- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06451692
Prioritering av pasientmedisinering: Sykehusene når ut (PriPMed)
Prioritering av pasientmedisinering: Sykehus når ut (PriPMed)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Manglende medikamentbehandlingskoordinering blant spesielt multisyke pasienters resultater i suboptimal medikamentbehandling, uønskede effekter, økt ressursbruk, sykehusinnleggelser og for tidlig død. Videre er en aldrende befolkning en utfordring for helsevesenet over hele verden ettersom eldre voksne er sårbare for ikke-smittsomme sykdommer og multi-sykdom. Aldersfordelingen varierer på tvers av Danmark og skaper demografisk ulikhet med en høyere andel eldre i flere kommuner i Sør-Jylland og på nasjonalt nivå utgjør befolkningen over 70 år allerede mer enn en tredjedel av alle sykehusdøgn.
Etter hvert som befolkningen eldes, blir begrepet skrøpelighet økende i tilbudet av helsehjelp til en aldrende befolkning, og Clinical Frailty Scale (CFS) kan brukes som et vurderingsbasert skrøpelighetsverktøy for å evaluere spesifikke domener, inkludert komorbiditet, funksjon og kognisjon for å generere en skrøpelighetsscore. I tillegg er et forsøk på å oppdage pasienter med høy risiko for medisineringsfeil, Medicine Risk Score (MERIS) hvor akutt innlagte pasienter er allokert til lav og høy risiko for potensielle ADEs ved forhåndsdefinerte deteksjonsgrenser. Videre vil disse komponentene bli brukt til å bestemme
I tillegg er en understudert pasientgruppe innen polyfarmasi og PIP, pasienter med demens som skaper ulikhet mellom pasientgruppene. Bruk av polyfarmasi og potensiell uhensiktsmessig forskrivning er utbredt i denne pasientgruppen, og demens er velkjent for å ha en negativ effekt på total dødelighet, noe som viser behovet for intervensjoner for å forbedre medikamentell behandling hos personer med demens. Intervensjonsstudier har undersøkt effekten av farmasøytledede medisingjennomganger i ulike sykehusmiljøer med ulike utfall, men det finnes ingen eksakt modell for prioritering av pasientmedisinering. Det er således behov for å identifisere pasienter som vil ha mest nytte av en legemiddelgjennomgang når det gjelder utfall, som reinnleggelse, akuttmottak og allmennlegekontakter. Målet med dette prosjektet er å undersøke effekten av en tverrsektoriell medikamentgjennomgang mellom en klinisk farmasøyt og en medisinsk spesialist i koordinering med allmennpraktikeren (fastlegen), inkludert pasienter fra Hospital Sønderjylland, Universitetssykehuset i Syddanmark (SHS).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Joo Hanne Poulsen Revell
- Telefonnummer: +45 79974906
- E-post: Joo.Hanne.Poulsen.Revell@rsyd.dk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lene Juel Kjeldsen
- Telefonnummer: +45 79974932
- E-post: Lene.Juel.Kjeldsen@rsyd.dk
Studiesteder
-
-
Southern Denmark
-
Aabenraa, Southern Denmark, Danmark, 6200
- Rekruttering
- Sygehus Sønderjylland
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle innlagte pasienter som får foreskrevet minst syv medisiner spesifisert i elektronisk pasientjournal (EPJ) ved innleggelse
Ekskluderingskriterier:
- terminale pasienter eller pasienter med kort forventet levealder, pasienter bosatt i en annen region, pasienter som skrives ut på inklusjonsdagen, og til slutt pasienter som ikke snakker dansk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe
Den kliniske farmasøyten vil vurdere pasientens medisinering, og gjennomføre intervjuer med pasienten og/eller pasientens advokat.
Potensielle medisinske anbefalinger vil bli diskutert med behandlende sykehuslege og den kliniske farmasøyten, og det vil bli utarbeidet en medisinplan sammen med pasienten eller pasientens advokat.
Fastlegene vil bli informert gjennom optimaliserte utskrivningssammendrag.
|
Klinisk farmasøyt ringer pasientenes fastlege 90 dager etter utskrivning for oppfølging
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen får standardbehandling uten klinisk farmasøyt involvert i helseteamet på avdelingsnivå.
Standardbehandling består av vanlig behandling fra et team av sykehusleger, sykepleiere, sykepleiere, og etter behov ergoterapeuter, fysioterapeuter og kliniske kostholdseksperter.
Sykehusleger og/eller sykepleiere kan gi pasientrådgivning om medisinbehandling under sykehusinnleggelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjeninnleggelse og akuttmottakstakst.
Tidsramme: Inntil tretti dager etter utskrivning
|
Antall akutte reinnleggelser og akuttmottak mellom 4 timer og 30 dager etter utskrivning fra indeks sykehusopphold i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen.
Som et "ja" eller "nei" og en tid-til-hendelse.
Potensielle reinnleggelser vurderes gjennom elektronisk pasientjournal.
|
Inntil tretti dager etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutt innleggelse
Tidsramme: Inntil 90 dager etter utskrivning
|
Tid til første akutt innleggelse etter utskrivning fra indeks sykehusopphold for intervensjon og kontrollgruppe (inntil 90 dagers oppfølging).
Som et "ja" eller "nei" og en tid-til-hendelse.
Potensielle akutte innleggelser vurderes gjennom elektronisk pasientjournal.
|
Inntil 90 dager etter utskrivning
|
|
Dødelighet
Tidsramme: 30 og 90 dager etter utskrivning
|
Dødeligheten etter henholdsvis 30 og 90 dager etter utskrivning vil bli evaluert.
Som et "ja" eller "nei" og en tid-til-hendelse.
Dødeligheten vil bli identifisert fra pasientjournaler.
|
30 og 90 dager etter utskrivning
|
|
Fastlegekontakter
Tidsramme: Inntil 90 dager etter utskrivning
|
Fastlegebesøksprosenten (antall) vil bli identifisert ved en oppfølgende telefonkontakt med fastlegen 90 dager etter utskrivning.
Som «ja» eller «nei» til fastlegekontakt innenfor tidsrammen og tid-til-hendelse knyttet til «ja».
|
Inntil 90 dager etter utskrivning
|
|
Gjennomføringsgrad
Tidsramme: Inntil 90 dager etter utskrivning
|
Implementeringsraten (antall) av farmasøyts anbefalinger og potensielle medikamentendringer fra legemiddelgjennomgangen foretatt av fastlegen vil bli identifisert, henholdsvis 30 og 90 dager etter indekssykehusopphold.
Hver anbefaling vil bli vurdert som "ja", "nei", "delvis" eller "usikker", der "delvis" eller "usikker" krever ytterligere fritekstinformasjon for å støtte evalueringen.
Informasjonen vil hentes fra pasientenes felles medisinjournal
|
Inntil 90 dager etter utskrivning
|
|
Overholdelse av medisinsk behandling
Tidsramme: Inntil 90 dager etter utskrivning
|
Pasientens etterlevelse av sin medisinske behandling vil bli innhentet fra pasientenes felles medisinjournal med informasjon om alle pasientkjøp av reseptbelagte medisiner.
Som et "ja", "nei", "delvis" eller "usikker".
|
Inntil 90 dager etter utskrivning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet med intervensjonen
Tidsramme: 7 til 10 dager etter utskrivning
|
Pasientenes tilfredshet og erfaring med medisingjennomgang og intervensjon utforskes gjennom et mindre utvalg intervensjonspasienter (ca.
25 %, 50 pasienter) ved hjelp av en evalueringsundersøkelse og en 5-likert skala.
Evalueringen vil foregå per telefon av prosjektleder, som vil følge en strukturert evalueringsundersøkelse og registrere pasientenes svar fortløpende i et nettbasert spørreskjema i RedCap.
|
7 til 10 dager etter utskrivning
|
|
Evaluering av samarbeidet mellom kliniske farmasøyter, legespesialister og fastleger
Tidsramme: 10 måneder etter randomiseringen av den første deltakeren i hver setting vil en nettbasert undersøkelseslenke bli sendt til kliniske farmasøyter, medisinske spesialister og fastleger
|
Evalueringen av samarbeidet vil bli utforsket gjennom en spørreundersøkelse til kliniske farmasøyter, legespesialister og fastleger.
Hovedfokus er samarbeidet med fastlegen og legene; potensielle barrierer for et fruktbart samarbeid i teamet av klinisk farmasøyt, medisinsk spesialist og fastlegen; gjennomførbarheten av intervensjonen med farmasøytledet legemiddelgjennomgang til innlagte pasienter, og erfaringen med det optimaliserte utskrivningssammendraget som inneholder farmasøytintervensjoner fra legemiddelgjennomganger.
En 5-likert skala vil bli brukt.
|
10 måneder etter randomiseringen av den første deltakeren i hver setting vil en nettbasert undersøkelseslenke bli sendt til kliniske farmasøyter, medisinske spesialister og fastleger
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SHS-Pharm2 - 2024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tverrfaglig kommunikasjon
-
University Hospital Inselspital, BerneFullførtAtferdsendringer | Pediatrisk intensivavdeling | Closed Loop Communication | Simulering på stedetSveits
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkjentEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...FullførtJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forente stater
Kliniske studier på Klinisk farmasøyt
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Marmara University; Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital...Fullført
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...Avsluttet
-
AUSL Romagna RiminiFondazione IRCCS San Gerardo dei TintoriFullførtMekanisk ventilasjonItalia
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaUkjent
-
NuvoAir Medical PCAktiv, ikke rekrutterendeKOLS | Komorbiditeter og sameksisterende tilstanderForente stater
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)FullførtFriske voksneForente stater
-
NYU Langone HealthUnited States Department of DefenseFullført
-
University of MiamiRekruttering
-
Linkoeping UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHjerteinfarkt | SkrøpelighetSverige