eller overnatting).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Manglende medikamentbehandlingskoordinering blant spesielt multisyke pasienters resultater i suboptimal medikamentbehandling, uønskede effekter, økt ressursbruk, sykehusinnleggelser og for tidlig død. Videre er en aldrende befolkning en utfordring for helsevesenet over hele verden ettersom eldre voksne er sårbare for ikke-smittsomme sykdommer og multi-sykdom. Aldersfordelingen varierer på tvers av Danmark og skaper demografisk ulikhet med en høyere andel eldre i flere kommuner i Sør-Jylland og på nasjonalt nivå utgjør befolkningen over 70 år allerede mer enn en tredjedel av alle sykehusdøgn.

Etter hvert som befolkningen eldes, blir begrepet skrøpelighet økende i tilbudet av helsehjelp til en aldrende befolkning, og Clinical Frailty Scale (CFS) kan brukes som et vurderingsbasert skrøpelighetsverktøy for å evaluere spesifikke domener, inkludert komorbiditet, funksjon og kognisjon for å generere en skrøpelighetsscore. I tillegg er et forsøk på å oppdage pasienter med høy risiko for medisineringsfeil, Medicine Risk Score (MERIS) hvor akutt innlagte pasienter er allokert til lav og høy risiko for potensielle ADEs ved forhåndsdefinerte deteksjonsgrenser. Videre vil disse komponentene bli brukt til å bestemme

I tillegg er en understudert pasientgruppe innen polyfarmasi og PIP, pasienter med demens som skaper ulikhet mellom pasientgruppene. Bruk av polyfarmasi og potensiell uhensiktsmessig forskrivning er utbredt i denne pasientgruppen, og demens er velkjent for å ha en negativ effekt på total dødelighet, noe som viser behovet for intervensjoner for å forbedre medikamentell behandling hos personer med demens. Intervensjonsstudier har undersøkt effekten av farmasøytledede medisingjennomganger i ulike sykehusmiljøer med ulike utfall, men det finnes ingen eksakt modell for prioritering av pasientmedisinering. Det er således behov for å identifisere pasienter som vil ha mest nytte av en legemiddelgjennomgang når det gjelder utfall, som reinnleggelse, akuttmottak og allmennlegekontakter. Målet med dette prosjektet er å undersøke effekten av en tverrsektoriell medikamentgjennomgang mellom en klinisk farmasøyt og en medisinsk spesialist i koordinering med allmennpraktikeren (fastlegen), inkludert pasienter fra Hospital Sønderjylland, Universitetssykehuset i Syddanmark (SHS).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

800

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Southern Denmark
      • Aabenraa, Southern Denmark, Danmark, 6200
        • Rekruttering
        • Sygehus Sønderjylland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle innlagte pasienter som får foreskrevet minst syv medisiner spesifisert i elektronisk pasientjournal (EPJ) ved innleggelse

Ekskluderingskriterier:

  • terminale pasienter eller pasienter med kort forventet levealder, pasienter bosatt i en annen region, pasienter som skrives ut på inklusjonsdagen, og til slutt pasienter som ikke snakker dansk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe
Den kliniske farmasøyten vil vurdere pasientens medisinering, og gjennomføre intervjuer med pasienten og/eller pasientens advokat. Potensielle medisinske anbefalinger vil bli diskutert med behandlende sykehuslege og den kliniske farmasøyten, og det vil bli utarbeidet en medisinplan sammen med pasienten eller pasientens advokat. Fastlegene vil bli informert gjennom optimaliserte utskrivningssammendrag.
Klinisk farmasøyt ringer pasientenes fastlege 90 dager etter utskrivning for oppfølging
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen får standardbehandling uten klinisk farmasøyt involvert i helseteamet på avdelingsnivå. Standardbehandling består av vanlig behandling fra et team av sykehusleger, sykepleiere, sykepleiere, og etter behov ergoterapeuter, fysioterapeuter og kliniske kostholdseksperter. Sykehusleger og/eller sykepleiere kan gi pasientrådgivning om medisinbehandling under sykehusinnleggelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjeninnleggelse og akuttmottakstakst.
Tidsramme: Inntil tretti dager etter utskrivning
Antall akutte reinnleggelser og akuttmottak mellom 4 timer og 30 dager etter utskrivning fra indeks sykehusopphold i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen. Som et "ja" eller "nei" og en tid-til-hendelse. Potensielle reinnleggelser vurderes gjennom elektronisk pasientjournal.
Inntil tretti dager etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akutt innleggelse
Tidsramme: Inntil 90 dager etter utskrivning
Tid til første akutt innleggelse etter utskrivning fra indeks sykehusopphold for intervensjon og kontrollgruppe (inntil 90 dagers oppfølging). Som et "ja" eller "nei" og en tid-til-hendelse. Potensielle akutte innleggelser vurderes gjennom elektronisk pasientjournal.
Inntil 90 dager etter utskrivning
Dødelighet
Tidsramme: 30 og 90 dager etter utskrivning
Dødeligheten etter henholdsvis 30 og 90 dager etter utskrivning vil bli evaluert. Som et "ja" eller "nei" og en tid-til-hendelse. Dødeligheten vil bli identifisert fra pasientjournaler.
30 og 90 dager etter utskrivning
Fastlegekontakter
Tidsramme: Inntil 90 dager etter utskrivning
Fastlegebesøksprosenten (antall) vil bli identifisert ved en oppfølgende telefonkontakt med fastlegen 90 dager etter utskrivning. Som «ja» eller «nei» til fastlegekontakt innenfor tidsrammen og tid-til-hendelse knyttet til «ja».
Inntil 90 dager etter utskrivning
Gjennomføringsgrad
Tidsramme: Inntil 90 dager etter utskrivning
Implementeringsraten (antall) av farmasøyts anbefalinger og potensielle medikamentendringer fra legemiddelgjennomgangen foretatt av fastlegen vil bli identifisert, henholdsvis 30 og 90 dager etter indekssykehusopphold. Hver anbefaling vil bli vurdert som "ja", "nei", "delvis" eller "usikker", der "delvis" eller "usikker" krever ytterligere fritekstinformasjon for å støtte evalueringen. Informasjonen vil hentes fra pasientenes felles medisinjournal
Inntil 90 dager etter utskrivning
Overholdelse av medisinsk behandling
Tidsramme: Inntil 90 dager etter utskrivning
Pasientens etterlevelse av sin medisinske behandling vil bli innhentet fra pasientenes felles medisinjournal med informasjon om alle pasientkjøp av reseptbelagte medisiner. Som et "ja", "nei", "delvis" eller "usikker".
Inntil 90 dager etter utskrivning

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet med intervensjonen
Tidsramme: 7 til 10 dager etter utskrivning
Pasientenes tilfredshet og erfaring med medisingjennomgang og intervensjon utforskes gjennom et mindre utvalg intervensjonspasienter (ca. 25 %, 50 pasienter) ved hjelp av en evalueringsundersøkelse og en 5-likert skala. Evalueringen vil foregå per telefon av prosjektleder, som vil følge en strukturert evalueringsundersøkelse og registrere pasientenes svar fortløpende i et nettbasert spørreskjema i RedCap.
7 til 10 dager etter utskrivning
Evaluering av samarbeidet mellom kliniske farmasøyter, legespesialister og fastleger
Tidsramme: 10 måneder etter randomiseringen av den første deltakeren i hver setting vil en nettbasert undersøkelseslenke bli sendt til kliniske farmasøyter, medisinske spesialister og fastleger
Evalueringen av samarbeidet vil bli utforsket gjennom en spørreundersøkelse til kliniske farmasøyter, legespesialister og fastleger. Hovedfokus er samarbeidet med fastlegen og legene; potensielle barrierer for et fruktbart samarbeid i teamet av klinisk farmasøyt, medisinsk spesialist og fastlegen; gjennomførbarheten av intervensjonen med farmasøytledet legemiddelgjennomgang til innlagte pasienter, og erfaringen med det optimaliserte utskrivningssammendraget som inneholder farmasøytintervensjoner fra legemiddelgjennomganger. En 5-likert skala vil bli brukt.
10 måneder etter randomiseringen av den første deltakeren i hver setting vil en nettbasert undersøkelseslenke bli sendt til kliniske farmasøyter, medisinske spesialister og fastleger

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tverrfaglig kommunikasjon

Kliniske studier på Klinisk farmasøyt

Abonnere